血管奇形に対する冷凍療法についての第I/II相臨床試験

2016 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 25861106
• 研究機関: 岡山大学
• 研究代表者: 藤原 寛康 岡山大学, 大学病院, 講師 (70423324)
• 研究期間 (年度): 2013-04-01 – 2017-03-31
• キーワード: 血管奇形 / 静脈奇形 / 凍結

研究実績の概要

前向き臨床試験として、血管腫血管奇形に対する凍結療法の安全性確認試験を行った。プロトコールの予定通り9例の症例登録を行った。3例登録する毎に、1ヶ月の登録休止期間を設定し、安全面にも配慮しながら試験を進めた。登録された症例はいずれも静脈奇形で、骨盤病変が1例、残り8例は下肢病変であった。全例大きな合併症無く、問題なく凍結治療を完遂できた。重篤な有害事象は認められず、1例の入院症例を除いて、8例は外来で治療が行われた。
治療後に局所の腫脹や疼痛がみられた。２例にCTCAE ver4.0でgrade2の疼痛を生じたが、保存的に改善している。他には、凍結治療中に一過性の神経症状（足の可動制限）を生じた症例を認めたが、凍結を中止すると症状の改善がみられた。
治療効果は良好で、全例で著明な疼痛の改善効果を認めた。治療前のVAS scoreは平均で6.3であったが、治療1ヶ月後には2.5まで低下した。また、治療3ヵ月後には0.4まで低下した。さらに、全例で縮小効果も認められた。大きな病変で、一部のみを治療した症例では縮小効果は限定的であったが、小病変で全体を凍結できた症例では、病変がほぼ消失した症例も6例認められた。このように、従来の治療法では考えられない優れた治療効果を得ることが出来た。

研究成果

• [雑誌論文] Radiofrequency ablation of pulmonary metastases from sarcoma: single-center retrospective evaluation of 46 patients. (2017)
  • 著者名/発表者名: Sato T, Iguchi T, Hiraki T, Gobara H, Fujiwara H, Sakurai J, Matsui Y, Mitsuhashi T, Soh J, Toyooka S,, Kanazawa S.
  • 雑誌名: Jpn J Radiol. 巻: 35 ページ: 61-67
  • DOI: 10.1007/s11604-016-0601-z.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Evaluation of Lung Radiofrequency Ablation With Dual-Energy Computed Tomography: Analysis of Tumor Composition and Lung Perfusion. (2016)
  • 著者名/発表者名: Tomita K, Hiraki T, Gobara H, Fujiwara H, Iguchi T, Matsui Y, Kanazawa S.
  • 雑誌名: J Comput Assist Tomogr. 巻: 40 ページ: 752-756
  • DOI: 10.1097/RCT.0000000000000422.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Simultaneous biopsy and radiofrequency ablation of T1a renal cell carcinoma. (2016)
  • 著者名/発表者名: Iguchi T, Hiraki T, Tomita K, Gobara H, Fujiwara H, Sakurai J, Matsui Y, Kanazawa S.
  • 雑誌名: Diagn Interv Imaging. 巻: 97 ページ: 1159-1164
  • DOI: 10.1016/j.diii.2016.05.001.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Computed Tomography-guided Radiofrequency Ablation for Sub-diaphragm Hepatocellular Carcinoma: Safety and Effcacy of Inducing an Articial Pneumothorax (2016)
  • 著者名/発表者名: Fujiwara H, Arai Y, Ishii H, Kanazawa S
  • 雑誌名: Acta Med Okayama. 巻: 70 ページ: 189-195
  • 査読あり
• [雑誌論文] Safety of Percutaneous Cryoablation in Patients with Painful Bone and Soft Tissue Tumors: A Single Center Prospective Study (SCIRO-1502) (2016)
  • 著者名/発表者名: Iguchi T, Sakurai J, Hiraki T, Gobara H, Fujiwara H, Matsui Y, Masaoka Y, Kanazawa S
  • 雑誌名: Acta Medica Okayama 巻: 70 ページ: 303-306
  • 査読あり
• [雑誌論文] Single Center Prospective Phase ⅡTrial of CT-guided Radiofrequency Ablation for Pulmonary Metastases from Colorectal Cancer (SCIRO-1401) (2016)
  • 著者名/発表者名: Sakurai J, Matsui Y, Hiraki T, Iguchi T, Fujiwara H, Gobara H, Mitsuhashi T, Nagasaka T, Kanazawa S
  • 雑誌名: Acta Medica Okayama 巻: 70 ページ: 317-321
  • 査読あり
• [雑誌論文] Fracture of totally implanted central venous access devices: a propensity-score-matched comparison of risks for Groshong silicone versus polyurethane catheters. (2016)
  • 著者名/発表者名: Kojima S, Hiraki T, Gobara H, Iguchi T, Fujiwara H, Matsui Y, Mitsuhashi T, Kanazawa S.
  • 雑誌名: J Vasc Access. 巻: 17 ページ: 535-541
  • DOI: 10.5301/jva.5000606.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Percutaneous CT-guided Radiofrequency Ablation for Renal Cell Carcinoma in von Hippel-Lindau Disease:Midterm Results. (2016)
  • 著者名/発表者名: Gobara H, Hiraki T, Iguchi T, Fujiwara H, Nasu Y, Kanazawa S
  • 雑誌名: Interventional Radiology 巻: 1 ページ: 1-6
• [学会発表] Cryotherapy for venous malformation. (2016)
  • 著者名/発表者名: Fujiwara H
  • 学会等名: 第43回 日本低温医学会総会
  • 発表場所: 国立スポーツ科学センター
  • 年月日: 2016-10-17 – 2016-10-18
• [学会発表] 前腕静脈奇形に対して凍結療法を施行した1例 (2016)
  • 著者名/発表者名: 藤原寛康、郷原英夫、平木隆夫、生口俊浩、櫻井 淳、馬越紀行、梶田聡一郎、小牧稔幸、金澤 右
  • 学会等名: 第45回 日本IVR学会総会
  • 発表場所: ウェスティンナゴヤキャッスル
  • 年月日: 2016-05-26 – 2016-05-28
• [学会発表] 腎・骨軟部凍結療法 (2016)
  • 著者名/発表者名: 藤原寛康
  • 学会等名: 第75回 日本医学放射線学会総会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2016-04-14 – 2016-04-17
• [学会発表] 静脈奇形に対する凍結療法後のMRI所見に関する検討 (2016)
  • 著者名/発表者名: 藤原寛康
  • 学会等名: 第75回 日本医学放射線学会総会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2016-04-14 – 2016-04-17