• 研究課題をさがす
  • 研究者をさがす
  • KAKENの使い方
  1. 課題ページに戻る

2016 年度 実績報告書

代替医療系研究論文の利益相反と結論に関するシステマティック・レビュー

研究課題

研究課題/領域番号 26460616
研究機関森ノ宮医療大学

研究代表者

増山 祥子  森ノ宮医療大学, 保健医療学部, 講師 (10454688)

研究分担者 山下 仁  森ノ宮医療大学, 保健医療学部, 教授 (10248750)
研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
キーワード代替医療 / 鍼灸 / 臨床研究 / 利益相反 / 研究倫理
研究実績の概要

日本国内の代替医療系学会・研究会の投稿規程における利益相反(COI)等の取扱いについて、2017年3月時点で関連15学会・研究会で明記されていたのは、「COI申告書提出」3団体(20%)、「COIの論文明記」6団体(40%)、「臨床試験事前登録」4団体(27%)、「倫理委員会の承認」9団体(60%)、「インフォームドコンセント」8団体(53%)、であった。5項目すべてを満たしていたのは2団体(13%)のみであった。
鍼灸に関しては国内で実施されたランダム化比較試験(RCT)をシステマティックにサーチ・収集し、その質を Cochrane Risk of Biasツールで評価した。1970~2014年末までに145件のRCTが公表されており、このうちフルペーパーは86件であった。「患者の盲検化」「施術者の盲検化」「選択的アウトカム報告」においてHigh riskが最も多く(それぞれ52%、97%、97%)、「割付の隠蔽」「評価者の盲検化」「不完全なアウトカム」「その他のバイアス」においてUnclearが最も多く(それぞれ78%、67%、51%、58%)、「ランダム割付の方法」においてLow riskが最も多かった。「ランダム割付の方法」の内訳は封筒法49%, コンピューター45%, くじ引き6% であった。「不完全なアウトカム」「選択的アウトカム報告」のリスクが高かったのは ITT解析と臨床試験事前登録が浸透していないことによると思われる。
2016年に日本で開催された鍼灸の国際学会(WFAS Tokyo/Tsukuba 2016)に応募された329抄録を分析したところ、IRBまたは研究倫理委員会の承認の有無、およびCOIの開示を行っているものはごく少数であった。
結果的に鍼灸臨床研究が主たる評価対照となったが、COIマネージメントその他の研究倫理、そして本件と関連の強い出版バイアスやアウトカム報告の扱いに関するルール遵守について、当該領域における学術活動について未だ改善の余地があることが示唆された。

  • 研究成果

    (5件)

すべて 2017 2016

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 謝辞記載あり 1件) 学会発表 (4件) (うち国際学会 3件)

  • [雑誌論文] 日本の鍼灸研究の変移-20世紀後半と21世紀初頭の概況の比較-.2016

    • 著者名/発表者名
      山下仁, 増山祥子.
    • 雑誌名

      社会鍼灸学研究.

      巻: 10 ページ: 20,25

    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [学会発表] Policies on research ethics and conflict of interest in acupuncture journals in Japan: A survey on description of instructions to authors2017

    • 著者名/発表者名
      Masuyama S, Yamashita H.
    • 学会等名
      The society for Acupuncture Research Conference 2017
    • 発表場所
      Hotel Nikko, San Francisco, CA, USA
    • 年月日
      2017-04-27 – 2017-04-29
    • 国際学会
  • [学会発表] Analysis of abstracts submitted to WFAS Tokyo/Tsukuba 2016.2016

    • 著者名/発表者名
      Wakayama I, Ishizaki N, Saito M, Tsuru H, Fukazawa Y, Masuyama S, Yamashita H
    • 学会等名
      International Conference of World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies Tokyo/Tsukuba 2016
    • 発表場所
      Tsukuba International Congress Center, Ibaraki, Japan
    • 年月日
      2016-11-05 – 2016-11-06
    • 国際学会
  • [学会発表] 鍼灸学術雑誌の規程における研究倫理と利益相反に関する調査2016

    • 著者名/発表者名
      増山祥子, 山下仁.
    • 学会等名
      第65回全日本鍼灸学会学術大会北海道大会
    • 発表場所
      札幌市, 札幌コンベンションセンター
    • 年月日
      2016-06-10 – 2016-06-12
  • [学会発表] Quality of randomized controlled trials on acpuncture conducted in Japan - Evaluation using Cochrane risk of bias tool -.2016

    • 著者名/発表者名
      Masuyama S, Yamashita H.
    • 学会等名
      The 18th International Congress of Oriental Medicine 2016
    • 発表場所
      Okinawa Convention Center, Okinawa, Japan
    • 年月日
      2016-04-15 – 2016-04-17
    • 国際学会

URL: 

公開日: 2018-01-16  

サービス概要 検索マニュアル よくある質問 お知らせ 利用規程 科研費による研究の帰属

Powered by NII kakenhi