| 研究課題/領域番号 |
21H02825
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 研究機関 | 富山大学 |
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研究代表者 |
仁井見 英樹 富山大学, 学術研究部医学系, 准教授 (50401865)
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| 研究分担者 |
北島 勲 富山大学, 大学本部, 理事・副学長 (50214797)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 敗血症 / 感染症 / 感染症迅速検査 / Tm mapping法 / 菌数 / 起炎菌同定 / 起炎菌定量 / バイオマーカー |
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| 研究実績の概要 |
令和４年度の研究開発期間を通して、おおむね順調に進展した。
起炎菌迅速同定法については、薬事申請のための臨床性能試験を2023年3月より開始した。起炎菌迅速定量法の先進医療申請については、現在の起炎菌定量法の論文のPublishを待った上で申請する予定である。
また、令和４年度中に引き続き各種臨床検体（血液、前房水、硝子体、膿瘍、羊水、臍帯血、胎盤擦過、関節液、脳脊髄液、胸水、腹水、ドレーン排液、椎間板液、新生児胃液、心臓弁、筋肉、肉芽、母乳、骨）での起炎菌迅速同定・定量検査を実施して必要十分なデータを取得した。
今後は今迄のデータを基に、数多くの論文執筆＆学会発表により新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールして認知させると共に、起炎菌迅速同定法の保険収載、および起炎菌迅速定量法の先進医療を取得することに努めていく。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
１．起炎菌迅速同定法については、薬事申請のための臨床性能試験を2023年3月より開始した。
２．令和４年度中に引き続き各種臨床検体での起炎菌迅速同定・定量検査を実施して必要十分なデータを取得した。
３．現在、本研究成果に関する論文を複数投稿中。
４．起炎菌迅速定量法については論文のPublishを待って、先進医療に申請する予定。
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| 今後の研究の推進方策 |
１．起炎菌迅速同定法については、本研究期間内に臨床性能試験済ませ、薬事申請を行う予定。
２．起炎菌迅速定量法については論文のPublishを待って、先進医療に申請する予定。
３．今迄の臨床データを全て論文にまとめて発表し、新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールする。
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