意思表示能力が障害された患者の医療契約に関する実務法学的視点からの検討

2015 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 25590027
• 研究機関: 保健医療経営大学
• 研究代表者: 樗木 浩朗 保健医療経営大学, 保健医療学部, 教授 (70607093)
• 研究分担者: 樗木 晶子 九州大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (60216497)
• 研究期間 (年度): 2013-04-01 – 2016-03-31
• キーワード: 医療同意 / 意識障害者 / 侵襲的医療行為 / 同意能力 / インフォームドコンセント

研究実績の概要

同意能力が障害された患者の医療行為に対する同意の実態を調査し、現状を明らかにすることを目的として、平成26年度から27年度にかけて、診療録を調査した。対象は研究協力者の勤務する聖マリア病院脳神経外科を平成26年に退院した537例（男性296例：平均57.6±25.3才、女性241例：平均65.6±26.6才）とした。手術症例は158例であった。調査項目は、入院（診療）申込書、診療計画書と各種説明同意書（手術、血液製剤使用、身体抑制、造影剤使用等）である。患者属性としては、年齢、性別、疾患名、Japan Coma Scale （JCS)による意識レベルを調査した。各種承諾書においては、患者本人署名欄と家族署名欄に記載された筆跡を目視で比較することにより、各署名者の推定を行った。意識障害のレベル毎に各種同意書の本人欄の記載者を推定した。手術症例158例の承諾書に患者本人が署名したのは、8例（5.1％）で他は本人以外の人物が本人として署名したと推定された。内訳は配偶者34.8％、子40.5％、兄弟3.8％、その他15.8％であった。医療行為で最も肉体的侵襲の伴う、即ち本人の同意なくしては合法的に行えない筈の手術においても厳密な意味での書面による本人の同意がなされていない実態が明らかになった。患者の身体的自由を制限する身体抑制の同意は345例においてなされていたが、同意書に患者本人が署名したのは3例（0.9％）であり、残りの342例（99.1％）では本人以外が本人蘭に署名していた。これらの実態をまとめて報告すべく日本救急医学会総会に演題を提出した。

