婦人科がんの系統的、総合的周術期VTE予防法の確立およびVTE発生機序の解明

2015 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 26462513
• 研究機関: 筑波大学
• 研究代表者: 佐藤 豊実 筑波大学, 医学医療系, 教授 (80344886)
• 研究期間 (年度): 2014-04-01 – 2018-03-31
• キーワード: 婦人科悪性腫瘍 / 血栓塞栓症 / 周術期 / 予防法

研究実績の概要

1.日本産科婦人科学会学術集会の専攻医教育プログラムにおいて「婦人科悪性腫瘍と血栓塞栓症」の講演を行った。本公演の聴衆は日本産科婦人科学会専門医専攻医が中心で術後症候性VTE予防の重要性と本研究の予防法の成果を内容に含め、症候性VTE予防に関する専攻医教育に役立った。
2.本研究による術後症候性VTE予防法開始前の2004年11月から2009年7月までに婦人科悪性腫瘍患者527名に発生した術後症候性VTEの頻度は2.5%（13/527）であったが、本法を開始した2009年8月から2014年12月まででは0.4%（2/703）に減少しており、本予防法の有用性を探索的にはpositive dataとして報告できる準備が整った。
3.本研究は、探索的な研究であり最終年度（H29年度）に可能であれば前方視的多施設共同研究で本VTE予防方の有効性を検証する臨床試験のプロトコールを作成することを目標としている。これに関し、一般社団法人北関東婦人科がん臨床試験コンソーシアム（GOTIC）内で「術前に無症候性VTEが発見された婦人科悪性腫瘍患者に対する術後症候性PE発症の総合的予防法に関する非ランダム化検証的試験」のコンセプトが承認され、現在フルプロトコールの作成中である。本試験の研究代表者は私が勤め、研究事務局は自治医科大学産科婦人科学講座の高橋詳史先生が務める予定である。本試験は目標症例数300例、症例集積期間：5年（2016年9月～2021年8月）、追跡期間はプロトコル治療終了後６ヶ月、総試験期間：5年8ヶ月を予定している。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

1.本研究成果に基づいて日本産科婦人科学会をはじめとした学術集会での講演などを通じ、婦人科悪性腫瘍治療時の周術期VTE予防法に関する啓蒙が出来ている。
2.平成26年度には本研究に関連する報告を英文誌に行っており、平成27年度には次の報告のデータ収集がおおむね完了している。
3.本研究を基にした前方視的臨床試験のフルプロトコールが完成に近づいており最終年度には試験を開始できる見通しが立っている。

今後の研究の推進方策

1.今後も講演などを通じて周術期における症候性VTE（特に肺塞栓症）の予防の重要性に関する啓蒙と予防法の普及を行う。
2.最終年度に英文誌に報告予定の本研究の直接的成果はデータ収集が順調で予定通り、もしくは1年前倒し出来るかもしれない。
3.本研究を基にした前方視的臨床試験のフルプロトコール作成が本研究の最終目的であるが、GOTICの前方視試験はプロトコール審査委員会での承認を本年度中には得ることが出来る見込みで、本研究の目標を達成できると考えている。

研究成果

• [雑誌論文] Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. (2016)
  • 著者名/発表者名: Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M.
  • 雑誌名: Surg Today 巻: 46(6) ページ: 668-685
  • DOI: 10.1007/s00595-015-1236-x
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] Proposal for selection criteria of secondary cytoreductive surgery in recurrent epithelial ovarian, tubal, and peritoneal cancers. (2016)
  • 著者名/発表者名: Minaguchi T, Satoh T, Matsumoto K, Sakurai M, Ochi H, Onuki M, Oki A, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: Int J Clin Oncol 巻: 21(3) ページ: 573-579
  • DOI: 10.1007/s10147-015-0910-8
  • 査読あり
• [雑誌論文] Revised FIGO staging system for cancer of the ovary, fallopian tube, and peritoneum: important implications for radiologists. (2016)
  • 著者名/発表者名: Saida T, Tanaka YO, Matsumoto K, Satoh T, Yoshikawa H, Minami M.
