2002 Fiscal Year Annual Research Report

III期非小細胞肺癌に対する新規抗癌剤+プラチナと放射線併用の比較試験

Research Project

Project/Area Number	13557055
Research Institution	Kinki University
Principal Investigator	福岡正博近畿大学, 医学部, 教授 (20047202)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	有吉寛県立愛知病院, 院長西村恭昌近畿大学, 医学部, 教授 (00218207) 植島久雄近畿大学, 医学部, 講師 (90232743) 根来俊一大阪市立総合医療センター, 部長高田佳木兵庫県成人病センター, 部長
Keywords	肺がん / 非小細胞がん / 放射線化学療法 / 局所進行肺がん / イリテカン / パクリタキセル / カルボプラチン / シスプラチン
Research Abstract	本試験は、切除不能皿期非小細胞肺癌に対するCarboplantin+Paclitaxel (CP)およびCarboplantin+Irinotecan (CI)週1回投与と胸部放射線治療の同時併用療法の効果と安全性についてMMC+Vindesine+Cisplatin (MVP)4週毎投与と胸部放射線療法同時併用を比較検討することを目的とした。対象は、未治療、切除不能III期非小細胞肺癌で75歳未満ECOGのPS 0、1、測定可能病変を有し、骨髄、肺、肝、腎などの臓器機能が保持され、文章でインフォームドコンセントの得られた患者とした。治療方法は、放射線治療2Gy/日、週5回を6週間、計60Gyと化学療法を同時併用する治療法でMVP群、CP群、CI群の3化学療法群の無作為化比較試験とした。MVP群はCDDP 80mg/m^2、MMC 8mg/m^2をDay 1、Vindesine 3mg/m^2をDay 1、8に4週サイクルで2サイクル投与、CP群およびCI群はCarboplantin AUC 2 (Calvert式)とPaclitaxel 40mg/m^2またはIrinotecan 20mg/m^2週1回を6週間投与する。そして、放射線照射終了後MVP、CP(Ca止opla伽AUC5+Pali伽e1200mg/m^2)あるいはCI (Carboplantin AUC 2 + Irinotecan 50mg/m^2Day 1、8)を2サイクル施行することとした。プライマリー・エンドポイントは生存率で3年間に450例を集積することとした。2000年10月より開始し、2003年1月現在132例が登録された。132例の内訳は、MVP群44例、CP群44例、CI群44例で、年齢の中央値は64歳(33〜75歳)、男性112例、女性20例、IIIA期46例、IIIB期86例である。現在までのところ毒性による死亡例は1例のみで耐容性に問題はないが、集積速度はやや遅く参加施設の追加が必要である。

Research Products

(6 results)

All Other

All Publications (6 results)

[Publications] Noda K.: "Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer"N Engl. J. Med.. 346. 85-91 (2002)
[Publications] Takada M.: "Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with cisplatin and etoposide for limited-stage small-cell lung cancer : results of the Japan Clinical Oncology Group Study 9104"J. Clin. Oncol.. 20. 3054-3060 (2002)
[Publications] Tsurutani J.: "Mutational analysis of the beta-tubulin gene in lung cancer.Dose-escalation study of weekly irinotecan and daily carboplatin with concurrent thoracic radiotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer"Lung Cancer. 35. 11-16 (2002)
[Publications] Yamada M.: "Phase I pharmacokinetic trial of the selective oral edipermal growth factor receptor trysine kinase inhabitor gefitinib (ZD1839, Iressa) in Japanese patients with solid malignant tumors"Br. J. Cancer. 87. 258-263 (2002)
[Publications] Nakagawa K.: "A new cytotoxic natural compound, indruces apoptosis on cancer cell"Ann. Clin. Oncol.. (in press).
[Publications] Komiya T.: Cancer Chemother. Pharmacol.. (in press).

2002 Fiscal Year Annual Research Report

III期非小細胞肺癌に対する新規抗癌剤+プラチナと放射線併用の比較試験

Principal Investigator

福岡 正博 近畿大学, 医学部, 教授 (20047202)

Research Products

[Publications] Noda K.: "Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer"N Engl. J. Med.. 346. 85-91 (2002)

[Publications] Takada M.: "Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with cisplatin and etoposide for limited-stage small-cell lung cancer : results of the Japan Clinical Oncology Group Study 9104"J. Clin. Oncol.. 20. 3054-3060 (2002)

[Publications] Tsurutani J.: "Mutational analysis of the beta-tubulin gene in lung cancer.Dose-escalation study of weekly irinotecan and daily carboplatin with concurrent thoracic radiotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer"Lung Cancer. 35. 11-16 (2002)

[Publications] Yamada M.: "Phase I pharmacokinetic trial of the selective oral edipermal growth factor receptor trysine kinase inhabitor gefitinib (ZD1839, Iressa) in Japanese patients with solid malignant tumors"Br. J. Cancer. 87. 258-263 (2002)

[Publications] Nakagawa K.: "A new cytotoxic natural compound, indruces apoptosis on cancer cell"Ann. Clin. Oncol.. (in press).

[Publications] Komiya T.: Cancer Chemother. Pharmacol.. (in press).

福岡正博近畿大学, 医学部, 教授 (20047202)