研究成果

• [雑誌論文] Body weight reduction results in favorable changes in blood pressure, serum lipids, and blood sugar in middle-aged Japanese persons: A 5-year interval observational study of 26,824 cases. (2015)
  • 著者名/発表者名: 1.Mandai N, Akazawa K,Hara N, Ide Y, Dazai U, Chishaki A, Chishaki H.
  • 雑誌名: Global Journal of Health Science 巻: 7（5） ページ: 159-170
  • DOI: 10.5539/gjhs.v7n5p159
  • 査読あり
• [雑誌論文] Different physiological and subjective responses to the hyperthermia between young and older adults: basic study for thermal therapy in cardiovascular diseases. (2015)
  • 著者名/発表者名: 2.Sawatari H, Chishaki A, Miyazono M, Hashiguchi N, Maeno Y, Chishaki H, Tochihara Y.
  • 雑誌名: J Gerontology:Medical Sciences 巻: 70（７） ページ: 912-916
  • DOI: 10.1093/gerona/glu224
  • 査読あり
• [雑誌論文] Left Ventricular Ejection Fraction Predicts Severity of Post-traumatic Stress Disorder in Patients with Implantable Cardioverter-defibrillators. (2015)
  • 著者名/発表者名: 9.Sawatari H, Ohkusa T, Anita Rahamawati, Ishikawa K, Tsuchihashi-Makaya M, Ohtsuka Y, Nakai M, Miyazono M, Hashiguchi N, Chishaki H, Sakurada H, Mukai Y, Inoue S, Sunagawa K, Chishaki A.
  • 雑誌名: Clinical Cardiology 巻: 0 ページ: In press
  • DOI: 10.1002/clc.22521
  • 査読あり
• [学会発表] Prediction of Cardiovascular Events in Pregnant Women with Congenital Heart Disease. (2016)
  • 著者名/発表者名: 19.Yamasaki K, Sawatari H,Muneuchi J,Yamamura K, Sakamoto I, Izukura R, Saeki y, Shinbara R, Ohkusa T, Chishaki H, Chishaki A.
  • 学会等名: 第80回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 仙台市
  • 年月日: 2016-03-18 – 2016-03-20
• [学会発表] Post-traumatic Stress Disorder among Patients Receiving Implantable Cardioverter-Defibrillator Shocks. (2016)
  • 著者名/発表者名: 20.Anita Rahmawati, Chishaki A, Sawatari H, Makaya M, Ohtsuka Y, Nakai M, Miyazono M, Hashiguchi N, Sakurada H, Takemoto M, Mukai Y, Inoue S, Chishaki H.
  • 学会等名: 第80回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 仙台市
  • 年月日: 2016-03-18 – 2016-03-20
• [学会発表] Clinical Indices for Management of Young Adult Congenital Heart Disease Patients in Transitional Stage. (2016)
  • 著者名/発表者名: 21.Shinabra R, Yamasaki K, Sawatari H, Yamamura S, Sakamoto I, Izukura R, Saeki Y, Ohkusa T, Chishaki H, Muneuchi J, Chishaki A.
  • 学会等名: 第80回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 仙台市
  • 年月日: 2016-03-18 – 2016-03-20
• [学会発表] Perinatal management of adult congenital heart disease patients–Toward anxiety reduction of pregnant women–. (2016)
  • 著者名/発表者名: 17.Yamasaki K, Sawatari H, Muneuchi J, Yamamura, Sakamoto I, Izukura R, Saeki Y, Shinbara R, Ohkusa T, Chishaki H, Chishaki A.
  • 学会等名: 19th EAFONS
  • 発表場所: 千葉市
  • 年月日: 2016-03-14 – 2016-03-15
• [学会発表] Appropriate management of young adult congenital heart disease patients in transitional stage toward preventing cardiac events. (2016)
  • 著者名/発表者名: 18.Shinbara R, Yamasaki K, Sawatari H, Yamamura K, Sakamoto I, Izukura R, Saeki Y, Ohkusa T, Chishaki H, Muneuchi J, Chishaki A.
  • 学会等名: 19th EAFONS
  • 発表場所: 千葉市
  • 年月日: 2016-03-14 – 2016-03-15
• [学会発表] 先天性心疾患をもつ妊婦(初産と経産)の周産期リスクの検討. (2016)
  • 著者名/発表者名: 7.山﨑啓子、澤渡 浩之 宗内 淳、山村 健一郎 坂本 一郎、伊豆倉 理江子、佐伯 順子、新原 亮史、大草 知子、樗木 浩朗、樗木 晶子.
  • 学会等名: 第18回日本成人先天性心疾患学会総会・学術集会
  • 発表場所: 大阪府
  • 年月日: 2016-01-17