  • 雑誌名: Jpn J Radiol 巻: 34(2) ページ: 117-124
  • DOI: 10.1007/s11604-015-0513-3. Epub 2015 Dec 22.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinicopathologic implications of DNA mismatch repair status in endometrial carcinomas. (2016)
  • 著者名/発表者名: Shikama A, Minaguchi T, Matsumoto K, Akiyama-Abe A, Nakamura Y, Michikami H, Nakao S, Sakurai M, Ochi H, Onuki M, Satoh T, Oki A, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: Gynecol Oncol 巻: 140(2) ページ: 226-233
  • DOI: 10.1016/j.ygyno.2015.11.032. Epub 2015 Nov 28.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Posttreatment human papillomavirus testing for residual or recurrent high-grade cervical intraepithelial neoplasia: a pooled analysis. (2016)
  • 著者名/発表者名: Onuki M, Matsumoto K, Sakurai M, Ochi H, Minaguchi T, Satoh T, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: J Gynecol Oncol 巻: 27(1) ページ: e3
  • DOI: 10.3802/jgo.2016.27.e3. Epub 2015 Oct 8.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Uterine cervical cancer volumetry using T2- and diffusion-weighted MR images in patients treated by primary surgery and neoadjuvant chemotherapy. (2016)
  • 著者名/発表者名: Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Minami M, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: Acta Radiol 巻: 57(3) ページ: 378-383
  • DOI: 10.1177/0284185115579077.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Long-term follow-up of patients with an isolated ovarian recurrence after conservative treatment of epithelialovarian cancer: review of the results of a international multicenter study comprising 545 patients. (2015)
  • 著者名/発表者名: Bentivegna E, Fruscio R, Roussin S, Ceppi L, Satoh T, Kajiyama H, Uzan C, Colombo N, Gouy S, Morice P.
  • 雑誌名: Fertil Steril 巻: 104(5) ページ: 1319-1324
  • DOI: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.008.
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] HPV genotyping for triage of women with abnormal cervical cancer screening results: a multicenter prospective study. (2015)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Y, Matsumoto K, Satoh T, Nishide K, Nozue A, Shimabukuro K, Endo S, Nagai K, Oki A, Ochi H, Morishita Y, Noguchi M, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: Int J Clin Oncol. 巻: 20(5) ページ: 974-981
  • DOI: 10.1007/s10147-015-0789-4.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Paclitaxel plus Carboplatin Versus Paclitaxel plus Cisplatin in Metastatic or Recurrent Cervical Cancer: The Open-Label Randomized Phase III Trial (JCOG0505), (2015)
  • 著者名/発表者名: Kitagawa R, Katsumata N, Shibata T, Kamura T, Kasamatsu T, Nakanishi T, Nishimura S, Ushijima K, Takano M, Satoh T, and Yoshikawa H.
  • 雑誌名: J Gynecol Oncol 巻: 33(19) ページ: 2129-2135
  • DOI: 10.1200/JCO.2014.58.4391.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Optimizing biopsy procedures during colposcopy for women with abnormal cervical cancer screening results: a multicenter prospective study. (2015)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Y, Matsumoto K, Satoh T, Nishide K, Nozue A, Shimabukuro K, Endo S, Nagai K, Oki A, Minaguchi T, Morishita Y, Noguchi M, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: Int J Clin Oncol. 巻: 20(3) ページ: 579-585
  • DOI: 10.1007/s10147-014-0739-6.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Gynecologic Cancer Study Group of the Japan Clinical Oncology Group. A non-randomized confirmatory study regarding selection of fertility-sparing surgery for patients with epithelial ovarian cancer: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG1203. (2015)
  • 著者名/発表者名: Satoh T, Tsuda H, Kanato K, Nakamura K, Shibata T, Takano M, Baba T, Ishikawa M, Ushijima K, Yaegashi N, Yoshikawa H
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol 巻: 45(6) ページ: 595-599
  • DOI: 10.1093/jjco/hyv032.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] High pretreatment plasma D-dimer levels are associated with poor prognosis in patients with ovarian cancer independently of venous thromboembolism and tumor extension. (2015)
  • 著者名/発表者名: Sakurai M, Satoh T, Matsumoto K, Michikami H, Nakamura Y, Nakao S, Ochi H, Onuki M, Minaguchi T, Yoshikawa H.
