研究課題/領域番号 |
25500003
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研究種目 |
基盤研究(C)
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配分区分 | 基金 |
応募区分 | 一般 |
研究分野 |
生命倫理学
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研究機関 | 金沢大学 (2014-2015) 京都大学 (2013) |
研究代表者 |
村山 敏典 金沢大学, 大学病院, 教授 (30378765)
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研究分担者 |
猪原 登志子 (伊藤 登志子) 京都大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (90425447)
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連携研究者 |
西村 浩美 公益財団法人先端医療振興財団, その他部局等, 客員研究員 (10359440)
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研究期間 (年度) |
2013-04-01 – 2016-03-31
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キーワード | 研究者主導臨床研究 |
研究成果の概要 |
平成24年12月に倫理指針の見直しが始まり、研究代表者らの政策提言も反映され、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が平成27年4月に施行された。一方、研究代表者らは平成27年2月に日本臨床試験学会第二次臨床研究推進ワーキンググループで、「企業等が資金提供する研究者主導臨床研究における留意点(第一版)」を公開するとともに、同年9月にARO協議会PM専門家連絡会で、「アカデミアにおける医師主導治験のプロジェクトマネジメント」を発刊した。さらに研究代表者は臨床研究リスク管理研究会にて、アカデミア版健康被害補償ガイドラインの作成を開始した。また臨床研究啓蒙のための市民講座を毎年開催した。
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自由記述の分野 |
臨床開発システム構築学
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