生命科学研究の規制と支援の法制度に関する包括的研究

2016 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 24243017
• 研究機関: 東京大学
• 研究代表者: 米村 滋人 東京大学, 大学院法学政治学研究科(法学部), 教授 (40419990)
• 研究分担者: 水野 紀子 東北大学, 法学研究科, 教授 (40114665) ; 森崎 隆幸 東京工科大学, 医療保健学部, 教授 (30174410) ; 谷内 一彦 東北大学, 医学系研究科, 教授 (50192787) ; 久保野 恵美子 東北大学, 法学研究科, 教授 (70261948) ; 辰井 聡子 立教大学, 法務研究科, 教授 (90327875) ; 樺島 博志 東北大学, 法学研究科, 教授 (00329905) ; 蘆立 順美 東北大学, 法学研究科, 教授 (60282092) ; 西本 健太郎 東北大学, 法学研究科, 准教授 (50600227) ; 石綿 はる美 東北大学, 法学研究科, 准教授 (10547821) ; 猪瀬 貴道 北里大学, 一般教育部, 准教授 (70552545)
• 研究期間 (年度): 2012-04-01 – 2017-03-31
• キーワード: 医事法学 / 科学研究規制 / 研究支援制度 / 国際的研究規制 / 研究不正

研究実績の概要

平成28-29年度（繰越期間を含む）は、平成27年度までの4年にわたる成果を踏まえ、さらに補充的な調査・分析を行いつつ、本研究課題の成果公表に取り組んだ。
まず、27年度まで実施した調査・分析の結果を本研究の成果として各種媒体により公表した。研究代表者や各研究分担者において、それぞれの行った研究内容につき、図書、雑誌論文や学会・研究会等における講演・発表の形で公表したことに加え、研究組織全体の成果として、米村滋人編『生命科学と法の近未来』（信山社、2018年3月刊）を刊行した。これは、研究代表者・研究分担者が行った研究成果を論文集としてとりまとめたものであるが、外部の研究協力者にも分担執筆の形で寄稿して頂き、研究規制の制度設計に関する総論的提言、国際的研究規制の動向のほか、各分野の制度設計に関する分析と各論的提言が盛り込まれており、まさしく本研究の集大成として位置づけられる。
また、平成27年度までに行った具体的な研究活動のうち、目標を達成するに至らなかった部分につき、補充的な作業を行った。具体的には、平成28年度中は、臨床研究規制や研究不正対応の研究規制の枠組みを中心に、フランス・ドイツを対象に補充的な国際調査を行った。特に、フランス滞在中であった磯部哲により、個人情報保護や国際的研究に関する近時の欧州研究規制の新動向について調査が行われた（結果は前掲書中の磯部論文にまとめられている）。また、国内では臨床研究法の制定が大きな変革をもたらしたと言えるため、平成28-29年度を通じて同法の制度枠組みの詳細を分析し、その当否と将来的な制度設計の展望につき検討を加えた。さらに、生命科学研究の最新動向に関する調査も継続し、特に、ゲノム研究やバイオバンクに関する研究実務のあり方につき情報収集を行った。これらの調査結果は、前掲書の各論文のほか、単独の雑誌論文等の形で公表された。

現在までの達成度 (段落)

