研究課題
本研究課題では、独自に開発したマイクロニードルを基材とする経皮ワクチン製剤の開発に向けた基礎情報収集と基盤技術熟成を図る。また、ヒトにおける本製剤の安全性と有効性を検証する臨床研究を実施することによって、経皮ワクチン製剤の治験・製品化研究への移行期間の短縮に焦点を当てる。さらに、経皮ワクチン製剤用のアジュバントとして有望な候補物質の探索を推進し、抗原特異的IgG抗体産生 (体液性免疫応答) の誘導のみならず細胞性免疫応答および粘膜免疫応答の活性化をも達成できる未来型インフルエンザ経皮ワクチン製剤の創出に取り組む。本年度は、マイクロニードル製剤を貼付した際の皮膚ならびに所属リンパ節における免疫学的イベントについて解析を進め、皮膚組織内における遺伝子発現変化、皮膚からリンパ節へ遊走する抗原提示細胞サブセットの同定と経時変化、リンパ節におけるT細胞およびB細胞の増殖・分化について、経皮免疫応答誘導機構の解明につながる有益な基礎情報を得ることができた。また、昨年度に開発した新素材マイクロニードルについて臨床研究を実施し、ヒト皮膚に対する穿刺特性を明らかにするとともに、ヒトに安全に適用できることを実証することができた。
26年度が最終年度であるため、記入しない。
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