2022 年度実績報告書

前期高齢者の低舌圧診断と早期介入は口腔機能低下症を予防できるか

研究課題

研究課題/領域番号	21H03132
配分区分	補助金
研究機関	広島大学
研究代表者	津賀一弘広島大学, 医系科学研究科(歯), 教授 (60217289)
研究分担者	竹内真帆広島大学, 病院(歯), 助教 (00397944) 吉川峰加広島大学, 医系科学研究科(歯), 准教授 (00444688) 岡田信輔広島大学, 病院(歯), 病院助教 (20736558) 森田晃司広島大学, 病院(歯), 助教 (30555149) 吉田光由藤田医科大学, 医学部, 教授 (50284211) 大上博史広島大学, 医系科学研究科(歯), 助教 (70711307) 丸山真理子広島大学, 病院(歯), 歯科診療医 (80613041)
研究期間 (年度)	2021-04-01 – 2026-03-31
キーワード	口腔機能低下症 / 舌圧 / 低舌圧 / 舌運動訓練 / 高齢者
研究実績の概要	本研究は、前期高齢者を対象とし、低舌圧の早期診断と舌運動訓練が口腔機能低下症予防・改善に及ぼす影響を明らかにすることを目的とし計画した。口腔機能低下症に関しては多くの研究が行われているが、口腔機能低下症の予防および治療法については、未だ確立されていない。そこで本研究では、対照群と3種類の実験群（実験群１：舌トレーニング用具を用いる群、実験群２：棒付きキャンデーを用いる群、　実験群３：舌トレーニングアプリを用いる群）の合計4群に同じ割合で低舌圧被験者と境界域被験者を応募順に順次割り付け、介入研究を開始する予定であった。しかしながら、先行研究がほとんどないため、まずは実験群１：舌トレーニング用具を用いる群のみでの全数調査を行う必要があるとの広島臨床研究開発支援センターの指摘を受け、研究計画に改良を加え、「医療用ペコぱんだを用いた前期高齢者への早期舌トレーニングが口腔機能に与える影響に関する研究」として広島大学臨床研究審査委員会の承認を得てjRCTに登録した（jRCT番号：jRCT1062220055）。本研究の被検者選択基準は①同意取得時の年齢が65歳以上、74歳以下の者②広島大学病院への通院が可能な者③本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる者とした。研究対象者は医療用ペコぱんだを用いた舌訓練を一日３セット毎日行い、４週間に一度来院し最大舌圧を測定、適切な医療用ペコぱんだをその都度選択し、24週間訓練を継続することとした。研究開始時および24週後、48週後には口腔機能検査も行う計画とした。現在研究途中ではあるが、30名の被検者に対し４週の訓練後に24名、８週の訓練後に26名の最大舌圧値が増加しており、口腔機能低下症によい影響を与える可能性が高いと考えている。脱落する被検者もなく順調に研究進行しており、今後も有益な知見が得られると確信している。
現在までの達成度 (区分)	現在までの達成度 (区分) 3: やや遅れている理由当初の計画では、対照群と3種類の実験群（実験群１：舌トレーニング用具を用いる群：PP群；最大舌圧の85%程度の負荷で6回、舌トレーニング用具（ペコぱんだ、ジェイ・エム・エス）を押しつぶす訓練を1日3回行う。）実験群２：棒付きキャンデーを用いる群：CC群；Kawanoら（2018）の報告をもとに、訓練用飴として棒付き飴（チュッパチャップス）を各月4週について週3日、1日1個、随意的最大労作で10分間舐める訓練を指導する。実験群３：舌トレーニングアプリを用いる群：TA群；新規に上市された舌圧レベル表示器（ペコじーな，ジェイ・エム・エス）と2種類の専用ゲームアプリ（「下駄飛ばし」および「釣り」ゲームを用い、各月４週について週３日１日１回両方のゲームを行う）の合計4群に同じ割合で低舌圧被験者と境界域被験者を応募順に順次割り付け、介入研究を開始する予定であった。しかしながら、すべての実験群において先行研究がほとんどないため、まずは実験群１：舌トレーニング用具を用いる群のみでの全数調査を行う必要があるとの広島臨床研究開発支援センターの指摘を受け研究計画を変更した。また、最長４年の介入に関しても、介入期間変更の指摘があり修正したため、当初の計画より進捗がやや遅れたが、臨床研究承認後は順調に計画が進行している。また、実験群１の結果を踏まえて実験群２、３の研究計画を作成し申請予定である。
今後の研究の推進方策	まずは、「医療用ペコぱんだを用いた前期高齢者への早期舌トレーニングが口腔機能に与える影響に関する研究」を推進する。またその結果を踏まえ実験群２：棒付きキャンデーを用いる群および実験群３：舌トレーニングアプリを用いる群についても特定臨床研究承認を目指し研究を計画しており、準備が整い次第申請する予定である。