治験を視野に入れた海外ネットワーク構築による日本のバイオ技術支援の模索

2013 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 23590126
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 創薬化学
• 研究機関: 東京大学
• 研究代表者: KNELLER RobertW 東京大学, 先端科学技術研究センター, 教授 (20302797)
• 連携研究者: 木村 廣道 東京大学, 薬学系研究科生命薬学専攻, 教授 (08039684) ; 鄭 雄一 東京大学, 工学系研究科バイオエンジニアリング専攻, 教授 (30345053)
• 研究期間 (年度): 2011 – 2013
• キーワード: 新薬発見 / レギュラトリーサイエンス / バイオベンチャー / 臨床試験 / 新薬開発 / 産学連携 / 医療機器開発 / 知的財産

研究概要

研究代表者は、大学における研究成果から生まれたバイオベンチャーにとって、新薬承認のための臨床試験に際して効果的な戦略を調査するために、日米で50件以上の面談を行った。この面談は日米の新薬承認に際して必要とされる要件の相違が日本のバイオベンチャーに与える影響を明らかにする目的で行われた。この調査の結果は、大学等の研究機関、大企業、そしてバイオベンチャーが新薬の発見ならびに開発における戦略を焦点とした論文として公表された。研究代表者は、研究成果の公表の一環として、米国、ヨーロッパ、日本の様々な場において、数十回の講演を行った。

研究成果

• [雑誌論文] Industry-university collaborations in Canada, Japan, the UK and USA–with emphasis on publication freedom and managing the intellectual property lock-up problem (2014)
  • 著者名/発表者名: Kneller, Robert, Marcel Mongeon, Jeff Cope, Cathy Garner, Philip Ternouth
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 9 (3) ページ: e90302
  • 査読あり
• [雑誌論文] Commercializing promising but dormant Japanese industry-university joint discoveries via independent, venture capital funded spin-offs. In Hishida, K (Ed.) (2013)
  • 著者名/発表者名: Kneller, Robert
  • 雑誌名: Fulfilling the Promise of Technology Transfer : Fostering Innovation for the Benefit of Society Springer ページ: 23-33
  • 査読あり
• [雑誌論文] Umemura, The Japanese Pharmaceutical Industry : Its Evolution and Current Challenges (Review) (2013)
  • 著者名/発表者名: Kneller, Robert
  • 雑誌名: Journal of Japanese Studies 巻: 39 (no. 1) ページ: 253-240
• [雑誌論文] イノベーションにおけるベンチャー企業の役割―アントレプレナーシップの環境改善に向けて― (2011)
  • 著者名/発表者名: ロバート・ケネラー
  • 雑誌名: 渡部俊也(編)『イノベーションシステムとしての大学と人材』第3章(東京大学知的資産経営総括寄付講座シリーズ第3巻)(白桃書房) ページ: 173-200
• [雑誌論文] The importance of new companies for innovation, and ways to improve Japan's environment for science based entrepreneurship. Chapter 3 in Watanabe, Toshiya (ed) (2011)
  • 著者名/発表者名: Kneller, Robert
  • 雑誌名: University and Human Resource Development in Innovation Systems Tokyo : Hakuto-Shobo Publishing Co ページ: 173-200
• [雑誌論文] Invention Management in Japanese Universities and its Implications for Innovation : Insights from the University of Tokyo. Chapter 3 in Wong PK (ed) (2011)
  • 著者名/発表者名: Kneller, Robert
  • 雑誌名: Academic Entrepreneurship in Asia : The Role and Impact of Universities in National Innovation Systems Cheltenham UK : Elgar ページ: 69-85