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2015 年度 実施状況報告書

大腸スクリーニングの新規モダリティの有用性についての比較検討試験

研究課題

研究課題/領域番号 26461815
研究機関国立研究開発法人国立がん研究センター

研究代表者

角川 康夫  国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院, 医長 (00537889)

研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
キーワード大腸カプセル内視鏡 / CTコロノグラフィー(大腸3D-CT) / 大腸がん検診
研究実績の概要

本研究は近年登場した新規大腸モダリティとして注目を集める大腸カプセル内視鏡およびCTコロノグラフィー(大腸3D-CT)の感度・特異度を明らかにすることを目的とする。
本研究において大腸カプセル内視鏡およびCTコロノグラフィーの6mm以上および10mm以上のポリープに対する感度、特異度を明らかとする。また、近年進行大腸がんへの主要な経路として注目を集める側方発育型腫瘍: Laterally spreading tumor (LST)の感度、特異度も明らかとする。本研究によって両モダリティの感度が明らかとなり、こられ新規モダリティで大腸がん検診を受けようと考えている受診者が迷わず希望する検査を受けることための十分な判断材料を提供することが可能となる。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

倫理委員会の承認に時間がかかった。また、当初の研究計画に立案した腸管前処置方法に変更が生じたことも研究進捗に影響を及ぼした。しかし、これらは被験者への負担を軽減したものへの改良であるため根気よく研究進捗に努めていった。なお、倫理委員会の承認後に本研究の第一段階の研究は迅速に行った。現在、最終年度に向けた研究の完成段階を進めている最中である。

今後の研究の推進方策

最終年度の本研究完成に向け、症例集積を行う。
具体的には以下のように研究を進める。患者選択基準は20歳以上の成人とし、大腸がん内視鏡検診目的にて国立がん研究センター中央病院内視鏡科を受診した健常者あるいは消化器症状を有し大腸内視鏡検査が必要と思われる症例とする。本研究の説明を受けることを了承された方に、十分な説明ののちに書面による同意を得る。同意が得られた場合はカプセル内視鏡検査及びCTコロノグラフィーの日程を設定する。研究期間および対象数は倫理審査委員長による承認日から5年間とする。対象症例は100例とする。
主要評価項目は大腸カプセル内視鏡およびCTコロノグラフィーの6mm以上のポリープに対する感度、特異度を、副次評価項目は10mm以上のポリープに対する感度、特異度をそれぞれ明らかとする。また、本研究では近年進行大腸がんへの主要な経路として注目を集める側方発育型腫瘍: Laterally spreading tumor (LST)の感度、特異度も明らかとする

次年度使用額が生じた理由

消費税相違のため次年度繰越

次年度使用額の使用計画

論文・学会発表等有効に使用

  • 研究成果

    (16件)

すべて 2016 2015

すべて 雑誌論文 (13件) 学会発表 (1件) 図書 (2件)

  • [雑誌論文] Endocuff((R))-assisted colonoscopy increases polyp detection rate: a simulated randomized study involving an anatomic colorectal model and 32 international endoscopists2016

    • 著者名/発表者名
      Pioche M, Matsumoto M, Takamaru H, Kakugawa Y, et al
    • 雑誌名

      Surgical endoscopy

      巻: 30 ページ: 288-295

  • [雑誌論文] Optimal use of colonoscopy and fecal immunochemical test for population-based colorectal cancer screening: a cost-effectiveness analysis using Japanese data2016

    • 著者名/発表者名
      Sekiguchi M, Igarashi A, Matsuda T, Kakugawa Y, et al
    • 雑誌名

      Japanese journal of clinical oncology

      巻: 46 ページ: 116-125

  • [雑誌論文] Surveillance using capsule endoscopy is safe in post-colectomy patients with familial adenomatous polyposis: a prospective Japanese study2016

    • 著者名/発表者名
      Matsumoto M, Nakajima T, Kakugawa Y, et al
    • 雑誌名

      Familial cancer

      巻: 15 ページ: 75-83

  • [雑誌論文] Impact of screening colonoscopy on outcomes in colorectal cancer2015

    • 著者名/発表者名
      Takahisa Matsuda, Akiko Ono, Yasuo Kakugawa, Minori Matsumoto, Yutaka Saito
    • 雑誌名

