| 研究課題/領域番号 |
25293267
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| 研究機関 | 川崎医科大学 |
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研究代表者 |
平塚 純一 川崎医科大学, 医学部, 教授 (30192298)
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| 研究分担者 |
櫻井 良憲 京都大学, 原子炉実験所, 准教授 (20273534)
粟飯原 輝人 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (30268619)
森田 倫正 川崎医科大学, 医学部, 講師 (40341119)
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| 研究期間 (年度) |
2013-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | 粒子線治療 / 中性子捕捉療法 / 難治性頭頸部癌 |
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| 研究実績の概要 |
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）は、原子炉利用から加速器を利用した治療へと変わろうとしている。まさに重要な時期を迎えている。これまでの原子炉BNCT（臨床研究）で世界のトップを走ってきた日本が加速器BNCT（実臨床）でも世界ナンバ-ワンであり続けるために原子炉から加速器への変更に伴い、加速器BNCTのための適応条件，至適プロトコルの構築が必要である。これまで京都大学原子炉実験所（KUR）と原研東海実験所（JRR:3.11以降使用不可）で実施してきた原子炉BNCTのノウハウを加速器BNCTへスム－ズに移行するための臨床的検討が今回の研究目的である。その先にあるのは、加速器中性子照射システムを医療機器として、ホウ素化合物を医薬品として薬事承認を得る事であり、世界初の「加速器を利用した頭頸部癌、皮膚黒色腫BNCT」の先進医療申請である。 難治性頭頸部癌、皮膚黒色腫BNCTを先進医療として承認を得るために、加速器BNCTに適した治療適格条件、至適プロトコルを早急に作成し加速器BNCT PhaseⅠ／Ⅱtrialまでにもっていく。
また、2014年3月から企業主導第Ⅰ相試験が開始された。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
平成26年度は、京都大学原子炉実験所にある医療用原子炉の耐震基準に関する点検が例年よりも長期にわたり後期の治療可能期間（マシンタイムを確保できる期間）は中止となった。そのため前期の4月～5月の2カ月のみに限定され、医療照射を行なえた期間が短くなり、3症例（通常約10例/年度）しかBNCT（ホウ素中性子捕捉療法）を行う事が出来なかった。実際にBNCTを行なった症例は、順調に遂行することができた。以上より「やや遅れている」原因は、医療用原子炉の稼働期間の制限である。
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| 今後の研究の推進方策 |
京都大学原子炉実験所医療用原子炉の点検期間がこれまで以上に長期化しているため、具体的な再開時期などは未定である。再開された場合は速やかにBNCT（ホウ素中性子捕捉療法）を行なえるよう、BNCTの情報発信と症例の収集に努め、これまで行ってきた臨床症例のデータを解析し腫瘍制御できる照射線量等を規定して、プロトコールの確立を進めたい。また、医療用原子炉再開後の目標症例数は、稼働期間にもよるが、引き続き5-10例とする。 同時に2014年3月から始まった企業主導第Ⅰ相試験を無事完了させて、出来るだけ早く第Ⅱ相試験に入って行きたいと考えている。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
平成26年度は京都大学原子炉実験所の原子炉定期点検期間が予想以上に延びたために、治療可能期間（マシンタイムが確保できる期間）は4月～5月の2か月間に限定された。そのため当初予定していた医療照射症例数5～10例が3症例のみとなったため。
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| 次年度使用額の使用計画 |
次年度使用額は平成27年度助成額と併せてデータ整理・解析に使用する。
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