再生医療新法時代の生命倫理ガバナンス：基礎・臨床研究から医療応用まで

2017 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 26293117
• 研究機関: 滋賀大学
• 研究代表者: 位田 隆一 滋賀大学, 役員, 学長 (40127543)
• 研究分担者: 鶴山 竜昭 京都大学, 医学研究科, 特定教授 (00303842) ; 青井 貴之 神戸大学, 科学技術イノベーション研究科, 教授 (00546997) ; 川村 孝 京都大学, 環境安全保健機構, 教授 (10252230) ; 森崎 隆幸 東京工科大学, 医療保健学部, 教授 (30174410) ; 一家 綱邦 国立研究開発法人国立がん研究センター, 研究支援センター, 室長 (50453981) ; 鈴木 美香 京都大学, iPS細胞研究所, 特定研究員 (60555259) ; 児玉 聡 京都大学, 文学研究科, 准教授 (80372366)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: 生命倫理 / 再生医療 / ガバナンス / 認定委員会 / ゲノム編集 / 幹細胞

研究実績の概要

研究代表者と分担者の地位変更による研究体制の調整が必要となり、研究期間を１年延長し、本年度は昨年度に行うべき研究と全体の取りまとめ、また国際評価のためのワークショップを開催した。
①理論調査・分析は、ヒト幹細胞の基礎及び臨床応用研究における倫理的課題を特に国際的視点からまとめたほか、生命倫理学の方法論の観点からも考察した。②個別の研究者への状況聞き取り調査は継続して行ったので、まとめる方向で進行中である。③具体的倫理規範については、①と併せて研究成果を日本臨床試験学会での招待講演等で発表した。④倫理対応体制は、再生医療安全確保法の適用の中で中心的なものであるが、これまでの研究の中で、認定再生医療等委員会における審査の課題を明らかにしてきている。特に法第1条で「生命倫理への配慮」が求められているが、その基準が必ずしも各委員会で明確にまた統一的に認識されていない場合が見受けられ、倫理研修などの場を利用して指摘してきた。⑤現場での課題は、昨年度までと同様に公表された厚労省データなどから全体像を分析すると共に、倫理研修などを通じてインタラクティブに指摘、考察した。
研究を終了するにあたって国際ワークショップを開き、生命倫理ガバナンスモデルの私案を提示して、海外の研究者からも評価を受けた。研究代表者及び分担者共に担当分野について様々な場で発表を行った。年度内には実現しなかったが、次年度中に海外のぜっしに研究のかと目を投稿し、また国内でも単公募として出版するべく準備中である。なお、Facebookによる研究進捗状況の公表は今年度も続いて行ってきた。

現在までの達成度 (段落)

