人工心臓使用時のデバイス由来感染症防止に有用なスキンボタン・デバイス被覆材の開発

2013 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 23390341
• 研究種目: 基盤研究(B)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 胸部外科学
• 研究機関: 独立行政法人国立循環器病研究センター
• 研究代表者: 水野 敏秀 独立行政法人国立循環器病研究センター, 研究所, 室長 (40426515)
• 連携研究者: 巽 英介 国立循環器病研究センター, 研究所, 部長 (00216996) ; 築谷 朋典 国立循環器病研究センター, 研究所, 室長 (00311449) ; 武輪 能明 国立循環器病研究センター, 研究所, 室長 (20332405) ; 妙中 義之 国立循環器病研究センター, 副所長 (00142183)
• 研究期間 (年度): 2011-04-01 – 2014-03-31
• キーワード: デバイス由来感染症 / スキンボタン / 多孔体

研究概要

我々はドライブライン表面と周囲の生体組織を強固に接着させることが可能で，柔軟かつ生体適合性に優れ，長期的な生体内留置が可能なセグメント化ポリウレタン製多孔体を開発した．本多孔体は，新製法により表層に緻密層が生成せず，曲面を有するさまざまな形状に形成することが可能である．さらに本多孔体素材を使用した駆動ラインへの外力による周囲組織との傷害を抑制可能な新規スキンボタンを考案した．本新規デバイスを使用した動物実験では，スキンボタンは，周辺組織との強固に結合し，外部からの感染体の直接の付着，侵入を防ぐことによって細菌増殖巣の形成を抑制し，ドライブライン感染の発生を大幅に低減せしめることが可能であった．

