東アジアから発信するNK/T細胞リンパ腫新世代治療の最適化

2016 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 26461418
• 研究機関: 三重大学
• 研究代表者: 山口 素子 三重大学, 医学部附属病院, 講師 (50359767)
• 研究分担者: 鈴木 律朗 三重大学, 医学系研究科, リサーチアソシエイト (20280810)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2017-03-31
• キーワード: NK/T細胞リンパ腫 / 新世代治療 / RT-2/3DeVIC療法 / 多施設共同研究 / 国際情報交換

研究実績の概要

平成28年度では、平成26年度に開始した国内調査研究「新世代治療導入後の未治療NK/T細胞リンパ腫における治療実態把握と予後予測モデル構築とを目的とした国内多施設共同後方視的調査研究 (NKEA)」(UMIN000015491)を継続した。
NKEA Part Aの結果、2000-2013年に国内31の参加施設で診断された節外性NK/T細胞リンパ腫鼻型 (ENKL)患者の診断時年齢中央値は58歳で、ほかの東アジア諸国と比較して高齢発症であった。限局期ENKLでは66%の患者で初回治療としてRT-(2/3)DeVIC療法が選択され、進行期ENKLでは30%の患者でL-asparaginaseを含む化学療法が選択されていた。全解析対象患者の5年全生存割合は56%, 5年無増悪生存割合は45%であった。限局期ENKLに対し、臨床試験で観察されたRT-DeVIC療法の優れた有効性と安全性が日常診療で受けた患者集団で確認され、治療前可溶性IL-2受容体 (sIL-2R)高値が強力な予後不良因子であることを明らかにした。以上の結果を国内および国外学会で報告し、論文を発表した。
当初Part Bで複数の因子を用いた予後予測モデルの構築を予定していたところ、sIL-2R単独が予後と強く関連していたため計画を一部変更し、Part Aのサブグループ解析を継続した。その結果、限局期ENKLの早期増悪と関連する因子を特定した。この結果は平成29年度内の国外学会で発表予定である。
Part C (国内外併合解析)に関して調整の結果、韓国の1センター施設との共同研究が決定し、英文研究計画書を作成し共同研究先でIRB審査中である。今年度も東アジアの複数の研究者からENKLに関する共同研究の提案があり、検討を行った。また、新規治療法の臨床試験の実行可能性を複数検討した。

研究成果

• [国際共同研究] Samsung Medical Center(韓国)
  • 国名: 韓国
  • 外国機関名: Samsung Medical Center
• [雑誌論文] Treatments and outcomes of patients with extranodal natural killer/T-cell lymphoma diagnosed between 2000 and 2013: a cooperative study in Japan (2017)
  • 著者名/発表者名: Yamaguchi M, Suzuki R, Oguchi M, Asano N, Amaki J, Akiba T, Maeda T, Itasaka S, Kubota N, Saito Y, Kobayashi Y, Itami J, Ueda K, Miyazaki K, Ii N, Tomita N, Sekiguchi N, Takizawa J, Saito B, Murayama T, Ando T, Wada H, Hyo R, Ejima Y, Hasegawa M, Katayama N
  • 雑誌名: J Clin Oncol 巻: 35 ページ: 32-39
  • DOI: 10.1200/JCO.2016.68.1619
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [学会発表] Early disease progression in patients (pts) with newly diagnosed localized nasal extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type (ENKL) treated with radiotherapy with dexamethasone, etoposide, ifosfamide, and carboplatin (RT-DeVIC) (2017)
  • 著者名/発表者名: Yamaguchi M, et al.
  • 学会等名: 2017 ASCO Annual Meeting
  • 発表場所: Chicago, IL, USA
  • 年月日: 2017-06-05
  • 国際学会
• [学会発表] 「致死性」と呼ばれた疾患の治癒をめざして (2016)
  • 著者名/発表者名: 山口素子
  • 学会等名: 第78回日本血液学会学術集会 女性医師・研究者シンポジウム
  • 発表場所: パシフィコ横浜（神奈川県・横浜市）
  • 年月日: 2016-10-15
  • 招待講演
• [学会発表] 2000年以降に診断された節外性NK/T細胞リンパ腫の治療と予後：NKEA研究 (2016)
  • 著者名/発表者名: 山口素子、ほか
  • 学会等名: 第78回日本血液学会学術集会
  • 発表場所: パシフィコ横浜（神奈川県・横浜市）
  • 年月日: 2016-10-13
• [学会発表] T/NK細胞リンパ腫の治療方針 (2016)
  • 著者名/発表者名: 山口素子
  • 学会等名: 第56回日本リンパ網内系学会総会 教育シンポジウム
  • 発表場所: ホテル日航熊本（熊本県・熊本市）
  • 年月日: 2016-09-03
  • 招待講演
• [学会発表] Outcomes and prognostic factors of RT-DeVIC for newly diagnosed, localized ENKL: a cooperative study in Japan (2016)
  • 著者名/発表者名: Yamaguchi M, et al.
  • 学会等名: 2016 ASCO Annual Meeting
  • 発表場所: Chicago, IL, USA
  • 年月日: 2016-06-06
  • 国際学会
• [備考] NKEA project
  • URL: https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018002