高度侵襲手術に対する免疫栄養療法の投与法確立に向けた臨床試験

2014 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 26461941
• 研究機関: 千葉大学
• 研究代表者: 古川 勝規 千葉大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (00400987)
• 研究分担者: 宮崎 勝 千葉大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (70166156) ; 鈴木 大亮 千葉大学, 医学部附属病院, 助教 (90422229) ; 加藤 厚 千葉大学, 医学(系)研究科(研究院), 講師 (70344984) ; 高屋敷 吏 千葉大学, 医学部附属病院, 助教 (30456024)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2017-03-31
• キーワード: immunonutrition / 免疫栄養療法 / 膵頭十二指腸切除

研究実績の概要

我々はこれまでに高度侵襲手術の一つである膵頭十二指腸切除術に対する免疫栄養療法(immunonutrition)の有効性を2つのランダム化比較試験にて検討し、それぞれ術前術後免疫栄養療法、術前免疫栄養療法の有効性を実証し、国内外の学会において発表してきた。
本研究は、膵頭十二指腸切除術などの高度侵襲手術において、免疫栄養療法の術前から術後への継続投与がさらなる上乗せ効果を有するかを検証するものである。本研究の結果により、高度侵襲手術における免疫栄養療法のベストプラクティスが確立し、医療の発展に貢献できるものと考えている。
本研究のプロトコルは、60名の膵頭十二指腸切除術予定の患者を対象とし無作為に2群に分けて比較検討する。まず術前のみ免疫強化栄養剤を摂取し、術後は通常経腸栄養剤の経腸栄養管理とする「術前群」と術前は同様に免疫強化栄養剤を投与し、術後は免疫強化栄養剤の経腸栄養管理とする「術前後群」の2群とし、既に60名の患者のエントリーは終了した。
現在、採取した検体の細胞性免疫の指標であるCon A/PHA刺激リンパ球幼若化能や、ヘルパーT細胞分化を検討するために末梢血単核球mRNAの１型ヘルパーＴ細胞(Th1)、Th2、Th17の転写因子であるT-bet、GATA-3、 RORγtのRT-PCR法よる測定を進めているところである。
本研究の結果の一部は、第36回ヨーロッパ静脈経腸栄養学会 (ESPEN)、第27回日本外科感染症学会総会（シンポジウム）、日本外科代謝栄養学会第51回学術集会等で報告した。

現在までの達成度 (区分)

1: 当初の計画以上に進展している

理由

本臨床試験の患者のエントリーは終了し、当初の計画より早く進展している。

今後の研究の推進方策

各種データーの解析を進めるとともに、国際学会および国内学会等にて研究成果の発表を行う。

研究成果

• [学会発表] 肝・膵切除周術期のimmunonutritionによる感染性合併症予防効果 (2014)
  • 著者名/発表者名: 古川勝規、鈴木大亮、清水宏明、大塚将之、加藤厚、吉富秀幸、高屋敷吏、久保木知、高野重紹、岡村大樹、酒井望、賀川真吾、宮崎勝
  • 学会等名: 第27回日本外科感染症学会総会学術集会
  • 発表場所: 東京コンファレンスセンター（東京都江東区）
  • 年月日: 2014-12-04 – 2014-12-05
• [学会発表] Additional effects of perioperative immunonutrition on cell-mediated immunity compared with preoperative immunonutrition in patients undergoing pancreaticoduodenectomy (2014)
  • 著者名/発表者名: Youhei Miyauchi, Katsunori Furukawa, Daisuke Suzuki, Hidehiko Uno, Hiroaki Shimizu, Masayuki Ohtsuka, Atsushi Kato, Hideyuki Yoshitomi, Tsukasa Takayashiki, Satoshi Kuboki, Shigetsugu Takano, Daiki Okamura, Nozomu Sakai, Shingo Kagawa, Masaru Miyazaki
  • 学会等名: ESPEN 2014
  • 発表場所: ジュネーブ（スイス）
  • 年月日: 2014-09-06 – 2014-09-09
• [学会発表] 膵頭十二指腸切除術に対する術前immunonutritionの術後継続投与の有効性に関するランダム化比較試験による検討－第2報－ (2014)
  • 著者名/発表者名: 宮内洋平、古川勝規、鈴木大亮、宇野秀彦、清水宏明、大塚将之、加藤 厚、吉富秀幸、高屋敷吏、久保木知、高野重紹、岡村大樹、賀川真吾、宮崎 勝
  • 学会等名: 日本外科代謝栄養学会第51回学術集会
  • 発表場所: 千里ライフサイエンスセンター（大阪府豊中市）
  • 年月日: 2014-07-04 – 2014-07-05