研究課題
平成24年7月の日本消化器内視鏡学会ガイドラインの改訂を受けて当初の計画より前倒しして実施された「血栓塞栓症の高リスク症例におけるアスピリン単剤継続下の出血高危険度の消化管内視鏡手技の安全性の検討(UMIN000009176)」は、出血症例数が試験中止基準を満たしたことから平成26年3月末で新規症例集積を一旦中断し、それまでの解析結果を論文発表(Ono S, et al, Thienopyridine derivatives as risk factors for bleeding following high risk endoscopic treatments: Safe TReatment on Antiplatelets (STRAP) study. Endoscopy. 2015)、学会発表(JDDW2014・UEGW2014)した。現在は同研究の結果を受けて、新規臨床試験「チエノピリジン系薬剤単剤内服継続下での胃腫瘍性病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の安全性に関する探索的臨床研究」を計画し、平成27年4月より症例集積を開始している。また、同時に新規臨床試験として「ワルファリン内服継続下での大腸ポリペクトミー/EMRの安全性に関する探索的前向き試験」、「ワルファリン内服継続下での胃腫瘍性病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の安全性に関する探索的前向き試験」についても症例集積を開始している。
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International Heart Journal
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