日本都市部心房細動患者における脳梗塞発症および抗凝固療法の現状

2013 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 24790668
• 研究機関: 公益財団法人心臓血管研究所
• 研究代表者: 鈴木 信也 公益財団法人心臓血管研究所, その他部局等, 研究員 (60626307)
• キーワード: コホート研究 / データベース / 抗凝固療法

研究概要

平成25年度研究実施計画に記載した通り、（１）(公財)心臓血管研究所付属病院を受診する全初診患者を対象に同意を取得後、データベース作成を行う、（２）初診医による診断、（３）電子カルテを通した自動収集による患者データ・治療内容収集、（４）電子カルテおよび封書による予後調査、という4つの手順によるデータ構築を継続し、2013年度分のデータ蓄積を完了した。また、（５）2004～2011年度の継時的なワーファリン投与状況、PT-INRデータを後ろ向きにデータ収集し、（６）2012-2013年度の同情報および新規抗凝固薬（ダビガトラン）の投与状況、APTT採血データを前向きに収集した。
同時に、前年度までのデータを用いて抗凝固療法関連のテーマで解析を行い、平成26年3月に東京で開催された日本循環器学会総会において2演題の発表を行った。また、平成25年度に4本の英語原著論文がアクセプトされた。
次年度は、2012年度までに構築したデータをさらに1年間フォローアップし、平成25年度研究実施計画に記載された抗凝固関連のテーマ（ワーファリン投与状況、新規経口抗凝固薬投与状況に関する臨床課題の提示）でのデータ解析と学会発表、論文執筆を行うとともに、過去7年間の抗凝固療法および脳梗塞発生状況の変遷の総括を目的とした解析と学会発表、論文執筆についても引き続き進めていく。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

平成25年度に予定されたデータ構築は、年間を通じて順調に進められた。データベース構築に関わるスタッフが毎月定例のミーティングを行い、システムに関する不備の指摘や入力作業の円滑化に関する提案があればそれを取り入れながらデータ構築の環境整備に努めてきた結果であると考える。
また、データ解析および学会発表に対しても研究所として組織的に取り組み、学会発表や論文執筆についても協力・指導体制を維持することができた。

今後の研究の推進方策

基本的には、上記のデータ構築を継続しつつ、6月頃から次回の日本循環器学会発表を目標とした解析作業を進めて行く予定である。
研究遂行の核となるのは、精度の高いデータベースの構築であり、電子カルテの情報をデータベースへ取り込む際のエラーの有無の確認や、入力項目を医師がチェックする行程は、携わるスタッフがもっとも労力を要する内容であり、引き続き努力を継続させていく。
また、システムエラーが確認された場合には、専属のシステムエンジニアが派遣されて点検を行っており、補修・システム改良の努力も絶えず行われている状況である。

次年度の研究費の使用計画

心研データベースの保守、プログラム改修費用に前年度の未使用額500,000円と当年度の支給額600,000円合わせて1,100,000円を当初予算として計上し、実際に発生した保守、プログラム改修費用が1,092,000円であったため、8,000円が未使用となった。
研究費は、主に予後調査の郵送費と、上記システムのメンテナンス、システム改良のための人件費・開発費として用いられている。
当年度の残金8,000円と次年度の支給額600,000円は、概ねそれらの予算として計上している。

研究成果

• [雑誌論文] Coronary artery diseases in Japanese patients with nonvalvular atrial fibrillation. (2014)
  • 著者名/発表者名: Senoo K, Suzuki S, Sagara K, Otsuka T, Matsuno S, Uejima T, Oikawa Y, Yajima J, Nagashima K, Kirigaya H, Sawada H, Aizawa T, Lip GYH, Yamashita T.
  • 雑誌名: Journal of Cardiology 巻: 63 ページ: 123-127
  • DOI: 10.1016/j.jjcc.2013.08.007
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] “Blue letter effects”: Changes in physicians’ attitudes toward dabigatran after a safety advisory in a specialized hospital for cardiovascular care in Japan. (2013)
  • 著者名/発表者名: Shinya Suzuki，Koichi Sagara，Takayuki Otsuka，Hiroto Kano，Shunsuke Matsuno，Hideaki Takai，Tokuhisa Uejima，Yuji Oikawa，Akira Koike，Kazuyuki Nagashima，Hajime Kirigaya，Junji Yajima，Hiroaki Tanabe，Hitoshi Sawada，tadanori Aizawa，Takeshi Yamashita
  • 雑誌名: Journal of Cardiology 巻: 62 ページ: 366-373
  • DOI: 10.1016/j.jjcc.2013.05.016.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effects of Smoking Habits on the Prevalence of Atrial Fibrillation in Japanese Patients with Special Reference to Gender Difference: Evidence from the Shinken Database. (2013)
  • 著者名/発表者名: Shinya Suzuki，Koichi Sagara，Takayuki Otsuka，Hiroto Kano，Shunsuke Matsuno，Hideaki Takai，Tokuhisa Uejima，Yuji Oikawa，Akira Koike，Kazuyuki Nagashima，Hajime Kirigaya，Junji Yajima，Hiroaki Tanabe，Hitoshi Sawada，Tadanori Aizawa，Takeshi Yamashita
  • 雑誌名: Circulation Journal 巻: 77 ページ: 2948-2953
  • 査読あり
• [雑誌論文] Usefulness of Frequent Supraventricular Extrasystoles and a High CHADS2 Score to Predict First-Time Appearance of Atrial Fibrillation. (2013)
  • 著者名/発表者名: Shinya Suzuki，Koichi Sagara，Takayuki Otsuka，Hiroto Kano，Shunsuke Matsuno，Hideaki Takai，Tokuhisa Uejima，Yuji Oikawa，Akira Koike，Kazuyuki Nagashima，Hajime Kirigaya，Junji Yajima，Hiroaki Tanabe，Hitoshi Sawada，Tadanori Aizawa，Takeshi Yamashita
  • 雑誌名: The American Journal of Cardiology 巻: 111 ページ: 1602-1607
  • DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.01.335.
  • 査読あり
• [学会発表] Diuretic-Associated Risks of Heart Failure Events in Patients with Atrial Fibrillation: Analysis from Shinken Database (2014)
  • 著者名/発表者名: Shinya Suzuki，Takayuki Otsuka，Koichi Sagara，Hiroto Kano，Shunsuke Matsuno，Hideaki Takai，Tokuhisa Uejima，Yuji Oikawa，Kazuyuki Nagashima，Hajime Kirigaya，Junji Yajima，Hitoshi Sawada，Tadanori Aizawa，Takeshi Yamashita
  • 学会等名: The 78th Annual Scientific Meeting of the Japanese Circulation Society
  • 発表場所: 東京国際フォーラム
  • 年月日: 20140323-20140323
• [学会発表] Development of a Risk Scoring System Predicting Heart Failure Events in Heart Failure Patients Using Parameters of Cardiopulmonary Exercising Testing (2014)
  • 著者名/発表者名: Shinya Suzuki，Akira Koike，Takayuki Otsuka，Koichi Sagara，Hiroto Kano，Shunsuke Matsuno，Hideaki Takai，Tokuhisa Uejima，Yuji Oikawa，Kazuyuki Nagashima，Hajime Kirigaya，Junji Yajima，Hitoshi Sawada，Tadanori Aizawa，Takeshi Yamashita
  • 学会等名: The 78th Annual Scientific Meeting of the Japanese Circulation Society
  • 発表場所: 東京国際フォーラム
  • 年月日: 20140322-20140322