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2015 年度 実績報告書

鏡像運動を支援する簡易型上肢訓練ロボットの多施設前向きランダム化比較試験

研究課題

研究課題/領域番号 25282169
研究機関産業医科大学

研究代表者

蜂須賀 研二  産業医科大学, 医学部, 名誉教授 (00129602)

研究分担者 山本 郁夫  長崎大学, 工学(系)研究科(研究院), 教授 (10392953)
和田 太  東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (10341512)
佐伯 覚  産業医科大学, 医学部, 教授 (20269070)
研究期間 (年度) 2013-04-01 – 2016-03-31
キーワードロボット / 訓練支援 / 上肢機能 / 片麻痺 / 慢性期 / デイケア / デイサービス
研究実績の概要

簡易型上肢訓練ロボット(鏡像運動方式運動角度支援型上肢訓練ロボット,MA2)を開発し,無作為割付比較試験を実施した.
選択基準を満たした対象者は45症例であり,無作為に実験群と対照群に割りつけた.実験群は23名,対照群は22名であり,実験群は1回20分間のMA2訓練と通常ケア(集団体操,レクリエーション,他)を40分間,週2回,合計24回実施し,対照群は通常ケア60分間を同様に合計24回実施した.両群間に年齢,性別,片麻痺重症度,日常生活動作に有意差はなかった.介入前後にFugl-Meyer評価(FMA),痙縮(MAS), 関節可動域(ROM),上肢使用(MAL), 生活の質(SIS)を評価し,介入後に訓練負担感を評価した.訓練状況や有害事象は適宜記録した.
群間比較で,実験群が有意な改善を示したのはMALのQOMの項目であった.改善の傾向を示したのはFMAの伸展共同運動,正常反射,ROMの手関節掌屈と背屈であった.一方,各群内における前後比較では,実験群で17項目が介入後に有意な改善を示したが,対照群では2項目に過ぎなかった.また,MA2訓練を実施しても訓練中止を要する明らかな有害事象はなかった.
今回の介入研究では,主要評価項目であるFMAとROMは群間比較で有意差はなかったが,実験群がより改善する傾向を認めており,群内の前後比較からはMA2訓練を行う方が明らかな改善を示すことが分かる.従って,デイケアやデイサービスにおける上肢機能訓練ロボットとして有用であることが示唆された.今回,主要評価項目に有意差を証明できなかったのは,介入後半の時期にMA2にローター回転不調を生じるトラブルが多発して設計変更と改修等を余儀なくされたことにより,予定症例数に到達しなかったことが原因と考えられる.

現在までの達成度 (段落)

27年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

27年度が最終年度であるため、記入しない。

次年度使用額が生じた理由

27年度が最終年度であるため、記入しない。

次年度使用額の使用計画

27年度が最終年度であるため、記入しない。

  • 研究成果

    (4件)

すべて 2016 2015

すべて 雑誌論文 (3件) (うち国際共著 2件、 査読あり 2件、 謝辞記載あり 1件) 学会発表 (1件) (うち招待講演 1件)

  • [雑誌論文] Development of wrist rehabilitation robot and interface2016

    • 著者名/発表者名
      Ikuo Yamamoto, Miki Matsui, Naohiro Inagawa, Kenji Hachisuka, Futoshi Wada, Akiko Hachisuka, Satoru Saeki
    • 雑誌名

      Technology and Health Care

      巻: 24 ページ: 27-32

    • DOI

      10.3233/THC-151057

    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Gait training in subacute non-ambulatory stroke patients using a full weight-bearing gait-assistance robot: A prospective, randomized, open, blinded-endpoint trial2015

    • 著者名/発表者名
      Ochi M, Wada F, Saeki S, Hachisuka K
    • 雑誌名

      J Neurol Sci

      巻: 353 ページ: 130-136

    • DOI

      10.1016/j.jns.2015.04.033

    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] 医療福祉研究の実用化に向けて.-訓練・福祉機器の探索-2015

    • 著者名/発表者名
      蜂須賀研二
    • 雑誌名

      電気学会誌

      巻: 135 ページ: 306-309

    • 謝辞記載あり
  • [学会発表] 医療福祉におけるリハビリ支援ロボットの開発と実情報告2015

    • 著者名/発表者名
      蜂須賀研二
    • 学会等名
      第88回日本整形外科学会学術総会
    • 発表場所
      神戸国際会議場(兵庫県・神戸市)
    • 年月日
      2015-05-23
    • 招待講演

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公開日: 2017-01-06  

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