| 研究課題/領域番号 |
24659234
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| 研究機関 | 東京大学 |
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研究代表者 |
木内 貴弘 東京大学, 医学部附属病院, 教授 (10260481)
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| 研究分担者 |
原 量宏 香川大学, 学内共同利用施設等, その他 (20010415)
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| 研究期間 (年度) |
2012-04-01 – 2014-03-31
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| キーワード | 症例データレポジトリー / CDISC標準 |
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| 研究概要 |
本研究の目的は、各分野の異なった研究グループの異なった臨床・疫学研究の個別症例生データをデータベースとして集積して、逐次データ抽出、メタアナリシス、統計解析に利用可能な臨床・疫学研究症例リポジトリーの試験開発・試験運用を行うことにある。本年度は、１．研究に利用する環境の構築（Red Hat Enterprise Linux Server release 6.1でのXMLデータベースソフトウエアBaseX7.5-1.1の構築）、２．CDISC ODMによる臨床研究症例サンプルデータの作成（CDISC ODM(Operational Data Model)仕様にもとづいて、４種類の臨床試験のサンプルXMLデータを作成）、３．臨床研究症例サンプルデータのXMLデータベースへの導入とXPath、XQueryを用いた試験検索、４．フロントエンドWebアプリケーションの設計（XPath、XQueryを用いた試験検索の結果に基づいた一般利用者向けのフロントエンドWebアプリケーションのシステム仕様の原案の策定（臨床研究の個別症例データ(CDISC ODM)を、研究分野や患者背景情報に基づいて、検索結果を表示し、ダウンロード可能な小規模なソフトウエア）を実施した。
本研究で採用したBaseXはデータベースシステム側に予めスキーマ定義が不要で導入するべきデータ側のXMLに構造を単純に定義しておくだけでデータを導入することが可能であった。そしてそのようにして導入したデータに対し通常のデータベースに実施するのと同様に検索可能なことが確かめられた。これは厳格な統一を強要せず簡便な取り決めだけでデータ収集が可能なことを意味する。今後、異なる分野や異なる研究のデータを収集しメタアナリシスや統計解析を実施するなどの場合において従来型データベースシステムを用いる場合に比較して大変有利であると考えられた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
研究計画が適切であり、実際に計画を実施した上でも情報システムの構築に伴い発生しがちな予測困難な問題の発生（OSや関連ライブラリー等の環境要因との相性が悪いことによるインストールや動作不良の問題等）がなかったために順調に予定とおり研究は進捗している。
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| 今後の研究の推進方策 |
平成２４年度に構築したBaseX上のシステムでに検証を継続するとともに、平成２４年度の成果をもとに一般利用者向けのWebフロントエンドシステムの構築及び検証を行う。
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| 次年度の研究費の使用計画 |
消耗品、旅費等を最低限度にして、システム開発委託経費に可能な限り支出して、研究目標の達成に努める。
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