  • 雑誌名: Int J Gynecol Cancer 巻: 25(4) ページ: 593-598
  • DOI: 10.1097/IGC.0000000000000415.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] 悪性転化を伴う成熟嚢胞性奇形腫に対する術後補助療法と予後の検討 (2015)
  • 著者名/発表者名: 佐々木怜子, 小貫麻美子, 松本光司, 櫻井 学, 越智寛幸, 水口剛雄, 佐藤豊実, 沖 明典, 吉川裕之
  • 雑誌名: 関東連合産科婦人科学会誌 巻: 52(4) ページ: 527-532
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 卵巣悪性腫瘍の手術による卵巣予備能⼒の評価 (2015)
  • 著者名/発表者名: 川崎彰子、中尾砂理、中村優子、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実
  • 学会等名: 第33回日本受精着床学会総会・学術講演会
  • 発表場所: TFTホール･東京
  • 年月日: 2015-11-26 – 2015-11-27
• [学会発表] 常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）合併妊娠により、重症加重型妊娠高血圧腎症をきたした一例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 須藤麻美、永井優子、森 悠樹、山口まどか、飯場萌絵、佐藤愛佳、眞弓みゆき、大原玲奈、八木洋也、安部加奈子、小畠真奈、濱田洋実、佐藤豊実
  • 学会等名: 第180回茨城産科婦人科学会･第37回茨城医学会産婦人科分科会
  • 発表場所: 茨城県医師会・水戸
  • 年月日: 2015-11-14 – 2015-11-14
• [学会発表] International Session-3: Precision Medicine in Gynecologic Oncology(International Symposium 2（公益財団法人高松宮妃癌研究基金後援）). Outcomes of fertility-sparing surgery for stage I epithelial ovarian cancer: A proposal for patient selection. (2015)
  • 著者名/発表者名: Satoh T
  • 学会等名: The 53rd Annual Meeting of Japan Society of Clinical Oncology
  • 発表場所: 国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都
  • 年月日: 2015-10-29 – 2015-10-31
  • 招待講演
• [学会発表] 卵巣癌患者における血小板増加症：臨床病理像・予後との関連 (2015)
  • 著者名/発表者名: 中尾砂理、松本光司、小宮春奈、中村優子、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第53回日本癌治療学会学術集会
  • 発表場所: 国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都
  • 年月日: 2015-10-29 – 2015-10-31
• [学会発表] 当科における婦人科ロボット支援下手術の試み (2015)
  • 著者名/発表者名: 小貫麻美子、松本光司、天神林友梨、中村優子、中尾砂理、櫻井 学、越智寛幸、川崎彰子、水口剛雄、佐藤豊実
  • 学会等名: 第53回日本癌治療学会学術集会
  • 発表場所: 国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都
  • 年月日: 2015-10-29 – 2015-10-31
• [学会発表] 再発卵巣・卵管・腹膜癌におけるSecondary Cytoreductive Surgery対象選択規準の検討 (2015)
  • 著者名/発表者名: 水口剛雄、中村優子、中尾砂理、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、松本光司、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第53回日本癌治療学会学術集会
  • 発表場所: 国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都
  • 年月日: 2015-10-29 – 2015-10-31
• [学会発表] エトポジド投与で寛解に至った子宮頸部小細胞癌ⅣB期の２例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 伊藤浩子、櫻井 学、佐々木怜子、中村優子、中尾砂理、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第53回日本癌治療学会学術集会
  • 発表場所: 国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都
  • 年月日: 2015-10-29 – 2015-10-31
• [学会発表] 卵巣癌、腹膜癌患者19例に対するBevacizumabｎ使用経験 (2015)
  • 著者名/発表者名: 山口まどか、佐藤豊実、伊藤浩子、天神林友梨、中村優子、中尾砂理、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、吉川裕之
  • 学会等名: 第53回日本癌治療学会学術集会
  • 発表場所: 国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都
  • 年月日: 2015-10-29 – 2015-10-31
• [学会発表] Long-term follow-up of patients with an isolated ovarian recurrence after conservative treatment of epithelial ovarian cancer: Results of an international multicenter study comprising 545 patients. (2015)
  • 著者名/発表者名: Bentivegna E, Fruscio R, Roussin S, Ceppi L, Satoh T, Kajiyama H, Uzan C, Colombo N, Gouy S, Morice P.
