複数の主要評価変数の費用効率を考慮した臨床試験のデザインの構築

2014 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 25870332
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 基金
• 研究分野: 統計科学; 疫学・予防医学
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 寒水 孝司 京都大学, 医学研究科, 准教授 (80408723)
• 研究期間 (年度): 2013-04-01 – 2015-03-31
• キーワード: 医薬品開発 / 治験 / 主要評価変数 / エンドポイント / 費用効率 / 多重性 / サンプルサイズ / 群逐次デザイン

研究成果の概要

複数の主要（評価）変数を設定して2つの治療を比較する臨床試験について，各主要変数の費用効率と検出力を考慮して，主要変数ごとに必要な測定数を決定するという試験デザインを構築した．通常の試験デザインと提案する試験デザインのもとで，3つの費用効率の指標（1.参加者数，2.総測定数，3.総費用）を比較し，提案する試験デザインが有用となる条件を明らかにした．さらに，提案する試験デザインを群逐次デザインに拡張した．

自由記述の分野

医療統計学