| 研究課題/領域番号 |
26460916
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| 研究機関 | 自治医科大学 |
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研究代表者 |
菅原 斉 自治医科大学, 医学部, 准教授 (80285808)
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| 研究期間 (年度) |
2014-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 予後 / 臨床検査 / 極端値 / プライマリ・ケア / ビッグデータ |
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| 研究実績の概要 |
血液生化学検査データは、医療機関に毎日大量に蓄積されているが、医療の質の改善のために利活用されていない。本研究の目的は、臨床検査データで超極端値を示した患者の短期的予後とその背景因子が何かを明らかにすることである。そのために、後方視的に過去10年間の血液生化学検査81項目それぞれを横断的・縦断的かつ系統的に解析し、極端な異常値が患者の短期的な予後に関係しているかどうか、また、その予後に影響した背景因子や交絡因子が何かを分析するとともに、「超極端値からみた診断予後アルゴリズム」を作成する。この結果から、プライマリー・ケアで極端な検査値異常に遭遇した場合に、診断の確定と短期的な予後予測が可能となり、プラマリ・ケア領域の医療の質を改善することが期待できる。
[Step 1] 過去10年間（平成15年から平成24年）の血液生化学検査データベースから，81項目の検査データセットの連結可能匿名化データベースを作成。[Step 2]ⅰ)平成15年から平成19年の5年間（A群）と平成20年から平成24年の5年間（B群）の2つに分割。ⅱ)【超極端値を呈した症例群】の定義は，「各検査項目の5年間の累積症例集団（重複症例を除く）を，数値順に並べたときの上位または下位の連続100症例」。【短期的予後】の定義は，「検査後３日以上の入院継続または検査後３日目までの死亡」。ⅲ）対象とした検査項目ごとに，Ａ群とＢ群の【超極端値を呈した症例群】を抽出。
平成27年度は、フェリチン,LD, 血小板、白血球、血糖、CKのそれぞれ100症例の短期的予後、背景因子を診療録から調査し、統計解析中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
検査項目ごとに、A群とB群の【超極端値を呈した症例群】を連携研究者に配分し、それぞれ100症例毎の短期的予後と背景因子を診療録から調査しているが、電子カルテ導入以前の症例も含まれていたため、紙カルテからの情報収集に予想以上の時間を要している。
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| 今後の研究の推進方策 |
検査項目ごとに、A群とB群の【超極端値を呈した症例群】を連携研究者に配分し、次に示す[Step3]から[Step5]の解析を粛々と進めていく予定である。
[Step3]A群とB群の【超極端値を呈した症例群】の【短期的予後】とその予後に影響したと考えられる背景因子や交絡因子（年齢，性別，BMI,バイタルサイン，診断名，救急車による搬入の有無，前医療機関での治療の有無，基礎疾患のカテゴリー分類，内服薬の有無と種類，喫煙の有無，血清アルブミン値，血清クレアチニン値，検査後の治療内容）を診療録で調査。
[Step 4] 目的変数は【超極端値を呈した症例群】の【短期的予後】，説明変数は，その予後に影響したと考えられる背景因子や交絡因子とし，次の解析を実施。【横断的解析】目的変数と説明変数の関連性を多重ロジスティック回帰分析する。【縦断的解析】A群とB群での目的変数と説明変数の分布差をカイ二乗分析で比較する。
[Step 5]各検査項目の研究結果のまとめと「超極端値からみた診断予後推定アルゴリズム」の作成を行い，学会などで発表する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
統計解析ソフトウエアパッケージの年間契約料が42万円から22万円に値下げされたことと研究成果をまとめて発表する機会がなかったためです。
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| 次年度使用額の使用計画 |
統計解析ソフトウエアパッケージの年間契約料は、消費税率が10％に引き上げられなければ、現状維持となります。解析結果をまとめて、学会またはウエッブ上での発表することを計画します。
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