レセプト等の大規模医療情報を用いた医薬品による副作用の検出方法に関する研究

2013 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 23590213
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 医療系薬学
• 研究機関: 名古屋市立大学
• 研究代表者: 頭金 正博 名古屋市立大学, 薬学研究科(研究院), 教授 (00270629)
• 研究期間 (年度): 2011 – 2013
• キーワード: ナショナルレセプトデータベース / 副作用 / 医療機器等安全性情報

研究概要

医薬品の安全性に関する情報伝達は医薬品の適正使用にとって極めて重要である事から、効率的な情報伝達法を検証する必要がある。そこで、本研究においては、メトトレキサート(MTX)服用患者での肝炎ウイルス検査等の必要性を指示した医薬品・医療機器等安全性情報（平成２２年３月３１日に発出）が、医療機関にどの程度、周知されて行ったのかについてナショナルレセプトデータベースのレセプト情報を用いて定量的に検討した。その結果、安全性情報の浸透には、安全性情報に関する発出文書そのものよりも、情報を受け取る側の体制が重要であると推測された。

研究成果

• [雑誌論文] A detection algorithm for drug-induced liver injury in medical information databases using the Japanese diagnostic scale and its comparison with the Council for International Organizations of Medical Sciences/the Roussel Uclaf Causality Assessment Method scale (2014)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiol Drug Saf 巻: (Epub ahead of print)
• [雑誌論文] Evaluation of two Japanese regulatory actions using medical information databases : a 'Dear Doctor' letter to restrict oseltamivir use in teenagers, and label change caution against co-administration of omeprazole with clopidogrel (2014)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Antoku Y, Nakashima N, Yokoi H, Ohe K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: (Epub ahead of print)
• [雑誌論文] Development of a detection algorithm for statin-induced myopathy using electronic medical records (2013)
  • 著者名/発表者名: Sai K, Hanatani T, Azuma Y, Segawa K, Tohkin M, Omatsu H, Makimoto H, Hirai M, Saito Y
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: 38(3) ページ: 230-5
  • 査読あり
• [雑誌論文] An algorithm for the identification of heparin-induced thrombocytopenia using a medical information database (2013)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: 38(5) ページ: 423-8
  • 査読あり
• [雑誌論文] Significant association between hand-foot syndrome and efficacy of capecitabine in patients with metastatic breast cancer (2012)
  • 著者名/発表者名: Azuma Y, Hata K, Sai K, Udagawa R, Hirakawa A, Tohkin M, Ryushima Y, Makino Y, Yokote N, Morikawa N, Fujiwara Y, Saito Y, Yamamoto H
  • 雑誌名: Biol Pharm Bull 巻: 35(5) ページ: 717-24
  • 査読あり
• [学会発表] ナショナルレセプトデータを用いた市販後副作用情報の伝達におけるDI室設置の有用性についての検討 (2013)
  • 著者名/発表者名: 萩原宏美、中野駿、小川喜寛、頭金正博
  • 学会等名: 第34回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20131200
• [学会発表] 薬剤疫学研究のためのナショナルレセプトデータベースの有用性と限界 (2013)
  • 著者名/発表者名: 中野駿、萩原宏美、小川喜寛、頭金正博
  • 学会等名: 第16回日本医療情報学会総会・学術大会
  • 発表場所: 名古屋
  • 年月日: 20130800
• [学会発表] 医療情報データベースを用いた薬剤性肝障害検出アルゴリズムの構築 (2013)
  • 著者名/発表者名: 花谷忠昭、佐井君江、頭金正博、瀬川勝智、木村通男、堀雄史、川上純一、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 第16回日本医療情報学会総会・学術大会
  • 発表場所: 名古屋
  • 年月日: 20130800
• [学会発表] 病院情報システムを用いたスタチン製剤による筋障害・横紋筋融解症の検出 (2013)
  • 著者名/発表者名: 佐井君江、花谷忠昭、東雄一郎、瀬川勝智、頭金正博、大松秀明、模本博雄、平井みどり、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 20130300
• [学会発表] 日米韓におけるスタチン類の処方量の比較 (2013)
  • 著者名/発表者名: 萩原宏美、山田健人、菅谷真紀、藤原由季子、頭金正博、川合眞一
  • 学会等名: 第33回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 沖縄
  • 年月日: 2013-12-02
• [学会発表] 医療情報データベースを用いたヘパリン起因性血小板減少症(HIT)検出アルゴリズムの構築 (2012)
  • 著者名/発表者名: 花谷忠昭、佐井君江、頭金正博、瀬川勝智、木村通男、堀雄史、川上純一、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 薬剤疫学会第18回学術総会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20120000
• [学会発表] 転移性乳がんのカペシタビン療法による手足症候群発症と治療効果との関連～カペシタビンの個別化治療に向けて～ (2011)
  • 著者名/発表者名: 東雄一郎、秦晃二郎、佐井君江、宇田川涼子、頭金正博、龍島靖明、牧野好倫、横手信昭、藤原康弘、斎藤嘉朗、山本弘史
  • 学会等名: 第1回レギュラトリ-サイエンス学会学術会議
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20110000
• [備考]
  • URL: http://www.phar.nagoya-cu.ac.jp/hp/dse/