• [学会発表] 先天性心疾患をもつ妊婦(初産と経産)の周産期リスクの検討. (2016)
  • 著者名/発表者名: 15.山﨑啓子、澤渡 浩之、宗内 淳、山村 健一郎、坂本 一郎、伊豆倉 理江子、佐伯 順子、新原 亮史、大草 知子、樗木 浩朗、樗木 晶子.
  • 学会等名: 第18回日本成人先天性心疾患学会総会・学術集会
  • 発表場所: 大分市
  • 年月日: 2016-01-17
• [学会発表] Occurrence of cardiovascular events in transitional stage of adult congenital heart disease(ACHD)patients. (2016)
  • 著者名/発表者名: 16.Shinbara R,Yamasaki K, Sawatari H, Yamamura K, Sakamoto I, Izukura R, Saeki Y, Ohkusa T, Chishaki H, Muneuchi J, Chishaki A.
  • 学会等名: 第18回日本成人先天性心疾患学会総会・学術集会
  • 発表場所: 大阪府
  • 年月日: 2016-01-17
• [学会発表] The Accumulated Hypoxemia by Sleep Disordered Breathing Especially in the Patients with Ischemic Cardiac Failure Affects Vascular Endothelial Function (2015)
  • 著者名/発表者名: Hiroyuki Sawatari, Shin-ichi Ando, Mari Nishizaka, Mami Miyazono, Shujiro Inoue, Takafumi Sakamoto, Tomotake Tokunou, Hiroaki Chishaki, Akiko Chishaki
  • 学会等名: The 11th International Congress on Coronary Artery Disease
  • 発表場所: Florence Italy
  • 年月日: 2015-11-29 – 2015-12-03
• [学会発表] 植込型除細動器患者における心機能とうつとの関連. (2015)
  • 著者名/発表者名: 14.澤渡浩之、樗木浩朗、アニタ・ラハマワティ、真茅みゆき、大塚祐子、仲井盛、 櫻田春水、宮園真美、橋口暢子、向井 靖、井上修二朗、樗木晶子.
  • 学会等名: 第72回日本循環器心身医学会総会
  • 発表場所: 大分市
  • 年月日: 2015-11-14 – 2015-11-15
• [学会発表] Psychological Issues in Heart Failure Patients who Received Implantable Cardioverter-defibrillator. (2015)
  • 著者名/発表者名: 6.Anita Rahmawati, Chishaki A, Ohkusa T, Sawatari H, Miyuki Tsuchihashi-Makaya,Ohtsuka Y, Nakai M, Miyazono m, Hashiguchi N, Sakurada H,Takemoto M, Mukai Y, Inoue S, Chishaki H.
  • 学会等名: 第19回日本心不全学会学術集会
  • 発表場所: 大阪府
  • 年月日: 2015-10-17
• [学会発表] Leg Thermal Therapy Improved Sleep Structure as well as Vascular Endothelial Function in Patients with Chronic Heart Failure. (2015)
  • 著者名/発表者名: 5.Sawatari H, Nisizaka M, Miyazono M , Ando S, I noue S, Takemoto M, Sakamoto T,Anita Rahmawati, Hashiguchi N, Chishaki H, Magota C, Oh kusa T, Sunagawa K, Chishaki A.
  • 学会等名: HAKATA Cardiovascular Conference2015
  • 発表場所: 福岡市
  • 年月日: 2015-05-29 – 2015-05-30
• [学会発表] A. Leg Thermal Therapy Improved Sleep Structure as well as Vascular Endothelial Function in Patients with Chronic Heart Failure. (2015)
  • 著者名/発表者名: 11.Sawatari H, Nisizaka M, Miyazono M , Ando S, I noue S, Takemoto M, Sakamoto T,Anita Rahmawati, Hashiguchi N, Chishaki H, Magota C, Oh kusa T, Sunagawa K, Chishaki
  • 学会等名: HAKATA Cardiovascular Conference2015
  • 発表場所: 福岡市
  • 年月日: 2015-05-29 – 2015-05-30
• [学会発表] Anxiety and Worries Among Japanese Patients with Primary and Secondary Prevention Indication Implantable Cardioverter-Defibrillator. (2015)
  • 著者名/発表者名: 12.AnitaRahmawati1, Chishaki A, Ohkusa T, Sawatari H, Tsuchihashi-Makaya M,Ohtsuka Y, Nakai M, Miyazono M, Hashiguchi N, Sakurada H, Takemoto M, Mukai Y, Inoue S, Sunagawa K, Chishaki H.
  • 学会等名: HAKATA Cardiovascular Conference2015
  • 発表場所: 福岡市
  • 年月日: 2015-05-29 – 2015-05-30
• [学会発表] The Left Ventricular Ejection Fraction is Good at Predicting for Depression in Patients with Implantable Cardioverter-Defibrillator. (2015)
  • 著者名/発表者名: 4.Sawatari H, Chishaki H, AnitaRahamawati, Makaya M, OhtsukaY, Nakai M, Miyazono M, Hashiguchi N, Sakurada H, Mukai Y, Inoue S, SunagawaK, ChishakiA.
  • 学会等名: 第79回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 東京都
  • 年月日: 2015-04-24 – 2015-04-26