  • 学会等名: 19th International Meeting of the European Society of Gynaecological Oncology (ESGO 2015)
  • 発表場所: Nice, (France)
  • 年月日: 2015-10-24 – 2015-10-27
  • 国際学会
• [学会発表] 妊娠性肝内胆汁うっ滞症の2 例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 森 悠樹、大原玲奈、伊藤浩子、津曲綾子、高尾 航、眞弓みゆき、八木洋也、安部加奈子、永井優子、小畠真奈、濱田洋実、佐藤豊実
  • 学会等名: 第130回 関東連合産科婦人科学会総会・学術集会
  • 発表場所: 幕張メッセ
  • 年月日: 2015-10-24 – 2015-10-25
• [学会発表] 子宮体部神経内分泌小細胞癌の一例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 山口まどか、越智寛幸、西田恵子、新 夏樹、天神林友梨、中村優子、中尾砂理、櫻井 学、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実
  • 学会等名: 第130回 関東連合産科婦人科学会総会・学術集会
  • 発表場所: 幕張メッセ
  • 年月日: 2015-10-24 – 2015-10-25
• [学会発表] 性染色体XY_X モザイク型ターナー女性の1症例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 藤枝 薫、川崎彰子、西田恵子、天神林友梨、中尾砂理、中村優子、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実
  • 学会等名: 第130回 関東連合産科婦人科学会総会・学術集会
  • 発表場所: 幕張メッセ
  • 年月日: 2015-10-24 – 2015-10-25
• [学会発表] 手術検体からの捺印細胞診が術後早期の組織型推定に有用であった子宮体部癌肉腫の一例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 渡辺麻紀子、櫻井 学、西田恵子、中村優子、中尾砂理、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実
  • 学会等名: 第29回関東臨床細胞学会学術集会
  • 発表場所: つくば国際会議場
  • 年月日: 2015-09-26 – 2015-09-26
• [学会発表] Long-term follow-up of patients with an isolated ovarian recurrence after conservative treatment of epithelial ovarian cancer: Results of an international multicenter study comprising 545 patients. (2015)
  • 著者名/発表者名: Morice P, Bentivegna E, Fruscio R, Satoh T, Kajiyama H, Roussin S, Uzan C, Colombo N, Gouy S.
