| 研究課題/領域番号 |
26502016
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| 研究機関 | 愛知医科大学 |
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研究代表者 |
内田 育恵 愛知医科大学, 医学部, 准教授 (80313998)
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| 研究分担者 |
植田 広海 愛知医科大学, 医学部, 教授 (20213358)
櫻井 孝 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, その他部局等, その他 (50335444)
鳥羽 研二 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, その他部局等, その他 (60155546) [辞退]
杉浦 彩子 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, その他部局等, その他 (90420380)
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| 研究期間 (年度) |
2014-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 聴覚障害 / 高齢者 / 補聴器 / 身体障害 / 認知機能 |
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| 研究実績の概要 |
２本立ての研究計画AおよびBを遂行している。
計画Aの進捗としては、愛知医科大学2011年10月-2012年12月末までの1年3ヶ月の間に、身体障害者手帳を所持し、補聴器交付を受けた対象者30名に郵送法による追跡調査を実施し、58.6%の回答率で得られた内容を解析し第116回日本耳鼻咽喉科学会にて「聴覚の身体障害者に関する補聴器交付後調査」として発表した。その他、外来通院中の調査対象者では外来検査結果が蓄積しているため、適宜追跡研究への参加について説明し同意が得られた場合にデータを取込んでいる。現在までに12名のデータが集積された。
計画Bについて、補聴器貸出研究へのエントリーは、2015年3月末までが12名であったところ2016年3月末までに26名となり順調に経過している。ただし、当初ランダム化クロスオーバー比較試験として、前半6ヶ月に補聴器試聴開始群と待機群の2群に無作為割り付けを行ってスタートしたが、待機群エントリー者に健康状態悪化、転帰不良が3名続いた。クロスオーバー比較試験は、一般に試験から外れる被験者が少ないと期待できる場合に限定すべきとされており、もの忘れセンター外来受診者の集団特性として、余命の猶予が限られていると判断して研究計画見直しを行った。クロスオーバー比較は断念し、研究参加同意者は即時補聴器試聴開始することに計画を改めて継続中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
計画Ａ、Bともに2年を経過してようやく軌道に乗り、順調に症例が蓄積し始めている。両計画ともに高齢者を対象としているが、エントリー候補者やエントリー後の追跡対象者が、他科領域の健康問題により他施設に入院となったり通院困難となったりするケースの予測が立てづらく、当初の目標対象数はやや希望的であったと考え見直さざるを得ない。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究実績の概要に記載したように、計画Bのランダム化クロスオーバー比較に関しては、前半6ヶ月に補聴器試聴開始群と待機群の2群に無作為に割り付けていたが、待機群エントリー者に健康状態悪化、転帰不良が続出した。本デザインの利点である「同一対象者で介入群と対照群を比較でき、交絡要因など被験者のばらつきを除くことができる」という特徴は活用できないと判断し、研究計画見直しを行った。
また、これまでの2年間の研究遂行により、補聴器試聴の6ヶ月間もきめ細やかな装用指導を行わないと、使用不十分になったり適正使用が得られないケースを経験してきており、1ヶ月に1回の通院を原則としている。この点からも、同時期の最大参加者数に制限があり、目標症例数を見直す必要性がある。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
旅費について今年度に関しては、所属機関の出張旅費の範囲内で賄うことができたため、本研究費からの支出が予定より少なく済んだ。
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| 次年度使用額の使用計画 |
現在作成中の英語論文については英文校正費用を計上する予定である。また現在投稿中の論文について掲載決定の折には掲載費用が必要となり、特にオープンアクセスジャーナルの掲載費用は、一般掲載費用より高額の傾向があり、使用に備えたい。
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