29年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

29年度が最終年度であるため、記入しない。

研究成果

• [国際共同研究] University of Tasmania(Australia)
  • 国名: オーストラリア
  • 外国機関名: University of Tasmania
• [国際共同研究] Universite de Rennes 1(France)
  • 国名: フランス
  • 外国機関名: Universite de Rennes 1
• [国際共同研究] University of HongKong(HongKong)
  • 国名: その他の国・地域
  • 外国機関名: University of HongKong
• [国際共同研究] Seoul National Univeristy(韓国)
  • 国名: 韓国
  • 外国機関名: Seoul National Univeristy
• [国際共同研究] Univeristy of The Philippines(Philippines)
  • 国名: フィリピン
  • 外国機関名: Univeristy of The Philippines
• [国際共同研究]
  • 他の国数: 1
• [雑誌論文] A Comparative Analysis of Attitudes on Communication Toward Stem Cell Research and Regenerative Medicine Between the Public and the Scientific Community (2018)
  • 著者名/発表者名: Shineha Ryuma、Inoue Yusuke、Ikka Tsunakuni、Kishimoto Atsuo、Yashiro Yoshimi
  • 雑誌名: STEM CELLS Translational Medicine 巻: 7 ページ: 251～257
  • DOI: 10.1002/sctm.17-0184
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] A mutation update on the LDS-associated genes TGFB2/3 and SMAD2/3 (2018)
  • 著者名/発表者名: Schepers Dorien、Tortora Giada、Morisaki Takayuki et al.
  • 雑誌名: Human Mutation 巻: 39 ページ: 621～634
  • DOI: 10.1002/humu.23407
  • 査読あり
• [雑誌論文] 地域における臨床研究のすすめ（総論） (2017)
  • 著者名/発表者名: 川村孝、小林大介
  • 雑誌名: 月刊地域医学 巻: 31 ページ: 778-81
• [雑誌論文] Key challenges in bringing CRISPR-mediated somatic cell therapy into the clinic (2017)
  • 著者名/発表者名: Nicol Dianne、Kodama Satoshi et al.
  • 雑誌名: Genome Medicine 巻: 9 ページ: 85
  • DOI: 10.1186/s13073-017-0475-4
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] オンラインコースで届ける生命倫理学入門 (2017)
  • 著者名/発表者名: 児玉聡
  • 雑誌名: Contemporary and Applied Philosophy 巻: 8 ページ: 5007-5008
  • DOI: 10-14989/226255
  • オープンアクセス
• [雑誌論文] The Generation of Human γδT Cell-Derived Induced Pluripotent Stem Cells from Whole Peripheral Blood Mononuclear Cell Culture (2017)
  • 著者名/発表者名: Watanabe Daisuke、Koyanagi-Aoi Michiyo、Taniguchi-Ikeda Mariko、Yoshida Yukiko、Azuma Takeshi、Aoi Takashi
  • 雑誌名: STEM CELLS Translational Medicine 巻: 7 ページ: 34～44
  • DOI: 10.1002/sctm.17-0021
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of connective tissue disease on the surgical outcomes of aortic dissection in patients with cystic medial necrosis (2017)
  • 著者名/発表者名: Fujiyoshi Toshiki、Minatoya Kenji、Ikeda Yoshihiko、Ishibashi-Ueda Hatsue、Morisaki Takayuki、Morisaki Hiroko、Ogino Hitoshi
  • 雑誌名: Journal of Cardiothoracic Surgery 巻: 12 ページ: 686-691
  • DOI: 10.1186/s13019-017-0663-8
  • 査読あり
• [雑誌論文] Clinical outcomes of aortic repair in young adult patients with ACTA2 mutations (2017)
  • 著者名/発表者名: Seike Yoshimasa、Minatoya Kenji、Sasaki Hiroaki、Tanaka Hiroshi、Itonaga Tatsuya、Inoue Yosuke、Morisaki Hiroko、Morisaki Takayuki、Ishibashi-Ueda Hatsue、Kobayashi Junjiro
  • 雑誌名: General Thoracic and Cardiovascular Surgery 巻: 65 ページ: 686～691
  • DOI: 10.1007/s11748-017-0810-0
  • 査読あり
• [学会発表] 再生医療安全性確保法施行規則の改正と認定再生医療等委員会をめぐる課題 (2018)
  • 著者名/発表者名: 一家綱邦
  • 学会等名: 日本再生医療学会第17回総会シンポジウム「再生医療と社会のコミュニケーション」
  • 招待講演
• [学会発表] 研究のデザインとデータ分析のための疫学の手法 (2018)
  • 著者名/発表者名: 川村孝
  • 学会等名: 第37回日本社会精神医学会
  • 招待講演
• [学会発表] Ethical Considerations for Use of Unregistered Interventions (2017)
  • 著者名/発表者名: IDA Ryuichi
  • 学会等名: HongKong University: Anti-Microbial-Resistence Conference
  • 招待講演
• [学会発表] Corps et Religion au Japon (2017)
  • 著者名/発表者名: IDA Ryuichi
  • 学会等名: Reseau Universitaire International de Bioethique, Workshop International 2017
• [学会発表] 臨床とフィールド、介入と観察、そして疫学と質的研究 (2017)
  • 著者名/発表者名: 川村孝
  • 学会等名: 第53回日本循環器病予防学会
  • 招待講演
• [学会発表] インフォームド・コンセントや真実告知に伴う倫理的問題 (2017)
  • 著者名/発表者名: 児玉聡
  • 学会等名: 第３回患者家族メンタル支援学会
  • 招待講演
• [学会発表] 臨床利用の是非に関する論点整理 (2017)
  • 著者名/発表者名: 児玉聡
  • 学会等名: 上智大学生命倫理研究所主催公開シンポジウム「ヒト受精卵のゲノム編集」
  • 招待講演
• [学会発表] iPS細胞を応用した医学研究の展開 (2017)
  • 著者名/発表者名: 青井貴之
  • 学会等名: 日本泌尿器科学会東部総会
  • 招待講演
• [学会発表] iPS細胞のいま、再生医療のこれから (2017)
  • 著者名/発表者名: 青井貴之
  • 学会等名: 「リスクとコミュニケーションのモデル構築事業」市民講座
  • 招待講演
• [図書] 入門・倫理学 (2018)
  • 著者名/発表者名: 赤林 朗、児玉 聡
  • 総ページ数: 312
  • 出版者: 勁草書房
  • ISBN: 9784326102655
• [図書] バイオエシックス (2018)
  • 著者名/発表者名: 鈴木美香、丸山マサ美編著
  • 総ページ数: 印刷中
  • 出版者: 川島書店
• [図書] 科学知と人文知の接点 (2017)
  • 著者名/発表者名: 山中伸弥監修、京都大学iPS細胞研究所上廣倫理研究部門編
  • 総ページ数: 368
  • 出版者: 弘文堂
  • ISBN: 978-4-335-75017-5
• [図書] 再生医療と医事法（維持法講座第8巻） (2017)
  • 著者名/発表者名: 甲斐 克則編
  • 総ページ数: 248
  • 出版者: 信山社出版
  • ISBN: 9784797212082
• [図書] 功利主義の逆襲 (2017)
  • 著者名/発表者名: 若松 良樹編
  • 総ページ数: 272
  • 出版者: ナカニシヤ出版
  • ISBN: 9784779511899
• [備考] 生命倫理ガバナンス研究会
  • URL: https://www.facebook.com/bioethics.governance.centre/
• [学会・シンポジウム開催] International Workshop on Bioethics Governance 2018 “Bioethics Governance : Regenerative Medicine Act of 2014 and Beyond” (2018)