| 研究課題/領域番号 |
25780439
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| 研究機関 | 公益財団法人神経研究所 |
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研究代表者 |
岡島 義 公益財団法人神経研究所, 研究部, 研究員 (50509867)
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| 研究期間 (年度) |
2013-04-01 – 2016-03-31
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| キーワード | 不眠症 / 認知行動療法 / ウェブ / 睡眠衛生指導 / 漸進的筋弛緩法 / 睡眠スケジュール法 |
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| 研究実績の概要 |
【不眠の認知行動療法ウェブ版（web-CBTi）のランダム化比較試験の実施】
申請者がこれまで研究および臨床実践で行ってきた不眠の認知行動療法（CBTi）のノウハウと，ウェブ上でCBTi を行っている先行研究に基づいて「不眠の認知行動療法ウェブ版（web-CBTi）を開発し，その有効性と妥当性を検証するための試験を開始した。プログラムは盲検化するため，web-CBTi にエントリーした時点で，コンピュータによって自動的に無作為化割付が行えるようにし，したがって，参加者は，Web-CBTi 群か統制群のいずれかに割り振られるように設定されている。
Web-CBTi は５週間プログラムであり，プログラム内容は，睡眠日誌の記録（Week 1），睡眠衛生指導（Week 2），漸進的筋弛緩法（Week 3），睡眠スケジュール法（Week 4，Week 5）とした。統制群は，単独では効果が低いとされる睡眠衛生指導を提供した。
評価指標としては，不眠重症度尺度，睡眠に関する非機能的信念尺度，抑うつ尺度，不安障害尺度，生活支障度尺度を用い，睡眠日誌はプログラム実施中は毎日記録をつけるように設定した。
また，当院を除く７施設から，本研究の実施協力が得られており，すべての施設で倫理申請が受理されている。現在は，合計23例が当該プログラムにエントリーしており，目標症例数（n = 85）に到達するまで，参加者を随時募集している段階である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
当初の計画通り，web-CBTi のランダム化比較試験を実施してはいるが，各施設の参加者人数は当初の予定より少ない状況である。
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| 今後の研究の推進方策 |
すでに，プログラムの提供方法などを詳述したプログラム提供マニュアルを作成し，各施設のプログラムの提供者に実施手順を教えてある。また，また，各施設のプログラム提供者の実施上の疑問については適宜応対し，スムーズな実施をサポートしている。今後は，各施設での参加者募集を促すため，パンフレットを作成したり，ホームページに研究治験の案内を出す予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
当初の計画では，当該年度にデータ収集がおおむね完了すると予想していたが，リクルートが遅れたため解析にまで至らなかった。そのため，予定していた解析に必要なパソコンや解析ソフトの購入，研究補助者への謝金などの経費が支出されなかった。
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| 次年度使用額の使用計画 |
H27年度では，データ収集が終わると予想させるため，データ管理に必要なパソコン，データ解析ソフト，セキュリティソフトの購入，並びにデータ入力やデータ解析補助者への謝金に計上する予定で洗う。
また，結果を公表するための旅費や論文投稿のための校閲費も計上する予定である。
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