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偽造医薬品鑑別法の精度向上を目指して、ED治療薬Cialis錠（真正品9検体と偽造品32検体）を対象に、外観観察や非破壊的分光分析による鑑別とともに、不純物プロファイル分析による鑑別を試みた。不純物プロファイル分析により、含有成分とその量から、すべての偽造品が検出され、少なくとも7種の偽造パターンが存在した。真正品と偽造品において、外観、ラマンスペクトルおよび近赤外吸収スペクトルに差異が認められたが、真正品に酷似した偽造品も存在した。以上より、不純物プロファイル分析は、より高精度な偽造医薬品鑑別手法として、偽造医薬品の検出のみならず、偽造医薬品の流通経路の解明等にも役立つ可能性が示唆された。
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