研究成果

• [雑誌論文] Development of a Novel Tissue-compatible apical inflow cannula for an implantable VAD (2013)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Tsukiya T, Takewa Y, Tatsumi E
  • 雑誌名: The Journal of Heart and Lung Transplantation 巻: 48, 32, 174
  • 査読あり
• [雑誌論文] Assessment of the cannula exit site infection in two different configuration, porous material covered vs. non-covered tube (2013)
  • 著者名/発表者名: Atsuta Y, Mizuno T, Takewa Y, Tsukiya T, Yanagisono Y, Kobara D, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 雑誌名: 人工臓器 巻: 2, 42, S242
• [雑誌論文] Development and animal test of the novel infection-resistant skin-button for long-term VAD support (2012)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Nemoto Y, Tsukiya T, Takewa Y, Tatsumi E
  • 雑誌名: The Journal of Heart and Lung Transplantation 巻: 4S, 31, S198
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development and animal test of a novel infection-resistant skin-button for long-term VAD support (2012)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Tsukiya T, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 雑誌名: ASAIO Journal 巻: 7, 58, 23
  • 査読あり
• [雑誌論文] 人工心臓使用時のデバイス由来感染症防止に有用なスキンボタン・デバイス被覆材の開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 水野敏秀, 根本泰, 熱田祐一, 柳園宜紀, 小原大輔, 築谷朋典, 武輪能明, 妙中義之, 巽英介
  • 雑誌名: 人工臓器 巻: 2, 41, 49
• [雑誌論文] ニプロ社製LVAS施行時における出口部感染防止に優れたセグメント化ポリウレタン製多孔体スキンカフの開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 熱田祐一, 水野敏秀, 武輪能明, 築谷朋典, 角田幸秀, 片桐伸将, 大沼健太郎, 住倉博仁, 藤井豊, 岸本祐一郎, 荒川衛, 東郷好美, 妙中義之, 巽英介, 柳園宜紀, 小原大輔
  • 雑誌名: 人工臓器 巻: 2, 40, 177
• [雑誌論文] Development of a novel skin-button for preventing the driveline infection of an implantable VAD system (2011)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Tsukiya T, Nemoto Y, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 雑誌名: ASAIO Journal 巻: 2, 57, 77
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development and long -term in vivo testing of a novel skin-button system for preventing driveline infection of an implantable VAD system (2011)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Nemoto Y, Tsukiya T, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 雑誌名: J Artif Organs 巻: 14 ページ: 371-374
  • 査読あり
• [雑誌論文] Challenges in research and development, productization, and clinical application of advanced medical devices in Japan (2011)
  • 著者名/発表者名: Tatsumi E
  • 雑誌名: Japan Medical Association Journal 巻: 5, 54 ページ: 331-334
  • 査読あり
• [雑誌論文] Initial in vivo evaluation of the newly developed axial flow turbo pump with hydrodynamic bearings (2011)
  • 著者名/発表者名: Tanaka H, Tsukiya T, Tatsumi E, Mizuno T, Hidaka T, Okubo T, Osada T, Miyamoto S, Taenaka Y
  • 雑誌名: J Artif Organs 巻: 14 ページ: 31-38
  • 査読あり
• [学会発表] Assessment of the cannula exit site infection in two different configuration, porous material covered vs. non-covered tube (2013)
  • 著者名/発表者名: Atsuta Y, Mizuno T, Takewa Y, Tsukiya T, Yanagisono Y, Kobara, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 学会等名: 日本人工臓器学会大会(51), International Federation for Artificial Organs (5)
  • 発表場所: 横浜市
  • 年月日: 20130927-29
• [学会発表] In vivo evaluation of the percutaneous site of VAD system (2013)
  • 著者名/発表者名: Atsuta Y, Mizuno T, Takewa Y, Tsukiya T, Kakuta Y, Katagiri N, Ohnuma K, Sumikura H, Fujii Y, Arakawa M, Togo K, Kishimoto S, Tatsumi E
  • 学会等名: American Society for Artificial Internal Organs (59)
  • 発表場所: Chicago
  • 年月日: 20130612-15
• [学会発表] 送脱血カニューレおよびドライブライン出口部周囲における皮膚性状の経時的変化と細菌感染の関連に関する検討 (2013)
  • 著者名/発表者名: 熱田祐一, 水野敏秀, 武輪能明, 築谷朋典, 角田幸秀, 片桐伸将, 大沼健太郎, 住倉博仁, 藤井豊, 岸本祐一郎, 荒川衛, 東郷好美, 巽英介
  • 学会等名: 人工心臓と補助循環懇話会学術集会(41)
  • 発表場所: 下高井戸郡山ノ内町
  • 年月日: 20130201-02
• [学会発表] 人工心臓使用時のデバイス由来感染症防止に有用なスキンボタン・デバイス被覆材の開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 水野敏秀, 根本泰, 熱田祐一, 柳園宜紀, 小原大輔, 築谷朋典, 武輪能明, 妙中義之, 巽英介
  • 学会等名: 日本人工臓器学会大会(50)
  • 発表場所: 福岡市
  • 年月日: 20121122-24
• [学会発表] Development and animal test of a novel infection-resistant skin-button for long-term VAD support (2012)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Tsukiya T, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 学会等名: American Society for Artificial Internal Organs (58)
  • 発表場所: San Francisco
  • 年月日: 20120613-16
• [学会発表] Development and animal test of the novel infection-resistant skin-button for long-term VAD support, International Society for Heart and Lung Transplantation (2012)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Nemoto Y, Tsukiya T, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 学会等名: Annual Meeting & Scientific Sessions(32)
  • 発表場所: Prague
  • 年月日: 20120418-21
• [学会発表] ニプロ社製LVAS 施行時における出口部感染防止に優れたセグメント化ポリウレタン製多孔体スキンカフの開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 熱田祐一, 水野敏秀, 武輪能明, 築谷朋典, 角田幸秀, 片桐伸将, 大沼健太郎, 住倉博仁, 藤井豊, 岸本祐一郎, 荒川衛, 東郷好美, 妙中義之, 巽英介, 柳園宜紀, 小原大輔
  • 学会等名: 日本人工臓器学会大会(50)
  • 発表場所: 福岡市
  • 年月日: 20120000
• [学会発表] 10 年後のVAD治療を見据えた要素技術開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 築谷朋典, 水野敏秀, 武輪能明, 巽英介
  • 学会等名: 日本定常流ポンプ研究会2012
  • 発表場所: 福岡市
  • 年月日: 2012-11-22
• [学会発表] GLP 準拠大型動物慢性動物試験の進め方FDA 提出GLP データ作成の経験を中心に早期・探索的臨床試験拠点整備事業 (2012)
  • 著者名/発表者名: 水野敏秀
  • 学会等名: シーズ紹介セミナー(1)
  • 発表場所: 吹田市
  • 年月日: 2012-01-18
• [学会発表] ドライブライン感染防止に有用な新規スキンボタンの開発とin vivo 評価 (2011)
  • 著者名/発表者名: 水野敏秀, 根本泰, 築谷朋典, 武輪能明, 妙中義之, 巽英介
  • 学会等名: 日本人工臓器学会大会(49)
  • 発表場所: 千代田区
  • 年月日: 20111125-27
• [学会発表] Development and in vivo evaluation of novel infection-resistant skin-button for an implantable axial flow VAD system (2011)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Nemoto Y, Tsukiya T, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 学会等名: Congress of the International Society for Rotary Blood Pumps(19)
  • 発表場所: Louisville
  • 年月日: 20110908-10
• [学会発表] Development of a novel skin-button for preventing the driveline infection of an implantable VAD system (2011)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Tsukiya T, Nemoto Y, Takewa Y, Taeneka Y, Tatsumi E
  • 学会等名: American Society for Artificial Internal Organs(57)
  • 発表場所: Washington, DC
  • 年月日: 20110610-12
• [学会発表] Development and in vivo test of a new VAD system with hydrodynamically-levitated axial flow turbo pump (2011)
  • 著者名/発表者名: Mizuno T, Tsukiya T, Osada T, Yamane T, Takewa Y, Taenaka Y, Tatsumi E
  • 学会等名: American Society for Artificial Internal Organs(57)
  • 発表場所: Washington, DC
  • 年月日: 20110610-12
• [学会発表] より安全な長期使用を目的とした次世代型植込み型補助人工心臓システムの改良点と動物実験による評価 (2011)
  • 著者名/発表者名: 水野敏秀, 築谷朋典, 武輪能明, 妙中義之, 巽英介
  • 学会等名: 人工心臓と補助循環懇話会(39)
  • 発表場所: 米子市
  • 年月日: 20110218-19
• [産業財産権] カフ部材 (2011)
  • 発明者名: 巽英介, 水野敏秀, 妙中義之, 根本泰, 岡本吉弘
  • 権利者名: 独立行政法人国立循環器病研究センター, 株式会社ブリヂストン
  • 産業財産権種類: 特許
  • 産業財産権番号: 特許第4779968号
  • 出願年月日: 2011-07-15
• [産業財産権] ストマ- (2011)
  • 発明者名: 巽英介, 水野敏秀, 妙中義之, 根本泰, 岡本吉弘
  • 権利者名: 独立行政法人国立循環器病研究センター, 株式会社ブリヂストン
  • 産業財産権種類: 特許
  • 産業財産権番号: 特許第4743501号
  • 出願年月日: 2011-05-20