| 研究課題/領域番号 |
23650420
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| 研究機関 | 東北大学 |
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研究代表者 |
中谷 直樹 東北大学, 東北メディカル・メガバンク機構, 講師 (60422094)
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| 研究分担者 |
長谷川 涼子 東北大学, 医学(系)研究科(研究院), 非常勤講師 (70599901)
大庭 章 群馬県衛生環境研究所, 研究企画係, 研究員 (40542874)
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| キーワード | がん / 配偶者 / 疫学 / 症例対照研究 / ストレス |
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| 研究概要 |
本研究の目的は、がん患者の配偶者における精神的苦痛の実態を解明し、介入研究の必要性の有無について検証することであり、今後のRCTに向けた基礎的資料とする。
研究方法として、群馬県立がんセンターにおいて前立腺がん患者の配偶者と非がん患者の配偶者に対する縦断研究デザイン（ベースライン調査・１ヶ月後、６ヶ月後のフォローアップ調査）による調査を行う。本調査で特に重要視する調査内容は心理的苦痛、QOL、社会的サポートとし、配偶者の精神的悪影響を解明する。また、配偶者の介護強度が精神的悪影響にどのように影響するかを検討する。
本研究結果として、平成23年度・平成24年度併せて、ベースライン対象者数は、前立腺がん患者・その配偶者（妻）100組・200人、非がんの患者とその妻100組・200人 の計400人を見込んでいたが、実際、前立腺がん患者117人・その配偶者（妻）117人、非がんの患者110人とその配偶者（妻）109人 の計453人であった。
さらに、上記対象者に対して縦断的に調査を実施した結果、平成23年度・平成24年度併せて、告知時より1ヶ月後に調査が完了した対象者数は、前立腺がん患者104人・その配偶者（妻）101人、非がんの患者89人とその配偶者（妻）89人の計383人であった。告知時より1ヶ月後に調査が完了した対象者の割合84.5%で あった。
主要な評価指標である心理的苦痛（K6）の平均値（ベースライン時 vs. 告知時より1ヶ月後）は、前立腺がん患者（4.0 vs. 4.5）、その配偶者（妻）（4.2 vs. 4.3）、非がんの患者（2.8 vs. 2.6）、その配偶者（妻）（4.1 vs. 3.3）であった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本研究において、縦断調査に回答いただく対象者数を確保することが最も重要な点であった。
本研究結果として、平成23年度・平成24年度併せて、ベースライン対象者数は、前立腺がん患者・その配偶者（妻）100組・200人、非がんの患者とその妻100組・200人 の計400人を見込んでいたが、実際、前立腺がん患者117人・その配偶者（妻）117人、非がんの患者110人とその配偶者（妻）109人 の計453人であった。
さらに、上記対象者に対して縦断的に調査を実施した結果、平成23年度・平成24年度併せて、告知時より1ヶ月後に調査が完了した対象者数は、前立腺がん患者104人・その配偶者（妻）101人、非がんの患者89人とその配偶者（妻）89人の計383人であった。告知時より1ヶ月後に調査が完了した対象者の割合84.5%であった。
したがって、ベースライン調査は当初の予定を上回る対象者数を確保できた。また、1ヶ月後に調査が完了した対象者の割合84.5%と高率であった。
以上から、本研究はおおむね順調に展開していると考えている。
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| 今後の研究の推進方策 |
平成25年度は詳細なデータ解析・論文化を実施するとともに、前立腺がん患者の配偶者に対する心理的介入研究の必要性の有無について 検証する（介入時期、介護者への対応を含める）。またRCT実施に向けたプロトコールの計画を行い、がん患者の配偶者への支援プログラムの開発を検討する。
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| 次年度の研究費の使用計画 |
最終年度は、詳細なデータ解析・論文化を実施するとともに、前立腺がん患者の配偶者に対する心理的介入研究の必要性の有無について 検証する（介入時期、介護者への対応を含める）。またRCT実施に向けたプロトコールの計画を行い、がん患者の配偶者への支援プログラムの開発を検討する。
したがって、論文化のための英文校正費や文献検索費、研究打ち合わせ、消耗品等に研究費を使用する予定である。
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