日本における静脈血栓塞栓症治療に関する疫学調査

2015 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 26461067
• 研究機関: 三重大学
• 研究代表者: 中村 真潮 三重大学, 医学(系)研究科(研究院), リサーチアソシエイト (40293774)
• 研究分担者: 伊藤 正明 三重大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00223181) ; 山田 典一 三重大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (60303731)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2017-03-31
• キーワード: 静脈血栓症 / 肺塞栓症 / 深部静脈血栓症 / 抗凝固療法 / 再発 / 出血

研究実績の概要

「日本における静脈血栓塞栓症治療における疫学調査」は、静脈血栓塞栓症（VTE）の治療に関する３つの前向き登録研究を中心に展開されつつある。１つめは三重県内の主要施設で発症したVTEを登録し、数年にわたって追跡調査するものである。三重県は三重大学を中心に古くからVTE診療に精通した施設が多く、より詳細な情報が長期間にわたって収集できる。２つめはVTEを専門的に治療している全国の主要な施設で発生したVTEを登録して、１年間の転帰を追跡するものである。これにより日本のVTE治療の現状を明らかにすることができる。３つめは国際登録試験への参加である。日本のいくつかの施設がまとまって国際共同前向き登録試験に参加し、他国との治療内容の相違や予後の違いを検討することができる。それぞれのコホートは徐々に登録症例を増やしており、現時点での傾向としては治療の中心となる抗凝固療法が従来のワルファリンから新規経口抗凝固薬に明らかにシフトしていることである。順調に登録が進めば登録１年後の中間解析が再来年あたりに行われるものと考えられる。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

症例登録の進み具合が当初の計画よりも遅れている。その理由のひとつとして、参加施設の倫理委員会の通過に時間がかかり、登録開始が遅れた施設があることである。さらに、登録調査においてもインフォームド・コンセントを得る必要があるが、CRCが常駐しない施設が多く、外来診療を行いながら同意説明を行うことが容易ではなくなっている。このため、対象症例を診察したにもかかわらず登録まですすめない場合が少なくない。また、それがモチベーション低下にもつながっている。

今後の研究の推進方策

まずは、予算的には難しいかも知れないが、CRCの派遣を検討する。次に、ミーティング開催やニュースレターを積極的に発行する。また、実際に登録が落ちている施設には、直接電話したりテレビ電話会議を行ったりして、モチベーションの向上に務める。
順調に登録が進めば登録１年後の中間解析が再来年あたりに行われるものと考えられる

次年度使用額が生じた理由

患者登録が若干遅れており、これに必要な経費が支出していないため、減額となっている。

次年度使用額の使用計画

患者登録を推進するため、ミーティング開催やニュースレターの発行、さらにはテレビ電話会議を開催する予定であり、本年度の余剰金は来年度に繰り越して使用する。

研究成果

• [雑誌論文] Mechanical prophylaxis is a heparin-independent risk for anti-platelet factor 4/heparin antibody formation after orthopedic surgery (2016)
  • 著者名/発表者名: Bito S, Miyata S, Migita K, Nakamura M, Shinohara K, Sato T, Tonai T, Shimizu M, Shibata Y, Kishi K, Kubota C, Nakahara S, Mori T, Ikeda K, Ota S, Minamizaki T, Yamada S, Shiota N, Kamei M, Motokawa S
  • 雑誌名: Blood 巻: 127(8) ページ: 1036-1043
  • DOI: 10.1182/blood-2015-06-651620
• [雑誌論文] Efficacy and safety of edoxaban versus enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism following total hip arthroplasty: STARS J-V. (2015)
  • 著者名/発表者名: Yamada N, Hanzawa K, Ota S, Nakamura M, Sato K, Ikura M, Suzuki T, Kaise T, Nakajima H, Ito M
  • 雑誌名: Thromb J 巻: 12 ページ: 13-27
  • DOI: 10.1186/s12959-015-0057-x
• [雑誌論文] Apixaban for the Treatment of Japanese Subjects With Acute Venous Thromboembolism (AMPLIFY-J Study) (2015)
  • 著者名/発表者名: Nakamura M, Nishikawa M, Komuro I, Kitajima I, Uetsuka Y, Yamagami T, Minamiguchi H, Yoshimatsu R, Tanabe K, Matsuoka N, Kanmuri K, Ogawa H
  • 雑誌名: Circ J 巻: 79(6) ページ: 1230-1236
  • DOI: 10.1253/circj.CJ-15-0195
• [雑誌論文] Current management of venous thromboembolism in Japan: Current epidemiology and advances in anticoagulant therapy (2015)
  • 著者名/発表者名: Nakamura M, Yamada N, Ito M
  • 雑誌名: J Cardiol 巻: 66(6) ページ: 451-459
  • DOI: 10.1016/j.jjcc.2015.03.012
• [雑誌論文] Risk of venous thromboembolism after total knee arthroplasty in patients with rheumatoid (2015)
  • 著者名/発表者名: Izumi M, Migita K, Nakamura M, Jiuchi Y, Sakai T, Yamaguchi T, Asahara T,
  • 雑誌名: J Rheumatol 巻: 42(6) ページ: 928-934
  • DOI: 10.3899/jrheum.140768
• [雑誌論文] Changes in the incidence, case fatality rate, and characteristics of symptomatic (2015)
  • 著者名/発表者名: Kuroiwa M, Morimatsu H, Tsuzaki K, Irita K, Sanuki M, Nakatsuka H, Nakamura M
  • 雑誌名: J Anesth 巻: 29(3) ページ: 433-441
  • DOI: 10.1007/s00540-014-1939-y