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本研究は、プライマリケア外来や健康診断において、より簡便かつ精度が高くスクリーニングができる症状に基づいた診断支援ツール（Symptom-based Questionnaire：SBQ）の作成を目標にした。先行研究をもとに、質問項目2項目と、性別、年齢、喫煙歴の計5項目からなるSBQ候補を選定した。これらのSBQ候補から、9名の呼吸器専門医の評価のもと、最も臨床的に意味があり、かつ回答者にとって回答しやすいモデルを一つ選定し、新規SBQであるCOPD-2 symptoms questionnaire（COPD-2SQ）を開発した。新規開発したSBQの診断特性を検証するために、COPDを含む慢性疾患にて一般内科外来に通院する患者を対象に、COPDの確定診断および、スパイロメータによる呼吸機能検査による閉塞性換気障害をゴールドスタンダードとしてCOPD-2SQのCOPDに対する診断特性を評価し、また既存のSBQとの比較を行うことを計画した。
当該検証のための目標症例数は100例であったが、進捗が遅れたため、18例で中間解析を行った。担当医によるCOPDの確定診断をゴールドスタンダードとした場合、COPD-2SQの感度100％、特異度80％、ROC-AUC0.944と診断特性は良好な結果であった。既存のSBQであるIPAGのCOPD質問票は感度67％、特異度40％、ROC-AUC0.756、COPD Population Screener（COPD-PS）は感度100％、特異度60％、ROC-AUC0.944であり、COPD-2SQの診断特性が最も良好であった。また、本研究では、COPD-2SQと呼気一酸化窒素濃度との関連も検討する計画であったが、症例数が少なかったためか、意味のある関連は見いだせなかった。今後、症例数を蓄積し、最終的な解析を行う予定である。
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