| 研究課題/領域番号 |
23590184
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| 研究機関 | 広島大学 |
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研究代表者 |
森川 則文 広島大学, 医歯(薬)学総合研究科, 教授 (30346481)
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| 研究分担者 |
猪川 和朗 広島大学, 医歯(薬)学総合研究科, 准教授 (40363048)
池田 佳代 広島大学, 医歯(薬)学総合研究科, 助教 (30379911)
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| 研究期間 (年度) |
2011-04-28 – 2014-03-31
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| キーワード | 臨床 / 感染症 / 抗菌剤 / PK/PD |
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| 研究概要 |
意義：抗菌剤の治療効果の指標として、標的臓器における治療目標達成確率を用い、実際の治療前に治療効果を推定できるコンピュータソフトを作成し、感染症患者の治療効率を向上させることを目的とする．具体的内容：１．リアルタイムTDMシステムの構築研究協力施設において、血液および生体試料を採取するシステムを構築した．薬物濃度測定および解析結果をE-mailにて送付する報告体制を強化し、多施設間でのリアルタイムTDMシステムを確立した．２．PK/PDデータ収集：対象薬剤：抗菌剤：PKデータ収集：血液中および体液中（人工透析液、脳脊髄液、腹水、胆汁、等）の薬物濃度測定は、GC-MS、HPLC（高感度検出器購入）およびEIAにて行った．PDデータ収集： 医薬品の臨床効果を評価できるPD データ（臨床分離菌のMIC分布等) は、研究協力施設・診療科から入手した．各施設で、本研究に対して倫理委員会の承認を得た後に研究を開始し、各種症例数10～20症例のPKデータを統計的に処理し、各薬剤の母集団薬物動態パラメータ（PPK）を確定した．PPKの算出方法には、STS法とNONMEM法を用いた．患者の年齢（小児、成人、高齢者）、病態別（腎機能正常者、腎機能障害患者、肝機能障害患者）に評価した．３．PK/PD研究用コンピュータソフトの開発：患者個々のPKデータを収集し、適応症例のPPKを推定するためのPKとPK/PD解析用プログラムを作成している途中である.研究成果：現在までに構築した臨床患者の標的臓器内の体内動態 (Pharmacokinetics : PK) と治療効果 (Pharmacodynamics : PD) の比較（PK/PD）標的臓器内の母集団薬物動態パラメータおよびPK/PD研究結果を蓄積しつつある．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
抗菌剤の治療効果の指標として、標的臓器における治療目標達成確率を用い、実際の治療前に治療効果を推定できるコンピュータソフトを作成し、感染症患者の治療効率を向上させることを目的とする．この目的を達成するために、現在までに構築した臨床患者の標的臓器内の体内動態 (Pharmacokinetics : PK) と治療効果 (Pharmacodynamics : PD) の比較（PK/PD）研究の体制を全国規模に拡張し、標的臓器内の母集団薬物動態パラメータおよびPK/PD研究結果を蓄積しつつある．データは、順調に蓄積中である．
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| 今後の研究の推進方策 |
平成23年度に得られた結果を基にして、研究をよりいっそう発展させるとともに、さらに症例を重ねることで、各治療方法と投与量および病態別のPPKを算定し、臨床患者に対する投与量決定に応用する．あわせてデータの収集を行い、常にPPKの追加・修正を行うことで、現行の治療方法の評価と抗菌剤の適正使用を目指し、安全性の高い治療法の確立を図る予定である．
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| 次年度の研究費の使用計画 |
初年度および2年目の研究をよりいっそう発展させるとともに、さらに症例を重ねることで、各治療方法と投与量および病態別のPPKを算定し、臨床患者に対する投与量決定に応用する．あわせてデータの収集を行い、常にPPKの追加・修正を行うことで、現行の治療方法の評価と抗菌剤の適正使用を目指し、安全性の高い治療法の確立を図る．さらに、PK/PD理論に基づく臨床治療への展開を普及するために、実践者の養成を行い、得られた結果を取りまとめ、成果の発表を行う．
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