| 研究課題/領域番号 |
21H03197
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 研究機関 | 東京医科歯科大学 |
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研究代表者 |
遠藤 彰 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 非常勤講師 (00648074)
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| 研究分担者 |
梅村 穣 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター(臨床研究支援センター), 救急診療科, 医長 (20743561)
田上 隆 日本医科大学, 医学部, 准教授 (40626272)
山川 一馬 大阪医科薬科大学, 医学部, 准教授 (50597507)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2026-03-31
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| キーワード | 敗血症性ショック / 高齢者医療 / 集中治療医学 / 救急医学 / 蘇生 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は日本救急医学会多施設共同試験特別委員会主導研究であり、正式名称は「高齢敗血症性ショック患者に対する初期血圧管理戦略多施設共同ランダム化比較試験（Optimal Target Blood Pressure in Elderly with Septic Shock (OPTPRESS) trial）」である。（https://www.jaam.jp/jaamoptpress/index.html）
65歳以上の敗血症性ショック患者を対象とし、初期蘇生における平均血圧の目標を80mmHgとする介入群と65mmHgとするコントロール群とで転帰を比較する。
類似のテーマとしていくつかRCTがあるが、いずれもHigh-targetの有用性を示せなかった。これについては昇圧に用いるNADの有害事象がHigh-targetそのもののbenefitを上回った可能性も指摘されている。本研究は経験的にHigh-targetが有効であろう65歳以上の患者を対象とし、早期からvasopressinを併用いてNADの有害事象を減少させるようなプロトコルで検討するのが特徴的である。
普遍的なテーマで今後の世界的な高齢化社会に向けたメッセージ性も強く、結果がnegativeであっても大きなインパクトを有するランダム化比較試験であると考える。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
研究開始時に世界的にCOVID-19パンデミックが発生し、本邦においても研究参加施設を含む多くの救急・集中治療施設が対応に追われた。この際に多くの施設がCOVID-19専用病床を作り、通常の敗血症性ショック患者の対応が予想外に少なかったこと、また臨床に多忙で研究へのエフォートが予想より少なくなってしまったことが症例登録のペースの減少に影響したと考えられる。2023年春の段階でこの現象を補うほどのペースの上昇は得られていない。
2023年春の段階でこの現象を補うほどのペースの上昇は得られていない。
2023年5月時点での目標エントリー数は579例のところ、現状のエントリー数は352例にとどまっている。しかしようやく300例のデータの収集が終了し、近々中間解析を実施する予定である。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後さらに症例集積を続ける。
エントリー数増加に向けて、研究参加施設のサイトビジットや日本救急医学会/日本集中治療医学会などにおける研究班会議を今後も適宜開催していく。
また、現在も研究参加施設の募集は継続しており、複数の施設が本研究への参加を表明している。
これらによって研究の進捗がさらに改善することを期待する。
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