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2015 年度 実施状況報告書

シェーグレン症候群ACR診断基準修正案の策定

研究課題

研究課題/領域番号 26462844
研究機関長崎大学

研究代表者

高木 幸則  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 助教 (30295084)

研究分担者 中村 英樹  長崎大学, 病院(医学系), 講師 (10437832)
佐々木 美穂  長崎大学, 病院(歯学系), 助教 (10437874)
中村 卓  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 教授 (30172406)
角 美佐  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 准教授 (90284702)
研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
キーワードシェーグレン症候群 / 超音波 / 診断基準 / ACR診断基準
研究実績の概要

2012年、SICCA(Sjogren's International Collaborative Clinical Alliance)からシェーグレン症候群(SS)の国際統一診断基準(ACR診断基準)が提起された。自覚症状を省き、診断基準が客観的検査3項目と大幅にスリム化された分、これまでSSと診断されてきた患者がSSと診断できない、またSSの初期患者を非SSと誤って診断してしまう恐れがあるなど、各国から様々な問題点が指摘されている。
そこで、本研究では、これら問題点の改善を目的に、超音波画像診断を用いたSSのACR診断基準の修正案を作成すべく検討を始めた。これまでにpreliminary studyとして、我々が過去に発表したSS診断における超音波診断基準を用い、ACR診断基準に含まれる各項目との比較・検討を行った。その結果、超音波は、ACR診断基準に含まれる各項目と遜色のない診断能を有し、口唇腺生検など侵襲性のある検査の代わりとして、十分利用できることが証明できた。
この結果を元に、前年度はSSの診断基準に関して、超音波画像診断法を用いた数多くの研究を、網羅的に再現性のある方法に従って集め、systematic reviewを開始した。ただし、この作業は当初の予想よりも時間を費やしており、今年度予定していた口腔乾燥症外来を受診した患者を対象としたprospective studyと並行して遂行中である。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

SSの診断基準に関して、超音波画像診断法を用いた数多くの研究を、網羅的に再現性のある方法に従って集めるsystematic reviewに伴う作業が、当初の予想よりも時間を費やしており、口腔乾燥症外来を受診した患者を対象としたprospective studyと並行して遂行中である。そのため、当初の予定と比較して、現在の進捗状況は遅れていると言わざるおえない。

今後の研究の推進方策

今後は、systematic reviewをできるだけ早期に完了し、prospective studyを精力的に行う予定である。prospective studyで行う医科検査(自己抗体、口唇腺生検、眼染色)、画像検査(超音波検査)、routin検査(自覚症状、他覚所見)については、適切なデータ採取さえ行っていれば、systematic reviewと並行して行っても大きな問題はないものと考えられる。したがって、研究計画の変更等はせず、現状を継続していく予定である。

次年度使用額が生じた理由

systematic reviewにおける学外文献データベース利用料並びにデータ・資料の整理のための人件費について、計画の進捗状況により、使用頻度が少なかったり、未使用のものがあったため。

次年度使用額の使用計画

今後、遅れているsystematic reviewを精力的に進め、それと並行してprospective studyを継続する。それに伴い、systematic reviewでの学外文献データベース利用料やデータ・資料の整理のための人件費の増加が見込まれる。またprospective studyでは、血液検査器具一式、口脣腺生検器具一式、リサミングリーン染色液などの消耗品の増加が予想される。

  • 研究成果

    (1件)

すべて 2015

すべて 学会発表 (1件)

  • [学会発表] 超音波画像診断によるシェーグレン症候群の治療効果予測2015

    • 著者名/発表者名
      高木幸則
    • 学会等名
      第24回シェーグレン症候群学会学術集会
    • 発表場所
      京王プラザホテル(東京都・ 新宿区)
    • 年月日
      2015-09-18 – 2015-09-19

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公開日: 2017-01-06  

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