  • 学会等名: The European Cancer Congress 2015,
  • 発表場所: Vienna,( AUSTRIA)
  • 年月日: 2015-09-25 – 2015-09-29
  • 国際学会
• [学会発表] IA期卵巣明細胞腺（CCH）妊孕性温存治療の8年後に対側卵巣にde novo発生したと考えられるCCHの一例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 西田恵子、佐藤豊実、藤枝 薫、渡辺麻紀子、高尾 航、新 夏樹、櫻井 学、中村優子、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、吉川裕之
  • 学会等名: 第57回日本婦人科腫瘍学会学術講演会
  • 発表場所: アイーナいわて県民情報交流センター、マリオス盛岡地域交流センター
  • 年月日: 2015-08-07 – 2015-08-09
• [学会発表] 緩徐に進行する肺転移をきたしたバルトリン腺原発adenoid cystic carcinomaの一例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 佐々木怜子、小貫麻美子、新 夏樹、中村優子、櫻井 学、中尾砂理、越智寛幸、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第57回日本婦人科腫瘍学会学術講演会
  • 発表場所: アイーナいわて県民情報交流センター、マリオス盛岡地域交流センター
  • 年月日: 2015-08-07 – 2015-08-09
• [学会発表] 婦人科がん治療前の静脈血栓塞栓症(VTE)発生頻度と周術期抗凝固療法の検討 (2015)
  • 著者名/発表者名: 藤枝 薫、佐藤豊実、渡辺麻紀子、高尾 航、西田恵子、中村優子、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、吉川裕之
  • 学会等名: 第57回日本婦人科腫瘍学会学術講演会
  • 発表場所: アイーナいわて県民情報交流センター、マリオス盛岡地域交流センター
  • 年月日: 2015-08-07 – 2015-08-09
• [学会発表] 当科におけるﾛﾎﾞｯﾄ支援下子宮悪性腫瘍手術の現況 (2015)
  • 著者名/発表者名: 天神林友梨、小貫麻美子、松本光司、越智寛幸、西田恵子、眞弓みゆき、中村優子、中尾砂理、櫻井 学、川崎彰子、水口剛雄、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第179回茨城産婦人科学会例会
  • 発表場所: 茨城県医師会・水戸
  • 年月日: 2015-06-06 – 2015-06-06
• [学会発表] Optimal debulking surgery in patients with advanced uterine carcinosarcoma: A multi-institutional retrospective study from the Japanese Gynecologic Oncology Group. (2015)
  • 著者名/発表者名: Harano K, Hirakawa A, Yunokawa M, Nakamura T, Satoh T, Nishikawa T, Aoki D, Ito K, Ito K, Nakanishi T, Susumu N, Takehara K, Watanabe Y, Watari H, Saito T.
  • 学会等名: Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO),
  • 発表場所: Chicago, Illinois（USA)
  • 年月日: 2015-05-29 – 2015-06-02
  • 国際学会
• [学会発表] 専攻医教育ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ｢婦人科悪性腫瘍と血栓塞栓症｣ (2015)
  • 著者名/発表者名: 佐藤豊実
  • 学会等名: 第67回日本産科婦人科学会学術講演会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2015-04-09 – 2015-04-12
  • 招待講演
• [学会発表] 再発形式による子宮頸部胃型腺癌の検討―子宮頸部胃型腺癌多施設共同研究サブセット解析― (2015)
  • 著者名/発表者名: 西尾 真、牛嶋公生、嘉村敏治、小島淳美、大槻健郎、八重樫伸生、佐藤豊実、吉川裕之、笠松高弘、斎藤元章、岡本愛光、宮本 強、塩沢丹里、吉岡弓子、小西郁生、竹原和宏、兼城英輔、加来恒壽、小林裕明(日本臨床腫瘍研究グループ婦人科腫瘍グループ)
  • 学会等名: 第67回日本産科婦人科学会学術講演会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2015-04-09 – 2015-04-12
• [学会発表] 再発卵巣・卵管・腹膜癌における Secondary Cytoreductive Surgery の対象選択規準 (2015)
  • 著者名/発表者名: 水口剛雄、中村優子、櫻井 学、越智寛幸、小貫麻美子、松本光司、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第67回日本産科婦人科学会学術講演会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2015-04-09 – 2015-04-12
• [学会発表] Bevacizumab により著明な腹水減少かみられた再発卵巣癌の3例 (2015)
  • 著者名/発表者名: 渡辺麻紀子、櫻井 学、高尾 航、津曲綾子、天神林友梨、中村優子、越智寛幸、小貫麻美子、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実、吉川裕之
  • 学会等名: 第67回日本産科婦人科学会学術講演会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2015-04-09 – 2015-04-12