| 研究課題/領域番号 |
26462564
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| 研究機関 | 奈良県立医科大学 |
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研究代表者 |
西村 忠己 奈良県立医科大学, 医学部, 講師 (60364072)
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| 研究分担者 |
細井 裕司 奈良県立医科大学, 医学部, その他 (80094613)
下倉 良太 国立研究開発法人産業技術総合研究所, その他部局等, 研究員 (90455428)
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| 研究期間 (年度) |
2014-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | 外耳道閉鎖症 / 骨導補聴器 / 補聴器 / 軟骨伝導 / 小耳症 |
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| 研究実績の概要 |
軟骨伝導補聴器を実用化するための臨床試験を実施し、良好な結果を得ることができ、2017年7月にＰＭＤＡで承認が得られ、11月に市販化された。臨床試験では補聴器の効果を高めるためよりより音の伝導が得られる条件について検討してきた。被験者の耳の形状は様々でありそれぞれの被験者にあった振動子の作製が重要であることが分かった。振動子の形状としては耳の形を採取しシェルを作製する場合と振動子のみで両面テープを用いて固定する方法があるが、今回の検討では振動子が軽量である方が、高出力が得られより高い効果が得られることがわかった。しかしながら振動子の固定の簡便さ、安定性を考えると可能な例ではシェルを作製し外耳の凹みに振動子を挿入して固定する方が実用性が高いと思われる。このような場合でも可能な限り振動子の質量を減らせるように形状の最適化を図る必要が有ることが分かった。また振動子の振動面による影響について検討すると振動面が内耳を向いている場合と直行する場合では有意に聞こえに差があることが分かった。固定による安定性を優先するあまり振動面が内耳の方向から極端にずれないように注意が必要であることが判明した。また振動子の固定部位について検討した。振動子を軟骨上に置く場合と乳突部に置く場合を比較すると低音域で軟骨上に置いた場合の方が有意に聴力が良いことが判明した。中音域は差が無く、8kHzでは乳突部に置いた方が有意に閾値は低かったものの、この周波数は会話音域から外れており、補聴器装用の目的を考えると軟骨に音を伝えることの有用性が確認できた。このように細部まで検討を加えていくことで骨導補聴器に遜色のない効果が得られることが判明した。自覚的な評価では骨導よりも優れた評価が得られ、骨導補聴器を装用していた両外耳道閉鎖症では90％以上の症例で軟骨伝導補聴器装用の継続を希望した。
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