| 研究概要 |
ボセンタンとタダラフィル前向き無作為オープン試験に17例（ＳＳｃ8例, ＳＬＥ5例, ＭＣＴＤ1例, ＲＡ1例, ＳｊＳ1例, ＤＭ1例、男3、女14）参加した。59.0±15.0歳。158.5±9.3㎝、52.4±9.1kg。ステロイド内服例は11/17例、ＰＳＬ投与量3.8±4.2mg, 生物製剤投与患者2例、免疫抑制剤1例であった。大阪大学倫理委員会の承認が大幅にずれ込み、試験開始が平成25年12月となり、全例終了が平成26年6月の予定になっている。ＷＨＯ分類II 17例、Borg score3.13±1.67、ＢＮＰ34.4±33.0pg/mlであった。評価終了した患者の解析結果では、治療介入によって、6分間歩行テスト419.0±51.5ｍ→426.0±49.15ｍ（ｐ=0.１０４）と増加傾向を示した。ＴＲＰＧ23.3±5.5ｍｍＨＧ→11.50±7.68ｍｍＨＧ（ｐ=0.１０４）と低下傾向を示した。冷水負荷テストでは、冷却前右手平均温度30.39±2.37℃→32.66±1.33℃（ｐ=0.0003）、冷却前左手平均温度30.3５±2.２８℃→32.71±1.35℃（ｐ=0.0002）。冷却20分後右手最低平均温度28.91±3.９４℃→32.14±3.03℃（ｐ=0.002）、冷却２０分後左手平均温度28.99±3.８６℃→32.40±3.09℃（ｐ=0.00３）と有意な温度上昇を認めた。ＳＦ－36による評価では、全般的にＱＯＬが低下していたが、身体機能（ＰＦ_N）39.79±17.75→44.21±17.7６（ｐ=0.043）、心の健康（ＭＨ_N）43.77±9.73→50.63±8.91（ｐ=0.0０６）と有意に改善を示した。終了後、両薬剤の効果比較、サイトカイン網羅解析を行う。
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