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2016 年度 実績報告書

幹細胞医療の倫理的・法的・社会的側面についての研究

研究課題

研究課題/領域番号 26253032
研究機関京都大学

研究代表者

藤田 みさお  京都大学, iPS細胞研究所, 特定准教授 (50396701)

研究分担者 前田 正一  慶應義塾大学, 健康マネジメント研究科(藤沢), 教授 (20396708)
研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
キーワード幹細胞 / iPS細胞 / 再生医療 / 生命倫理学 / 質問紙調査
研究実績の概要

(1) 再生医療等安全性確保法の課題抽出:①効果や安全性が検証されていない細胞治療の問題が指摘されて久しいが、患者受診の契機となるクリニックのWebサイトがどのような情報を提供しているのかは不明であった。現在、Webサイト情報は医療広告の規制対象ではないものの、2016年、厚生労働省はWebサイトの監査体制も強化する法改正の方針を示した。本研究で国内クリニックのWebサイト情報を分析したところ、現行の広告規制の対象がWebサイトに拡張された場合、広告として表示不可とされる「再生医療」の文言を使用するなど、8割以上のクリニックが取り締まりの対象になり得ることが示唆された。②前年度までの研究で、国内複数のクリニックが法で「高リスク」とされる臍帯血の投与をWebサイト上でうたっている実態が明らかになったが、その入手経路については不明であった。そこで今年度は、全国の産科医療機関を対象に臍帯血の取り扱いに関する現状調査を実施すべく、質問紙を作成・送付するところまで実施した。
(2) iPS細胞技術の倫理的課題に関する意識調査:①動物の胚にヒトiPS細胞を入れて動物胎内に戻すこと(動物性集合胚研究)認めるかどうかが国内外で議論されているが、世論の動向は明らかでない。そこで、一般市民520名とiPS細胞研究者105名に対する質問紙調査を実施したところ、8割以上の一般市民と9割以上の研究者が、ヒトiPS細胞を注入したヒト-ブタキメラ胚の作製を、6割以上の一般市民と8割以上の研究者が、ヒトのすい臓を持つヒト-ブタキメラ動物の作製を許容し得ることが明らかになった。②ヒトiPS細胞から作製した生殖細胞の受精を認めるかどうかが国内外で議論されているが、世論の動向は明らかでない。そこで一般市民約4,000名を対象に、当該研究の許容度を明らかにする質問紙を作成するところまで実施した。

現在までの達成度 (段落)

28年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

28年度が最終年度であるため、記入しない。

  • 研究成果

    (8件)

すべて 2017 2016 その他

すべて 雑誌論文 (2件) (うち査読あり 2件、 謝辞記載あり 2件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (5件) (うち国際学会 4件、 招待講演 1件) 備考 (1件)

  • [雑誌論文] Public attitudes in Japan towards human-animal chimeric embryo research using human induced pluripotent stem cells2017

    • 著者名/発表者名
      Sawai T, Hatta T, Fujita M
    • 雑誌名

      Regenerative Medicine

      巻: 印刷中 ページ: 印刷中

    • DOI

      10.2217/rme-2016-0171

    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Evaluating the quality of website information on private-practice clinics offering cell therapies in Japan2016

    • 著者名/発表者名
      Kashihara H, Nakayama T, Hatta T, Takahashi N, Fujita M
    • 雑誌名

      interactive Journal of Medical Research

      巻: 5 ページ: e15

    • DOI

      10.2196/ijmr.5479

    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [学会発表] 細胞治療を提供する自由診療クリニックのWebサイト:探索的調査結果と規制の動向2017

    • 著者名/発表者名
      八田太一
    • 学会等名
      第16回日本再生医療学会総会
    • 発表場所
      仙台国際センター. 仙台
    • 年月日
      2017-03-07
    • 招待講演
  • [学会発表] Public and researcher attitudes towards human-animal chimeric embryo research using human induced pluripotent stem cells2016

    • 著者名/発表者名
      Sawai T, Hatta T, Fujita M
    • 学会等名
      13th World Congress of the International Association of Bioethics
    • 発表場所
      Edinburgh, Scotland, UK
    • 年月日
      2016-07-17
    • 国際学会
  • [学会発表] Untested cell therapies offered “legitimately” in Japan2016

    • 著者名/発表者名
      Fujita M, Hatta T
    • 学会等名
      13th World Congress of the International Association of Bioethics
    • 発表場所
      Edinburgh, Scotland, UK
    • 年月日
      2016-07-15
    • 国際学会
  • [学会発表] Acceptability of human-animal chimeric embryo research using human induced pluripotent stem cells: a survey among the public and researchers2016

    • 著者名/発表者名
      Sawai T, Hatta T, Fujita M
    • 学会等名
      ISSCR 2016 Annual Meeting
    • 発表場所
      San Francisco, CA, USA
    • 年月日
      2016-06-24
    • 国際学会
  • [学会発表] Humanized animals harboring human brain neurons and germ cells: a survey among the public and researchers2016

    • 著者名/発表者名
      Hatta T, Sawai T, Fujita M
    • 学会等名
      ISSCR 2016 Annual Meeting
    • 発表場所
      San Francisco, CA, USA
    • 年月日
      2016-06-22
    • 国際学会
  • [備考] 京都大学iPS細胞研究所上廣倫理研究部門

    • URL

      http://www.cira.kyoto-u.ac.jp/uehiro-ethics/

URL: 

公開日: 2018-01-16  

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