      Japanese Journal of Clinical Oncology Advance Access published

      巻: August7 ページ: 1-6

  • [雑誌論文] Assessment of an electronic learning system for colon capsule endoscopy: a pilot stud2015

    • 著者名/発表者名
      Watabe H, Nakamura T, Yamada A, Kakugawa Y, Nouda S
    • 雑誌名

      Journal of gastroenterology

      巻: 0 ページ: 0

  • [雑誌論文] Association of gastric cancer risk factors with DNA methylation levels in gastric mucosa of healthy Japanese: a cross-sectional study2015

    • 著者名/発表者名
      Shimazu T, Asada K, Charvat H, Kakugawa Y, et al
    • 雑誌名

      Carcinogenesis

      巻: 36 ページ: 1291-1298

  • [雑誌論文] Evaluation of the clinical efficacy of colon capsule endoscopy in the detection of lesions of the colon: prospective, multicenter, open study2015

    • 著者名/発表者名
      Saito Y, Saito S, Oka S, Kakugawa Y, et al
    • 雑誌名

      Gastrointestinal endoscopy

      巻: 0 ページ: 0

  • [雑誌論文] 大腸カプセル内視鏡:診断成績と実績の検査方法2015

    • 著者名/発表者名
      角川康夫、居軒和也、高丸博之、山田真善、松本美野里、松田尚久、斎藤豊
    • 雑誌名

      消化器内視鏡

      巻: Vol.27 ページ: 678-687

  • [雑誌論文] 大腸カプセル内視鏡 前処置法の工夫2015

    • 著者名/発表者名
      角川康夫、居軒和也、高丸博之、山田真善、松本美野里、松田尚久、斎藤豊
    • 雑誌名

      臨床消化器内科

      巻: Vol.30 ページ: 1647-1654

  • [雑誌論文] 【血便をみたら】 医原性出血 内視鏡治療の後出血2015

    • 著者名/発表者名
      松本 美野里, 高丸 博之, 山田 真善, 坂本 琢, 中島 健, 角川康夫, 松田 尚久, 斎藤 豊
    • 雑誌名

      消化器内視鏡

      巻: Vol.27 ページ: 1707-1712

  • [雑誌論文] 大腸 有効性評価に基づく大腸がん検診ガイドライン2015

    • 著者名/発表者名
      松田 尚久, 角川康夫, 松本 美野里, 斎藤 豊
    • 雑誌名

      消化器内視鏡

      巻: Vol.27 ページ: 438-442

  • [雑誌論文] 大腸カプセル内視鏡 適応と今後の展望2015

    • 著者名/発表者名
      斎藤 豊, 松本 美野里, 角川康夫
    • 雑誌名

      Intestine

      巻: 19 ページ: 79-80

  • [雑誌論文] 超高齢者の大腸癌スクリーニング2015

    • 著者名/発表者名
      居軒 和也, 松田 尚久, 関口 正宇, 森 源喜, 高丸 博之, 山田 真善, 松本 美野里, 坂本 琢, 中島 健, 角川康夫, 斎藤 豊
    • 雑誌名

      Intestine

      巻: 19 ページ: 73-78

  • [学会発表] Per Polyp Sensitivity of Colon Capsule Endoscopy According to Pathological Diagnosis2015

    • 著者名/発表者名
      Yasuo Kakugawa, Shiro Oka, Shoichi Saito, Sadaharu Nouda, Kenji Watanabe, Naoki Ohmiya, Hiroyuki Aihara, Minori Matsumoto, Ikue Watari, Taiki Aoyama, Takanori Kuramoto, Kazuhide Higuchi, Hidemi Goto , Tetsuo Arakawa, Shinji Tanaka, Yutaka Saito, Hisao Tajiri
    • 学会等名
      UEGW
    • 発表場所
      Spain
    • 年月日
      2015-10-27 – 2015-10-29
  • [図書] 内視鏡医のための大腸ポリープ マネジメント2015

    • 著者名/発表者名
      角川康夫、松本美野里、斎藤豊
    • 総ページ数
      242(54-55)
    • 出版者
      日本メディカルセンター
  • [図書] 大腸腺腫・大腸がん2015

    • 著者名/発表者名
      角川康夫、松本美野里、山田真善、関口正宇、坂本 琢、中島健、松田尚久、斎藤 豊
    • 総ページ数
      270(63-73)
    • 出版者
      最新医学社

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公開日: 2017-01-06  

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