| 研究課題/領域番号 |
26461774
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| 研究機関 | 東海大学 |
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研究代表者 |
三上 克央 東海大学, 医学部, 講師 (90548504)
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| 研究分担者 |
水間 敦士 東海大学, 医学部, 助教 (60609311)
瀧澤 俊也 東海大学, 医学部, 教授 (70197234)
松本 英夫 東海大学, 医学部, 教授 (90199886)
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| 研究期間 (年度) |
2014-04-01 – 2017-03-31
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| キーワード | 脳梗塞 / うつ / アパシー |
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| 研究実績の概要 |
脳卒中後の認知機能や身体機能の回復を遅らせると考えられている併存障害にうつ病がある。また、脳卒中患者がアパシーを併発すると、うつ病同様に認知機能や身体機能の回復が遅れると考えられている。しかし、これまでわが国の脳卒中後のうつ病やアパシーの頻度は、追跡研究により観察されたことはほとんどなく、正確な頻度が把握されてこなかった。本研究は、脳梗塞患者を発症後1年間観察し、うつ病やアパシー併発の頻度を明らかにするとともに、それらの臨床的特徴、特に認知機能や身体機能に与える影響の解明を目的とする。また、脳梗塞後に発症したうつ病に対して、抗うつ薬による薬物療法を行い、わが国の脳梗塞後うつ病の治療方法の確立を目的とする。追跡研究は、東海大学医学部付属病院に入院となった成人の脳梗塞患者を対象とする。同意取得後、研究参加時と3か月ごとの訪問時に、うつ病やアパシーの診断や抑うつ状態の評価を行い、生活行動レベル、認知機能、身体機能を評価する。そして、脳梗塞後にうつ病を発症した患者を対象に、同意取得後抗うつ薬による治療研究を行い、投与前後で、抑うつ状態や認知機能、身体機能などを比較検討する。本年度前半は、関係者でスタートアップミーティングを繰り返し行い、本研究の人的、物的資源の整備に費やされた。本研究の研究計画は、東海大学医学部付属病院の臨床研究審査委員会の承認を得て、本年度の後半から被験者のリクルートを開始することができた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
入院となった脳梗塞患者を本研究にリクルートし追跡調査する体制を今年度中に構築できた点は評価できる。しかし、準備に若干時間を要し研究の開始時期が本年度の後半となり、登録症例数が見込みを下回っていることから、やや遅れていると判断した。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究が軌道に乗るまでに若干時間を要したが、今年度は予定どおり、入院となった脳梗塞患者をリクルートし、同意が得られれば構築した体制で追跡調査を行う。また、うつ病を発症した患者に対しては、同意が得られれば、治療研究を開始しる予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
本年度は、人件費が当初の予定を下回った。また、被験者に対する謝金について、当初は訪問ごとに提供する予定だったが、手続き上の便宜から数回分をまとめて提供することに変更となった。したがって本年度は、被験者に対して謝金が発生しなかった。以上の事情から、次年度使用額が生じる結果となった。
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| 次年度使用額の使用計画 |
本年度は予定どおり、本研究に関する人件費や謝金、国際学会発表の旅費への使用を主として計画している。
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