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本研究では，医学研究におけるインフォームド・コンセント（ＩＣ），倫理審査委員会，個人情報保護，偶発的所見等の問題を研究し，あわせて，米国のコモン・ルール改訂の動きを追跡した．また，平成24年12月～同26年12月の疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針を改訂し，両者を統合する「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を策定する文科省・厚労省の専門委員会に参画した。そこでは，一般的同意（事務局のいう「試料・情報の二次利用等」），既存試料・情報の利用の要件，研究計画書および説明文書の記載事項の位置づけ，未成年者を対象とする研究におけるＩＣ要件などについて意見を述べ，その大半は指針に取り込まれた。
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