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小児心臓血管外科領域における理想的な補填材料(医材)の開発を行ってきた。In vivoにおいて、完全自己組織化する再生血管用生体吸収性素材を開発し、それを直接大型実験動物に埋植してきた。その結果、良好な遠隔成績と有用性を示すことができた。自己再生血管は長期にわたる生体適合性、成長能、移植後の再手術回避の点においては理想的ではあるが、埋植後の確実性と臨床応用時での安全性の点、素材の安定供給のための製造工程の検証など、未だ研究の余地がある。
細胞等を用いることなく素材のみで再生血管を作成する技術の適応拡大を模索するために素材の長さや径を拡大しその長期予後を検証するばかりか、肺動脈部位での移植実験に成功し、その遠隔期における組織学的有用性、機能的有用性を示してきた。これらの結果により、臨床応用に向けた条件の策定、安全性試験の追試も行ってきた。
本年度の研究成果としては、①5cmまでの長尺グラフトでの実験モデルにおいて3年に及ぶ長期遠隔期における開存度を確認したこと。②臨床治験プロトコールの策定に入った点、③肺動脈分枝レベルでの再生血管の作成が可能であることを実験的に証明し1年の遠隔予後を示し、さらに論文への投稿、採択された点、④静脈グラフトにおける組織形成の経時的変化を示したこと、⑤再生血管の組織学的検証のための正常組織の解析と論文発表、などがあげられる。
今後は、より早期に組織形成を成し得る素材の条件を探求し、より組織学的に有意な再生血管療法を目指す予定である。さらに圧負荷にも耐容する素材を開発し、それらの短期、遠隔データの蓄積を行い、また適材適所で使用可能な素材のバリエーションを模索、臨床の要求に十二分対応可能な医材の開発を進めていく予定である。
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