| 研究課題/領域番号 |
25461892
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| 研究機関 | 日本医科大学 |
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研究代表者 |
田島 廣之 日本医科大学, 医学部, 教授 (00188244)
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| 研究期間 (年度) |
2013-04-01 – 2016-03-31
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| キーワード | 静脈血栓塞栓症 / Interventional Radiology / thrombectomy / thrombolysis / aspiration / ブタ実験モデル / 肺血栓塞栓症 / 深部静脈血栓症 |
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| 研究実績の概要 |
致死的静脈血栓塞栓症に対するIVR（Interventional Radiology）への期待はきわめて大きいが、いまだ標準治療として評価されるには至っていない。申請者は、本領域におけるハイブリッドIVR治療システムを考案しこれまで研究を重ねてきたが、それに伴い新たな問題点も明らかになってきている。
本研究の目的は、重症静脈血栓塞栓症に対する血栓溶解・破砕・吸引療法を併せたハイブリッドIVR治療システムの完成を目指すことにある。具体的には、新規システムを開発し、基礎的研究を行うことにより安全性を高め、最終的に治療成績を更に向上させる。
昨年度は、主に、新しい血栓吸引デバイスを考案・作成し、in vitro studyを推進した。まず、新しい血栓吸引デバイスについては、問題なく作成しえたため、そのまま動物実験に入ることとした。まず、いくつかの方法を用いて、自己血栓作成。作成した血栓に対し、体外で新規吸引デバイスを用いて吸引実験を行った。次に、ブタ下大静脈に血栓を作成。吸引実験を行った。最後に、エックス線非透過血栓を作成し、透視にて視認できるか確認した。成果をまとめると、以下のごとくであった。今回の実験系で、下大静脈バルン閉塞自体は問題なく行われた。血栓も作成可能であったが、ヒト生体内への近似性という点で、トロンビン量とヘパリン量の検討が必要である。エックス線非透過血栓としては、造影剤Iohexol 300mgI /ml 20ml+血液40ml+トロンビン600単位、または、10ml+血液40ml+トロンビン500単位が望ましい。
昨年度は、新規作成デバイスは血栓が比較的詰まりやすいことが判明したため、デバイスをヘパリン・コーテイングとし、また、耐久性の強化をおこなうこととした。
現在動物実験により、システムの安全性と有効性を実証している段階である。また、並行して、手技に伴う血栓塞栓の遠隔塞栓に対する解決法とその予知についても研究を進めることができた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
致死的静脈血栓塞栓症に対するIVR（Interventional Radiology）への期待はきわめて大きいが、いまだ標準治療として評価されるには至っていない。本研究の目的は、重症静脈血栓塞栓症に対する血栓溶解・破砕・吸引療法を併せたハイブリッドIVR治療システムの完成を目指すことにある。具体的には、新規システムを開発し、基礎的研究を行うことにより安全性を高め、最終的に治療成績を更に向上させる。
昨年度、ファントーム実験は問題なく行われ、重症静脈血栓塞栓症に対するハイブリッドIVR治療に適したデバイス・システムを決定することができた。そして動物実験に進むことができた。本年度は、システムの改良にやや手間取り、現在動物実験の段階でシステムの安全性と有効性を実証する段階である。
一方、手技に伴う血栓塞栓の遠隔塞栓に対する解決法と予知については研究を進めることができた。
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| 今後の研究の推進方策 |
本研究の目的は、重症静脈血栓塞栓症に対する血栓溶解・破砕・吸引療法を併せたハイブリッドIVR治療システムの完成を目指すことにある。具体的には、新規システムを開発し、基礎的研究を行うことにより安全性を高め、最終的に治療成績を更に向上させる。
次年度は、システムの安全性と有効性を実証した後、臨床応用を開始したい。具体的には、搬入された重症静脈血栓塞栓症患者を対象として、十分なインフォームドコンセントを得た後、細心の注意をもって、新しいハイブリッドIVR治療システムの臨床応用を開始したい。具体的には、15例を目標とする。
また、手技に伴う遠隔塞栓に対する解決法とその予知とともに、更には我々が今まで行ってきたIVRの長期予後調査についても研究を進める。
得られた成果については詳細に検討し、厳密な統計処理を行った上で、学会発表・論文執筆を行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
本年度は、システムの改良にやや手間取り、現在動物実験の段階である。予期しうる範囲内ではあるが、進度が若干遅れていることは否めない。そのことにより、次年度使用額が発生してしまうこととなった。
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| 次年度使用額の使用計画 |
次年度は、システムの安全性と有効性を実証した後、臨床応用を開始したい。具体的には、細心の注意をもって、新しいハイブリッドIVR治療システムの臨床応用を開始したい。また、手技に伴う遠隔塞栓に対する解決法とその予知とともに、更には我々が今まで行ってきたIVRの長期予後調査についても研究を進める。
得られた成果については詳細に検討し、厳密な統計処理を行った上で、学会発表・論文執筆を行う。
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