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2015 年度 実施状況報告書

造血幹細胞移植領域のドラッグ・ラグ解消に向けたレジストリデータ活用法に関する研究

研究課題

研究課題/領域番号 26860346
研究機関名古屋大学

研究代表者

鍬塚 八千代  名古屋大学, 医学部附属病院, 病院助教 (00720509)

研究期間 (年度) 2014-04-01 – 2017-03-31
キーワードドラッグラグ / レジストリデータ / 造血幹細胞移植 / 難治性疾患 / 移植後合併症
研究実績の概要

造血細胞移植前後に用いられる、分子標的薬を含む抗がん剤・免疫抑制剤・抗ウイルス薬・抗真菌症薬には、未承認薬が多く存在することから、必要な薬剤が国内では使用できないドラッグラグが臨床において問題となる。本研究は前向き登録に基づいた造血細胞移植のレジストリデータを用いて、未承認薬や適応外薬剤に関する造血細胞移植前後の使用状況の網羅的集計を行い、ドラッグラグが本邦の造血細胞移植治療および移植後合併症の治療に与えている影響を明らかにすることを目的とした。データ利用に関して造血細胞移植登録一元管理委員会の承認を得た上で、名古屋大学の倫理審査を経た。
2013年までに実施された造血細胞移植症例において、コード化または自由記載で収集された薬剤情報に関するデータから、2001年以降に承認された抗がん剤と抗ウイルス薬のデータの抽出を行い、薬剤の使用件数の集計を行った。
再生不良性貧血に対する臍帯血移植と非血縁者間骨髄移植の成績を比較し、移植前治療の抗がん剤および免疫抑制剤の種類等の背景因子が移植成績に与える影響について解析を行い、死因の分類を行った。免疫抑制剤の種類が好中球生着率に、移植前治療のレジメンが急性移植片対宿主病の発症率に影響を与えることが明らかとなった。結果は日本血液学会の口演に採択された。
日米レジストリの共同研究に参加し、造血幹細胞移植方法および人種間の成績について検討を行った。移植成績の差が明らかとなり、論文にて報告した。造血細胞移植レジストリーのデータの質管理の方法に関して、日米の違いを含めた検討を行い論文にて報告した。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

造血細胞移植データ1200項目から薬剤データの変数を確定し、データの抽出およびクリーニングを行ったうえで薬剤使用状況の集計を行った。再生不良性貧血に対する造血細胞移植成績の解析についての論文を投稿中であり、研究は進展している。平成28年1月から3月まで産前産後休暇及び育児休暇を取得を行い、研究期間の延長を行った。

今後の研究の推進方策

平成27年度に集計した薬剤データの結果とドラッグラグに関する解析を進め、疾患および移植の種類ごとに分類して検討を加える。再生不良性貧血に対する移植成績の解析結果について論文の投稿を行う。

次年度使用額が生じた理由

当該年度は、平成28年1月から3月まで産前産後及び育児休暇取得のため学会への参加が困難であり、論文投稿が終了しなかったため、必要な経費を次年度に繰り越すこととした。

次年度使用額の使用計画

追加の解析、旅費、および論文投稿に必要な経費に使用する。

  • 研究成果

    (11件)

すべて 2016 2015 その他

すべて 国際共同研究 (6件) 雑誌論文 (4件) (うち国際共著 2件、 査読あり 4件、 謝辞記載あり 1件) 学会発表 (1件)

  • [国際共同研究] Medical College of Wisconsin/University of North Carolina/Seattle Cancer Care Alliance(米国)

    • 国名
      米国
    • 外国機関名
      Medical College of Wisconsin/University of North Carolina/Seattle Cancer Care Alliance
    • 他の機関数
      4
  • [国際共同研究] University of Manitoba/Princess Margaret Cancer Centre/BC Children's Hospital(カナダ)

    • 国名
      カナダ
    • 外国機関名
      University of Manitoba/Princess Margaret Cancer Centre/BC Children's Hospital
  • [国際共同研究] University of Freiburg(ドイツ)

    • 国名
      ドイツ
    • 外国機関名
      University of Freiburg
  • [国際共同研究] University of New Castle/Royal Melbourne Hospital(オーストラリア)

    • 国名
      オーストラリア
    • 外国機関名
      University of New Castle/Royal Melbourne Hospital
  • [国際共同研究] Federal University of Parana(ブラジル)

    • 国名
      ブラジル
    • 外国機関名
      Federal University of Parana
  • [国際共同研究]

    • 他の国数
      9
  • [雑誌論文] Quality control and assurance in hematopoietic stem cell transplantation data registries in Japan and other countries2016

    • 著者名/発表者名
      Kuwatsuka Y
    • 雑誌名

      International journal of hematology

      巻: 103 ページ: 20-24

    • DOI

      10.1007/s12185-015-1896-8

    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Comparing Outcomes with Bone Marrow or Peripheral Blood Stem Cells as Graft Source for Matched Sibling Transplants in Severe Aplastic Anemia across Different Economic Regions2016

    • 著者名/発表者名
      Kumar R, Kimura F, Ahn KW, Hu ZH, Kuwatsuka Y, Klein JP, et al.
    • 雑誌名

      Biology of Blood and Marrow Transplantation

      巻: 22 ページ: 932-940

    • DOI

      10.1016/j.bbmt.2016.01.012

    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Graft-versus-Host Disease after HLA-Matched Sibling Bone Marrow or Peripheral Blood Stem Cell Transplantation: Comparison of North American Caucasian and Japanese Populations2016

    • 著者名/発表者名
      Kanda J, Brazauskas R, Hu ZH, Kuwatsuka Y, Nagafuji K, Kanamori H, et al.
    • 雑誌名

      Biology of Blood and Marrow Transplantation

      巻: 22 ページ: 744-751

    • DOI

      10.1016/j.bbmt.2015.12.027.

    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Influence of melphalan plus fludarabine-conditioning regimen in elderly patients aged ≧55 years with hematological malignancies2016

    • 著者名/発表者名
      Miyao, K., M. Sawa, Y. Kuwatsuka, Y. Ozawa, T. Kato, A. Kohno, H. Sao, T. Nishida, H. Iida, K. Naito, H. Tsurumi, H. Taji, S. Mizuta, S. Kusumoto, K. Nakase, Y. Morishita, N. Kawashima, K. Miyamura, M. Murata
    • 雑誌名

      Bone Marrow Transplantation

      巻: 51 ページ: 157-160

    • DOI

      10.1038/bmt.2015.235.

    • 査読あり
  • [学会発表] Cord blood and unrelated bone marrow transplant outcomes for adult aplastic anemia: JSHCT WG study2015

    • 著者名/発表者名
      鍬塚八千代、山﨑宏人、諫田淳也、木村文彦、賀古真一、森毅彦、内田直之、大橋一輝、小澤幸泰、高橋義行、加藤千明、岩戸康治、加藤剛二、森慎一郎、熱田由子、宮村耕一、神田善伸
    • 学会等名
      第77回日本血液学会学術集会
    • 発表場所
      ホテル金沢(石川県金沢市)
    • 年月日
      2015-10-16 – 2015-10-18

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公開日: 2017-01-06  

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