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2016 年度 実施状況報告書

婦人科がんの系統的、総合的周術期VTE予防法の確立およびVTE発生機序の解明

研究課題

研究課題/領域番号 26462513
研究機関筑波大学

研究代表者

佐藤 豊実  筑波大学, 医学医療系, 教授 (80344886)

研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2018-03-31
キーワード婦人科悪性腫瘍 / 血栓塞栓症 / 周術期 / 予防法
研究実績の概要

1.第58回日本婦人科腫瘍学会学術講演会ランチョンセミナー8において「婦人科悪性腫瘍の総合的周術期VTE予防法」の講演を行った他、山形市、水戸市、前橋市、太田市、Webセミナーで講演を行い、術後症候性VTE予防の重要性と本研究の予防法の成果を内容に含め、症候性VTE予防に関する教育に役立った。
2.本研究による術後症候性VTE予防法開始前の2004年11月から2009年7月までに婦人科悪性腫瘍患者527名に発生した術後症候性VTEの頻度は2.5%(13/527)であったが、本法を開始した2009年8月から2014年12月まででは0.4%(2/703)に減少しており、探索的結果として本予防法の有用性を報告する論文の作成を開始した。
3.本研究は、探索的な研究であり最終年度(H29年度)に前方視的多施設共同研究で本VTE予防方の有効性を検証する臨床試験のプロトコールを完成させ試験を開始する。これに関し、一般社団法人北関東婦人科がん臨床試験コンソーシアム(GOTIC)内で「術前に無症候性VTEが発見された婦人科悪性腫瘍患者に対する術後症候性PE発症の総合的予防法に関する非ランダム化検証的試験」のフルプロトコールを作成中である。本試験の研究代表者は私が勤め、副研究代表者は自治医科大学産科婦人科学講座の高橋詳史先生が務める。本試験は目標症例数160例、症例集積期間:2年(2016年7月~2019年6月)、追跡期間はプロトコール治療終了後12ヶ月、総試験期間:3年6ヶ月を予定している。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

1.本研究成果に基づいて日本産科婦人科学会をはじめとした学術集会での講演などを通じ、婦人科悪性腫瘍治療時の周術期VTE予防法に関する啓蒙が出来ている。
2.平成26, 27年度には本研究に関連する報告を英文誌に行っている。
3.本研究を基にした前方視的臨床試験のフルプロトコールが完成に近づいており最終年度には試験を開始できる。

今後の研究の推進方策

1.今後も講演などを通じて周術期における症候性VTE(特に肺塞栓症)の予防の重要性に関する啓蒙と予防法の普及を行う。
2.最終年度である本年中に英文誌に総括的報告を行う準備が整っている。
3.本研究を基にした前方視的臨床試験のフルプロトコール作成が本研究の最終目的であるが、GOTICの前方視試験が最終年度には開始予定で、本研究の目標を達成できると考えている。

  • 研究成果

    (7件)

すべて 2016

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件、 謝辞記載あり 2件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (4件)

  • [雑誌論文] Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria.2016

    • 著者名/発表者名
      Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M.
    • 雑誌名

      Surg Today

      巻: 46(6) ページ: 668-685

    • DOI

      10.1007/s00595-015-1236-x

    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Proposal for selection criteria of secondary cytoreductive surgery in recurrent epithelial ovarian, tubal, and peritoneal cancers.2016

    • 著者名/発表者名
      Minaguchi T, Satoh T, Matsumoto K, Sakurai M, Ochi H, Onuki M, Oki A, Yoshikawa H.
    • 雑誌名

      Int J Clin Oncol

      巻: 21(3) ページ: 573-579

    • DOI

      10.1007/s10147-015-0910-8

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Possible de novo clear cell carcinoma in the contralateral ovary 9 years after fertility-sparing surgery for Stage IA clear cell ovarian carcinoma2016

    • 著者名/発表者名
      Nishida K, Tenjinbayashi Y, Shikama A, Tasaka N, Sakurai M, Nakao S, Ochi H, Minaguchi T, Satoh T.
    • 雑誌名

      Int Canc Conf J

      巻: Online ページ: 1-5

    • DOI

      10.1007/s13691-016-0271-9

    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [学会発表] 抗凝固療法中に腹腔内及び卵巣内に反復性出血を来した思春期女性の一例2016

    • 著者名/発表者名
      須藤麻実、志鎌あゆみ、伊藤浩子、西田恵子、田坂暢崇、中尾砂理、櫻井 学、越智寬幸、小貫麻美子、川崎彰子、水口剛雄、佐藤豊実
    • 学会等名
      第132回関東連合産婦人科学会総会・学術集会
    • 発表場所
      京王プラザホテル(東京都 新宿区)
    • 年月日
      2016-10-15 – 2016-10-16
  • [学会発表] 婦人科悪性腫瘍の総合的周術期VTE予防法2016

    • 著者名/発表者名
      佐藤豊実
    • 学会等名
      第58回日本婦人科腫瘍学会学術講演会
    • 発表場所
      米子コンベンションセンター(鳥取県 米子市)
    • 年月日
      2016-07-08 – 2016-07-10
  • [学会発表] 妊娠後期におけるD-dimer 高値は分娩時大量出血のリスク因子となる2016

    • 著者名/発表者名
      川村奈穂、小畠真奈、八木洋也、大原玲奈、永井優子、眞弓みゆき、安部加奈子、濱田洋実、佐藤豊実
    • 学会等名
      第68回日本産科婦人科学会学術講演会
    • 発表場所
      東京国際フォーラム(東京都 千代田区)
    • 年月日
      2016-04-21 – 2016-04-26
  • [学会発表] 婦人科がん治療前の静脈血栓塞栓症発症頻度と周術期抗凝固療法の検討2016

    • 著者名/発表者名
      須藤麻実、櫻井 学、渡辺麻紀子、細川義彦、西田恵子、中尾砂理、越智寛幸、小貫麻美子、川崎彰子、水口剛雄、松本光司、佐藤豊実
    • 学会等名
      第68回日本産科婦人科学会学術講演会
    • 発表場所
      東京国際フォーラム(東京都 千代田区)
    • 年月日
      2016-04-21 – 2016-04-26

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公開日: 2018-01-16  

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