超早産児における光線療法の適応基準確立のための多施設共同研究

2015 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 26461633
• 研究機関: 神戸大学
• 研究代表者: 中村 肇 神戸大学, 医学(系)研究科(研究院), 名誉教授 (40030978)
• 研究分担者: 岡田 仁 香川大学, 医学部, 准教授 (30253272) ; 吉村 健一 金沢大学, 大学病院, 教授 (30415517) ; 細野 茂春 日本大学, 医学部, 准教授 (50339339) ; 森岡 一朗 神戸大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (80437467)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: 新生児黄疸 / 核黄疸 / 高ビリルビン血症 / アンバウンドビリルビン / 光線療法 / 交換輸血

研究実績の概要

平成26年度に、2012年から2014年の神戸大学病院で黄疸管理した1184人の新生児を解析し、新しいプロトコルを作成し直した。平成27年度は、4月から共同研究施設とともにこの新プロトコルでの黄疸管理の妥当性についての検証を行っている。
2015年4月から12月までに神戸大学病院で黄疸管理した377人の新生児を中間解析した結果、新プロトコルでは、2014年以前の旧プロトコルに比べ、光線治療時間数は早産児、正期産児ともに著しく短縮されていた。新プロトコルで早産児核黄疸症状を呈した児は１例もなかった。
引き続き、共同研究施設とともに症例を蓄積し、新プロトコルでの黄疸管理の妥当性につき、検証を続け、より安全でより効果的な光線治療の適応基準の確立を目的とする。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

平成26年度に、2012年から2014年の神戸大学病院で黄疸管理した1184人の新生児を解析し、新しいプロトコルを作成し直した。平成27年度は、4月から共同研究施設とともにこの新プロトコルでの黄疸管理の妥当性についての検証が順調に進んでいる。
2015年4月から12月までに神戸大学病院で黄疸管理した377人の新生児を中間解析した結果、新プロトコルでは、2014年以前の旧プロトコルに比べ、光線治療時間数は、早産児、正期産児ともに著しく短縮されていた。新プロトコルで、早産児核黄疸症状を呈した児は１例もなかった。
引き続き、共同研究施設とともに症例を蓄積し、新プロトコルでの黄疸管理の妥当性につき、検証を続ける（プライマリーアウトカムとして交換輸血適応症例の割合、光線療法施行時間の短縮、セカンダリーアウトカムとして死亡または神経学的障害の発生割合）。

今後の研究の推進方策

計画どおり、共同研究施設とともに症例を蓄積し、新プロトコルでの黄疸管理の妥当性につき、検証を続ける（プライマリーアウトカムとして交換輸血適応症例の割合、光線療法施行時間の短縮、セカンダリーアウトカムとして死亡または神経学的障害の発生割合）。

