| 研究課題/領域番号 |
26462569
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| 研究機関 | 聖マリアンナ医科大学 |
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研究代表者 |
谷口 雄一郎 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 准教授 (30307475)
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| 研究分担者 |
和田 弘太 東邦大学, 医学部, 准教授 (20307482)
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| 研究期間 (年度) |
2014-04-01 – 2017-03-31
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| キーワード | 再生医療 / 中耳粘膜 / 鼓室形成術 / 細胞シート |
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| 研究実績の概要 |
難治性中耳疾患では中耳手術後に粘膜を温存することが困難な症例も多く、露出した骨面より肉芽の増生が生じて含気腔が確保できず再発、再癒着をきたすことも多い。本臨床研究は、従来の中耳手術(鼓室形成術)後に鼻腔粘膜上皮細胞シートを移植して正常な粘膜を早期に再生させ、真珠腫性中耳炎の再発や鼓膜の再癒着を防止し、難治性中耳疾患に対する手術成績の向上を目指すものである。選定基準に基づき被験者を選定し，適合性を確認した後に十分なインフォームドコンセントを行い、鼻腔粘膜上皮細胞シート移植を施行した。被験者からの鼻腔粘膜組織採取、血液採取および自己血清の調整し、GMP対応施設にて鼻腔粘膜上皮細胞の培養および鼻腔粘膜上皮細胞シートの作製を行った。事前に培養上皮シートの品質確認検査を実施し、検査規格値を満たすことを確認した後に移植を行った。術後経過は良好であり，現在までのところ明らかな合併症，副作用，臨床検査異常値は認めていない。鼓膜所見の観察ではでは再陥凹，癒着などの所見はなく、CTにおいても著名な含気化が認められている。聴力検査においても術前に比較して改善傾向を認めており，良好な術後経過と考えられる。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本年度は緊張部型中耳真珠腫症例に対して細胞シート移植を併用した鼓室形成術を施行した。癒着部位に関してはCartilage tympanoplastyを施行し、軟骨の鼓室粘膜側にもシート移植を行っている。術後経過は順調であり、術後の含気化は良好で聴力も改善している。これまで合計３症例に対して手術を施行し、おおむね順調に経過していると考える。
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| 今後の研究の推進方策 |
来年度以降も計画通り細胞シートを用いた鼓室形成術を予定している。症例数も蓄積されているため、術後の観察項目であるCT、聴力検査、鼓膜所見、再発について定期的に測定し有効性の確認を行っていく。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
本年度は予定よりも移植手術の件数が少なかったため、費用が少なく抑えられたため予定額との差が生じる結果となった。
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| 次年度使用額の使用計画 |
来年度は予定手術を増やす方向で検討している。また追加で試薬、抗体等の購入が必要となる予定である。
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