研究課題
同種造血幹細胞移植（同種移植）合併症予測バイオマーカーの確立に関して、GVHD発症時のバイオマーカー検索は、92例登録し、血液サンプルを採取した。同種移植後慢性期の心機能を同種移植後１年以上生存している63例を対象に評価したところ放射線全身照射と移植前フェリチンがリスク因子であることを見いだし、論文化した。同種移植植のフェリチン値について203例について検討したところ、予後不良因子であることを見いだし、論文投稿中である。同種移植後血球貪食症候群症例においてサイトカインを測定したところ、Th1とTh2両方の関与を見いだし、論文化した。同種移植後の類洞閉塞症（SOS）に関して経直腸門脈シンチの診断および重症度評価に対する有用性を論文化し、現在さらに症例集積中である。同種移植後の好酸球増加に関して144例で検討したところ、44%に増加を認め、有意に全生存率の向上と再発率の低下が認められ、論文化した。同種移植後非感染性肺合併症の発症危険因子の確立に関しては、重症閉塞性細気管支炎症例4例について解析中である。同種移植後消化管GVHDの初期病変の評価と重症化予防法を確立に関しては、GVHD発症症例を対象に経肛門的シングルバルーン小腸内視鏡を用いた消化管GVHDの初期病変の評価を予定症例数20例に対して16例施行した。難治性消化管GVHDに対するステロイド動注療法は21例施行した。消化管GVHDに対するベクロメタゾンプロピオン酸エステル製剤の内服投与は、予定症例数26例に対して、現在10例実施した。非寛解造血器悪性腫瘍に対する同種移植法の確立に関しては、移植後大量シクロホスファミド投与によるドナーT細胞除去を用いたHLA半合致ドナーからの同種末梢血幹細胞移植についてパイロット試験7例を実施後、2つの前向き臨床試験を予定症例数17例ずつに対して、19例および3例実施した。
2: おおむね順調に進展している
同種造血幹細胞移植合併症予測バイオマーカーの確立に関して予定症例数100例に対して92例登録し（92％達成）、順調にすすんでおり、さらに目標症例数を150例に増加やした。同種移植後１年以上生存している慢性期の心機能は63例を対象に評価し、論文化した（100％達成）。同種移植後のフェリチン値の予後に及ぼす影響については203例について検討したところ、予後不良因子であることを見いだし、論文投稿中である（100％達成）。同種移植後血球貪食症候群症例にTh1とTh2両方の関与を見いだし、論文化した（100％達成）。同種移植後の類洞閉塞症に関して経直腸門脈シンチの診断および重症度評価に対する有用性を論文化した（100％達成）。同種移植後の好酸球増加に関して144例で検討し、44%に増加を認め、全生存率の向上と再発率の低下への関与を見いだし、論文化した（100％達成）。同種移植後消化管GVHDの初期病変の評価と重症化予防法を確立に関しては、経肛門的シングルバルーン小腸内視鏡を予定症例数20例に対して16例施行した（80％達成）。難治性消化管GVHDに対するステロイド動注療法は予定症例数20例に対して21例施行し（105％達成）、順調進んでおり、予定症例数を40例に増やした。消化管GVHDに対するベクロメタゾンプロピオン酸エステル製剤の内服投与は、予定症例数26例に対して、現在10例実施した（38％達成）。非寛解造血器悪性腫瘍に対する同種移植法の確立に関しては、移植後大量シクロホスファミド投与によるドナーT細胞除去を用いたHLA半合致ドナーからの同種末梢血幹細胞移植についてパイロット試験7例を実施後、2つの前向き臨床試験を予定症例数17例ずつに対して、19例（112％達成）、3例（18％達成）実施した。以上より平均86％達成しており、あと１年で概ね目的が達成される。
同種造血幹細胞移植合併症予測バイオマーカーの確立（目標症例数を150例に増加）、同種移植後消化管GVHDの初期病変の評価と重症化予防法の確立、難治性消化管GVHDに対するステロイド動注療法（目標症例数を400例に増加）、消化管GVHDに対するベクロメタゾンプロピオン酸エステル製剤の内服療法、移植後大量シクロホスファミド投与によるHLA半合致ドナーからの同種末梢血幹細胞移植を用いた非寛解造血器悪性腫瘍に対する同種移植法の確立に関しては、順調に症例を集積しており、引き続き、症例のリクルートを行い、目標症例に達した臨床試験は順次解析し、学会発表および論文化を行なう。同種移植後の類洞閉塞症に関して経直腸門脈シンチの診断および重症度評価に対する有用性は、後方視的に10例を解析するとともに、前向き観察研究を検討中である。また、移植後大量シクロホスファミド投与によるHLA半合致ドナーからの同種末梢血幹細胞移植に関しては、適格症例を拡大した新たな臨床試験を検討中である。
該当なし
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