28年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

28年度が最終年度であるため、記入しない。

研究成果

• [雑誌論文] 医療情報利用の法的課題・序論――特集にあたって (2018)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 論究ジュリスト 巻: 24号 ページ: 102-108頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 医療情報の利活用の今後――つくり、つなげ、ひらくための制度設計 (2018)
  • 著者名/発表者名: 藤田卓仙＝米村滋人
  • 雑誌名: 論究ジュリスト 巻: 24号 ページ: 135-141頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 医行為概念の検討――タトゥーを彫る行為は医行為か―― (2018)
  • 著者名/発表者名: 辰井聡子
  • 雑誌名: 立教法学 巻: 97号 ページ: 14-46頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 人格権の権利構造と「一身専属性」(3) (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 法学協会雑誌 巻: 134巻1号 ページ: 80-106頁
• [雑誌論文] 人格権の権利構造と「一身専属性」(4) (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 法学協会雑誌 巻: 134巻2号 ページ: 277-301頁
• [雑誌論文] 人格権の権利構造と「一身専属性」(5・完) (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 法学協会雑誌 巻: 134巻3号 ページ: 407-473頁
• [雑誌論文] 治療に関する同意 : 民法学の立場から (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 司法精神医学 巻: 12巻1号 ページ: 71-76頁
• [雑誌論文] 医学研究における個人情報保護の概要と法改正の影響 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: NBL 巻: 1103号 ページ: 6-15頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 遺伝／ゲノム情報の改正個人情報保護法上の位置づけとその影響 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 情報ネットワーク・ローレビュー 巻: 15巻 ページ: 58-82頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 多様化する家族と法的課題:日本 (2017)
  • 著者名/発表者名: 水野紀子
  • 雑誌名: 日仏文化 巻: 86号 ページ: 114-125頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 家族の自由と家族への国家介入 (2017)
  • 著者名/発表者名: 水野紀子
  • 雑誌名: 法律時報 巻: 89巻9号 ページ: 53-59頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 刑法における人の「尊厳」－－価値を論じるために (2017)
  • 著者名/発表者名: 辰井聡子
  • 雑誌名: 法学セミナー 巻: 748号 ページ: 24-29頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 先端生命科学技術の規制――正しさを語る社会を作る (2017)
  • 著者名/発表者名: 辰井聡子
  • 雑誌名: 法律時報 巻: 89巻9号 ページ: 19-31頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] 人格権の権利構造と「一身専属性」(1) (2016)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 法学協会雑誌 巻: 133巻9号 ページ: 1311-1350頁
• [雑誌論文] 人格権の権利構造と「一身専属性」(2) (2016)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 法学協会雑誌 巻: 133巻12号 ページ: 1956-1987頁
• [雑誌論文] 医療事故の法と事故調査のあり方 (2016)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 雑誌名: 日本臨床麻酔学会誌 巻: 36巻7号 ページ: 710-717頁
• [雑誌論文] 子育てと家族と法 (2016)
  • 著者名/発表者名: 水野紀子
  • 雑誌名: ケース研究 巻: 326号 ページ: 81-122頁
  • 査読あり
• [雑誌論文] フランソワ・ヴィアラ編「医事法主要判決集〔第2版〕」 (2016)
  • 著者名/発表者名: 磯部哲
  • 雑誌名: 年報医事法学 巻: 31号 ページ: 169-175頁
  • 査読あり
• [学会発表] Le mouvement en faveur de la réforme du droit de succession au Japon－Le conjoint dans la succession－ (2018)
  • 著者名/発表者名: 石綿はる美
  • 学会等名: séminaire japon contemporain: droit et famille
  • 国際学会
• [学会発表] フランスにおける医学研究規制の状況等（招待講演）会 (2018)
  • 著者名/発表者名: 磯部 哲
  • 学会等名: 日仏法学会
  • 招待講演
• [学会発表] 生命医学研究の法制度設計に関する課題と展望 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 2017年度日本法哲学会学術大会
  • 招待講演
• [学会発表] 個人情報保護法改正後の臨床研究における問題点 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 第60回日本腎臓学会学術総会
  • 招待講演
• [学会発表] 個人情報保護法改正の概要と症例報告における問題 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 第113回日本精神神経学会学術総会
  • 招待講演
• [学会発表] 改正法の概要と臨床研究における問題点 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 第14回DIA日本年会
  • 招待講演
• [学会発表] 個人情報保護法改正後の臨床研究・ゲノム研究における問題点 (2017)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 日本人類遺伝学会第62回大会
  • 招待講演
• [学会発表] 民法と社会的・制度的条件 (2017)
  • 著者名/発表者名: 水野紀子
  • 学会等名: 2017年度日本公証法学会
  • 招待講演
• [学会発表] Le mouvement de la reforme du droit des successions au Japon (2017)
  • 著者名/発表者名: 石綿はる美
  • 学会等名: Une demi-journee d'etudes sur la 'Transmission au sein de la famille'
  • 国際学会
• [学会発表] ワークショップ「臨床研究法」ー被験者保護の視点から (2017)
  • 著者名/発表者名: 磯部 哲
  • 学会等名: 日本医事法学会第47回研究大会
• [学会発表] 治療に関する同意――民法学の立場から (2016)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 第12回 日本司法精神医学会
  • 招待講演
• [学会発表] 個人情報保護法の規制枠組みと改正の概要 (2016)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 学会等名: 第36回医療情報学連合大会
  • 招待講演
• [学会発表] Le monopole pharmaceutique en droit comparé - Japon (2016)
  • 著者名/発表者名: Tetsu ISOBE
  • 学会等名: Association Française de Droit de la Santé
  • 国際学会 / 招待講演
• [図書] 生命科学と法の近未来 (2018)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 総ページ数: 231頁
  • 出版者: 信山社
  • ISBN: 978-4797288056
• [図書] 実験医学増刊・ヒト疾患のデータベースとバイオバンク (2017)
  • 著者名/発表者名: 山本雅之＝荻島創一編
  • 総ページ数: 229頁
  • 出版者: 羊土社
  • ISBN: 978-4758103664
• [図書] 科学の不定性と社会 (2017)
  • 著者名/発表者名: 本堂毅、平田光司 、尾内隆之、中島貴子編
  • 総ページ数: 215頁
  • 出版者: 信山社
  • ISBN: 978-4797215830
• [図書] Le monopole pharmaceutique et son avenir (2017)
  • 著者名/発表者名: Tetsu ISOBE et autres. Sous la direction de: Antoine Leca, Catherine Maurain, Isabelle Moine-Dupuis, Guillaume Rousset.
  • 総ページ数: 186頁
  • 出版者: LEH
  • ISBN: 978-2-84874-691-3
• [図書] 医事法講義 (2016)
  • 著者名/発表者名: 米村滋人
  • 総ページ数: 371頁
  • 出版者: 日本評論社
  • ISBN: 978-4535521759
• [図書] バイオバンクの展開―人間の尊厳と医科学研究 (2016)
  • 著者名/発表者名: 奥田純一郎＝深尾立編
  • 総ページ数: 381頁
  • 出版者: 上智大学出版
  • ISBN: 978-4324101940
• [図書] 正義 (2016)
  • 著者名/発表者名: 後藤玲子編著
  • 総ページ数: 184頁
  • 出版者: ミネルヴァ書房
  • ISBN: 978-4-623-075720
• [図書] La Sphère privée IXe Journées juridiques franco-japonaises, 31 août - 3 septembre 2015 (2016)
  • 著者名/発表者名: Tetsu ISOBE et autres. Sous la direction de: Bénédicte Fauvarque-Cosson.
  • 総ページ数: 296頁
  • 出版者: Société de Législation Co
  • ISBN: 978-2365170567
• [図書] 事例から行政法を考える (2016)
  • 著者名/発表者名: 北村 和生、深澤 龍一郎、磯部 哲、飯島 淳子
  • 総ページ数: 436
  • 出版者: 有斐閣
  • ISBN: 978-4-641-13187-3