| 研究課題/領域番号 |
23K02976
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター |
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研究代表者 |
高岸 百合子 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 認知行動療法センター, 客員研究員 (40578564)
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| 研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2028-03-31
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| キーワード | 認知処理療法 / 心的外傷後ストレス障害 / アルコール使用障害 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は，アルコール使用障害（AUD）を併発した心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者（PTSD/AUD）12例を対象に，PTSDに特化した心理療法である認知処理療法（Cognitive Processing Therapy: CPT）を実施し，実施可能性，安全性，予備的有効性を検討することを第一の目的とする。また，PTSD/AUDの治療ニーズと提供される治療・支援との間に生じるギャップの要因について，調査を元に解明することを第二の目的とする。
今年度は主に，第一の目的に達するための試みを行なった。具体的には，前身となる研究において整えた治療プロトコル及び研究手順書を用いて，臨床試験を継続して実施した（jRCTにて研究計画公開済。jRCT1030210374）。試験では，通常治療に加えてCPTを実施し，単群前後比較のデザインを採っている。治療内容はPTSDのみを介入対象としたオリジナルのCPTプロトコルを踏襲しながら，導入前に，治療への動機づけを高めるとともにAUDの問題への対処を話し合うセッションを設けている。
試験実施に付随する実績として，研究参加者のリクルートを促進するため，他部署・機関との連携強化を図った。具体的には，国立精神・神経医療研究センター病院との情報交換機会を増やすとともに，アルコール医療を専門とする医療機関に対して広報活動を行った。加えて，CPTの実施に係るQ&A冊子を印刷・配布した。
リクルート状況としては，本年度中までに，試験への参加に対して７名の紹介があり，うち６名が登録となった（目標例数に対する達成率50％）。
研究成果としては，上記取り組みに関連して，国内学会において２件の学会発表を行なった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
臨床試験において，2025年度中に最小症例数の登録完了を目指しているのに対し，目標例数に対する達成率が現時点で50％であることから，試験の進捗は順調であると判断した。
調査研究については，研究計画時は本年度中の実施を予定していたが，状況の変化に即応して，研究疑問と調査実施時期の再検討を行なっている。具体的には，社会の状況の変遷から，トラウマインフォームドケアの概念が広がり，対人支援に携わる者に加えて一般市民においても，トラウマ体験に係る支援のリテラシーが向上していると想定できる。試験におけるリクルートが順調に推移していることにも，既述のような情勢の変化が寄与している可能性が考えられる。こうした背景から，調査実施は延期することとした。
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| 今後の研究の推進方策 |
上記の通り，順調に推移している臨床試験については，次年度以降も現行の体制を維持し，遂行する。
調査研究については，最新の学術的な知見を集めるほか，他部署・他機関との連携の中で，臨床現場に生じている問題や課題について情報を集める。それらを元に研究疑問の再考を進める。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
調査研究の実施時期を再考したことで，調査委託費として計上していた費用が支出されなかった。また，臨床試験は継続しているものの，研究コーディネーターの人件費は，本研究の前身であり目的を一にする研究の経費により賄われ，本研究費からは支出されなかった。これらの事情から，次年度使用額が生じることとなった。
次年度は，臨床試験を継続するために必要な物品を追加購入するほか，研究コーディネーターの謝金，研究成果発表に係る経費等への支出を見込んでいる。
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