研究課題
1. HSCT後の晩期合併症の頻度・リスク因子の検討および、推奨スクリーニング項目と推奨スクリーニング時期の確立欧米からの提案(Rizzo et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2006;12:138-51.)の改訂プロジェクトに亜代表として参加した。改訂版は2012年3月にBone Marrow Transplantation誌およびBiology of Blood and Marrow Transplantation誌に同時掲載された。これに基づいた造血幹細胞移植後長期生存者におけるスクリーニングプランを作成し、スクリーニングデータを収集する調査研究計画書および調査票を作成し、名古屋地域を中心とした移植施設から参加施設を募った。2. 慢性GVHD患者における詳細な臓器別重症度とQOL、治療反応性、予後との関係慢性GVHD全身治療開始時、および評価時、治療変更時において、詳細に臓器別重症度を評価するための調査票を作成し、評価に必要な時間などを含め検討を重ねた。3. HSCT後長期生存患者における晩期死亡と死因の解析HSCT後長期生存患者における晩期死亡に関して、日本一般人口に比べてどの程度高いのか、あるいは同程度なのか、さらに晩期死亡患者の死因を詳細に解析することにより、晩期死亡の実態を明らかとすることを目的とした研究である。日本造血細胞移植学会が実施する全国調査データを用いて実施する。データ利用に関しては、造血細胞移植登録一元管理委員会の承認を得た上で、名古屋大学の倫理審査も経た。死因情報の中央データクリーニングを実施した上で、晩期死亡率、日本人一般人口と比較した死因分類ごとのstandard mortality ratioの算出を全死亡において、また個々の死因において実施し、ひととおりの初回解析を終了し、学会発表の演題登録を行った。
2: おおむね順調に進展している
理由:研究テーマ1に関しては、国際プロジェクトに参加しその成果は論文化された。実際にスクリーニング成果を検討するプロトコールはほぼ完成している。研究テーマ2に関しては、調査票案作成後の検討まで出来ている。研究テーマ3に関しては、初回解析を終了し、学会発表の演題登録を行った。
1. HSCT後の晩期合併症の頻度・リスク因子の検討および、推奨スクリーニング項目と推奨スクリーニング時期の確立スクリーニング予定どおり実施できるようなデータ管理の実施方法を確立し、研究の実施とデータ収集を行う。2. 慢性GVHD患者における詳細な臓器別重症度とQOL、予後との関係(予後因子)調査方法および項目を固定し、プロトコールを策定する。名古屋地域を中心とした移植施設から参加施設を募り、研究を開始する。3. HSCT後長期生存患者における晩期死亡と死因の解析平成23年度に実施した初回解析のバリデーションを行ったうえで、成果発表、論文化を実施する。
プロトコール検討会議、あるいは解析内容の確認会議などの会議開催費用、データ入力担当者、データクリーニング担当者への謝金、解析に必要な費用(統計解析ソフト含む)、成果発表のための学会発表費用に用いる。
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