| 研究課題/領域番号 |
26460770
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| 研究機関 | 熊本大学 |
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研究代表者 |
大森 久光 熊本大学, 大学院生命科学研究部(保), 教授 (70271442)
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| 研究期間 (年度) |
2014-04-01 – 2017-03-31
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| キーワード | 慢性閉塞性肺疾患 / COPD / 呼吸機能 / 気流閉塞 / 併存症 / バイオマーカー / 疫学 / 健康診断 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、閉塞性換気障害およびその併存症とBiomarkerとの関連について解析し、健康診断におけるその早期診断および包括管理の手段として応用展開するための基盤となる研究を行うことにある。
本年度は、COPD、閉塞性換気障害者および対照者のリクルートのための体制整備をおこない、リクルートできる体制を確立した。
協力医療機関である呼吸器内科専門病院および健診施設（人間ドック）での担当医と対象者の選定方法、質問票の内容、必要検査項目、提供の必要なデータ、研究協力者への説明と同意、研究に要した経費の請求方法等に関して協議を行った。各協力施設での倫理委員会での承認を得て研究を実施することを確認した。呼吸器専門の施設では、COPDのより重症例を主に、クリニックおよび健診機関においてはより軽症例または呼吸機能正常例をリクルートすることを確認した。
呼吸器内科専門病院および人間ドック受診時に通常の検査に合わせて血漿フィブリノーゲンおよび尿中アルブミンの測定および医療機関より提供される情報として、既往疾患および治療中疾患、生活習慣（喫煙習慣等）、測定項目として身長、体重、体脂肪率、腹囲などの体型因子、血圧、呼吸機能検査および血液検査（特に炎症のバイオマーカー：WBC、CRP等）、画像情報として胸部X線の所見、CT所見、頸動脈超音波検査等について確認を行った。呼吸機能(FEV1)の経年変化とBiomarkerの関連について縦断的に検討するため、医療機関および健診機関において保存されているデータを活用する。平成27年度早々よりリクルートを開始し、喫煙者COPD、非喫煙者COPD、喫煙者閉塞性換気障害、非喫煙者閉塞性換気障害、喫煙呼吸機能正常者、非喫煙呼吸機能正常者に分けて検討する。肺の合併症および併存症を有する者無い者において検討する。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
研究対象者のリクルートのための選定方法、質問票の内容、必要検査項目、提供の必要なデータ、研究協力者への説明と同意、研究に要した経費の請求方法、各施設での倫理委員会等、研究に関する環境整備に時間を要したため。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究対象者のリクルートのための選定方法、質問票の内容、必要検査項目、提供の必要なデータ、研究協力者への説明と同意、研究に要した経費の請求方法、各施設での倫理委員会等、研究に関する環境整備に時間を要したが、体制が整った施設より順次リクルートを開始しデータ収集に努める。
呼吸器専門の施設では、主に重症COPD例を、クリニックおよび健診機関においてはより軽症例または呼吸機能正常例をリクルートする。
リクルートされた受診者に対して、血漿フィブリノーゲンおよび尿中アルブミンの測定を行う。医療機関より提供される、既往疾患および治療中疾患、生活習慣（喫煙習慣等）、身長、体重、体脂肪率、腹囲などの体型因子、血圧、呼吸機能検査および血液検査（特に炎症のバイオマーカー：WBC、CRP等）、胸部X線の所見、CT所見、頸動脈超音波検査等の画像所見等を用いてバイオマーカーとの関連について解析する。
喫煙者COPD、非喫煙者COPD、喫煙者閉塞性換気障害、非喫煙者閉塞性換気障害、喫煙呼吸機能正常者、非喫煙呼吸機能正常者に分けて検討する。肺の合併症および併存症を有する者無い者においても同様に解析する。呼吸機能(FEV1)の経年変化とBiomarkerの関連について縦断的に検討するため、医療機関および健診機関において保存されているデータを活用する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究対象者のリクルートを開始するまでの手順の協議、実施体制の周知等、各施設での倫理委員会等、研究に関する環境整備に時間を要したため、主に測定費用として計上していた物品費が残った。
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| 次年度使用額の使用計画 |
次年度に、測定費用として使用する。
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