次年度使用額が生じた理由

現有のパソコンでデータが管理できたため、諸経費を節約できた。

次年度使用額の使用計画

平成27年度の残額は、平成28年度の予算とあわせて、データベースの構築のための諸経費にあてる。その他は当初の計画どおり執行していく。

研究成果

• [雑誌論文] Transcutaneous bilirubin monitoring detects unexpected late-onset hemolysis in a very low birthweight infant. (2016)
  • 著者名/発表者名: Nagasaka M, Kikuma T, Iwatani S, Kurokawa D, Yamana K, Maeyama K, Koda T, Matsumoto H, Taniguchi-Ikeda M, Iijima K, Nakamura H, Morioka I
  • 雑誌名: BMC Res Notes. 巻: 9 ページ: 153
  • DOI: DOI: 10.1186/s13104-016-1970-1
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Screening for hyperbilirubinemia in Japanese very low birthweight infants using transcutaneous bilirubinometry. (2016)
  • 著者名/発表者名: Kurokawa D, Nakamura H, Yokota T, Iwatani S, Morisawa T, Katayama Y, Sakai H, Ioroi T, Iijima K, Morioka I
  • 雑誌名: J Pediatr. 巻: 168 ページ: 77-81
  • DOI: doi: 10.1016/j.jpeds.2015.08.038.
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] International Perspectives: Clinical kernicterus in preterm infants in Japan. (2016)
  • 著者名/発表者名: Morioka I, Nakamura H, Iwatani S, Wong RJ, Iijima K
  • 雑誌名: NeoReviews. 巻: 17 ページ: e124-e130
  • DOI: DOI: 10.1542/neo.17-3-e124
  • 査読あり / 国際共著 / 謝辞記載あり
• [学会発表] 血清総ビリルビン値とアンバウンドビリルビン値を用いた黄疸治療基準の評価 (2015)
  • 著者名/発表者名: 香田 翼、中村 肇、福嶋祥代、德田央士、西田浩輔、藤田花織、黒川大輔、長坂美和子、山名啓司、岩谷壮太、飯島一誠、森岡一朗
  • 学会等名: 第60回日本新生児成育医学会
  • 発表場所: 盛岡
  • 年月日: 2015-10-23 – 2015-10-25
• [学会発表] GOD-POD法を用いたUB測定値は抱合型ビリルビン/総ビリルビン比により影響される (2015)
  • 著者名/発表者名: 山名啓司、岩谷壮太、福嶋祥代、德田央士、藤田花織、西田浩輔、黒川大輔、長坂美和子、香田 翼、森沢 猛、溝渕雅巳、中村 肇、飯島一誠、森岡一朗
  • 学会等名: 第60回日本新生児成育医学会
  • 発表場所: 盛岡
  • 年月日: 2015-10-23 – 2015-10-25
• [学会発表] UBアナライザーとビリルビン誘導蛍光タンパク質（UnaG）を用いた新たなアンバウンドビリルビン測定法の開発 (2015)
  • 著者名/発表者名: 岩谷壮太、中村 肇、福嶋祥代、德田央士、西田浩輔、藤田花織、山名啓司、黒川大輔、長坂美和子、香田 翼、西村範行、飯島一誠、森岡一朗
  • 学会等名: 第60回日本新生児成育医学会
  • 発表場所: 盛岡
  • 年月日: 2015-10-23 – 2015-10-25
• [学会発表] 全血前面蛍光分析法とグルコース・ペルオキシダーゼ法によるUB値の相関性 (2015)
  • 著者名/発表者名: 黒川大輔、岩谷壮太、福嶋祥代、徳田央士、藤田花織、西田浩輔、山名啓司、長坂美和子、香田 翼、中村 肇、飯島一誠、森岡一朗
  • 学会等名: 第60回日本新生児成育医学会
  • 発表場所: 盛岡
  • 年月日: 2015-10-23 – 2015-10-25
• [学会発表] ビリルビン誘導蛍光タンパク質（UnaG）を用いた新たな新生児血清中の非抱合型ビリルビン濃度測定法 (2015)
  • 著者名/発表者名: 岩谷壮太、中村 肇、西田浩輔、藤田香織、山名啓司、黒川大輔、長坂美和子、香田 翼、飯島一誠、森岡一朗
  • 学会等名: 第51回日本周産期・新生児医学会
  • 発表場所: 福岡
  • 年月日: 2015-07-10 – 2015-07-12
• [学会発表] Serum unbound bilirubin and clinical kernicterus in extremely low birth weight infants (2015)
  • 著者名/発表者名: Morioka I, Nakamura H, Koda T, Sakai H, Kurokawa D, Yonetani M, Morisawa T, Katayama Y, Wada H, Funato M, Takatera A, Okumura A, Iijima K
  • 学会等名: 第57回日本小児神経学会
  • 発表場所: 大阪
  • 年月日: 2015-05-28 – 2015-05-30
• [学会発表] A novel measurement method for serum unconjugated bilirubin concentrations using a bilirubin-inducible fluorescent protein. (2015)
  • 著者名/発表者名: Iwatani S, Nakamura H, Nishida K, Fujita K, Yamana K, Kurokawa D, Nagasaka M, Koda T, Osawa K, Nishimura N, Nishio H, Iijima K, Kumagai A, Miyawaki A, Morioka I
  • 学会等名: Pediatric Academic Society Annual Meeting
  • 発表場所: San Diego, USA
  • 年月日: 2015-04-25 – 2015-04-28
  • 国際学会
• [学会発表] Screening for hyperbilirubinemia using transcutaneous bilirubin measurement in very low birth weight infants. (2015)
  • 著者名/発表者名: Kurokawa D, Koda T, Nagai M, Yokota T, Morisawa T, Yonetani M, Katayama Y, Sakai H, Ioroi T, Nakamura H, Iijima K, Morioka I
  • 学会等名: Pediatric Academic Society Annual Meeting
  • 発表場所: San Diego, USA
  • 年月日: 2015-04-25 – 2015-04-28
  • 国際学会
• [学会発表] Efficacy of Phototherapy Using Blue Light-Emitting Diodes In Japanese Neonates: A Prospective Nested Case-Control Study. (2015)
  • 著者名/発表者名: Yamana K, Koda T, Iwatani S, Nagasaka M, Kurokawa D, Fujita K, Nishida K, Kuroe K, Nakamura H, Iijima K, Morioka I.
  • 学会等名: the 11th Congress of Asian Society for Pediatric Research
  • 発表場所: Osaka, Japan
  • 年月日: 2015-04-15 – 2015-04-18
  • 国際学会
• [備考] 神戸大学大学院医学研究科内科系講座小児科学分野ホームページ
  • URL: http://www.med.kobe-u.ac.jp/pediat/
• [産業財産権] 血液試料中のアンバウンドビリルビンの測定方法 (2016)
  • 発明者名: 岩谷壮太、森岡一朗、中村肇、宮脇敦史、熊谷安希子
  • 権利者名: 岩谷壮太、森岡一朗、中村肇、宮脇敦史、熊谷安希子
  • 産業財産権種類: 特許
  • 産業財産権番号: PCT/JP2016/060327
  • 出願年月日: 2016-03-30
  • 外国