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2015 Fiscal Year Research-status Report

小児用および部分補助用軸流補助人工心臓の開発

Research Project

Project/Area Number 15K01288
Research InstitutionKobe University

Principal Investigator

山根 隆志  神戸大学, 工学(系)研究科(研究院), 教授 (10358278)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 道脇 昭  神戸大学, 工学(系)研究科(研究院), その他 (20727383)
丸山 修  国立研究開発法人産業技術総合研究所, その他部局等, その他 (30358064)
山家 智之  東北大学, 加齢医学研究所, 教授 (70241578)
Project Period (FY) 2015-04-01 – 2018-03-31
Keywords補助人工心臓 / 軸流ポンプ / 溶血特性 / 抗血栓性
Outline of Annual Research Achievements

わが国現状では、移植相当と診断された成人には植込み型補助人工心臓が臨床使用可能となっているが、移植相当ではない心不全患者が数万人おり、経済性の高い部分循環補助人工心臓(Partial Assist)がいずれ必要となると考えられる。補助血流量が2L/min以下の患者を想定した補助人工心臓を開発目標とするが、それは小児用の仕様とも同じであるため、小児用ポンプとして早期に市場投入することもできる。
従来、円筒ブロックに4本の溝を掘った形状のインペラを使用していたが、本研究では翼型を採用した4枚羽根のインペラと、5枚羽根の静翼を有するモデルKAP5をまず試作した。ケーシングには袋ナットを使用し、組立・分解が容易な構造にした。KAP5からKAP6への変更点は、KAP5のインペラ流出角が90°、KAP6のそれが70°となっていることである。この出口角度の変更により迎え角を小さくして旋回失速を抑制し、低流量での圧力特性を改良することができた。
溶血特性については、高回転数(10000rpm)では市販体外循環ポンプ(圧力200mmHg)の溶血率に対し、KAP5では5.4倍、KAP6では6.4倍とあまり改善が見られなかった。しかし、KAP6において低回転数(5000rpm)では、市販体外循環ポンプの半分以下という大幅な溶血率の減少が確認でき、臨床使用範囲を限定すれば溶血率を低減できる可能性が明らかになった。さらに、麻酔下ブタを使用した短時間(90分、1L/min)の抗血栓性試験では、血栓は見られず良好な結果であった。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

軸流血液ポンプの設計・改良設計、流体力学性能の改良、溶血特性の改良まで研究は順調に進んだ。動物を用いた抗血栓性試験では短時間ながら良好な結果が得られたが、再現性はまだ確認していない。科研費会議を2015年11月20日東京で開催し溶血特性改良までの討論を行ったほか、2015年12月03日神戸で開催し抗血栓性試験の計画について検討した。

Strategy for Future Research Activity

動物を用いた抗血栓性試験では良好な結果が確認されたが再現性はまだないため、次年度に模擬血栓試験で再現性を確認する必要がある。来年度目標として血液適合性および耐久性について、動物実験3ヶ月に耐える軸流ポンプモデルを確立する必要がある。

Causes of Carryover

今年度の動物実験は他機関との連携で実施したため経費節約できたが、来年度は自機関で負担する必要があるため次年度に繰り越した。

Expenditure Plan for Carryover Budget

短期動物実験は神戸近郊で実施する予定であるが、長期動物実験は分担機関と相談して、仙台で実施できるよう、試作品の追加、輸送および出張を計画する。

  • Research Products

    (14 results)

All 2016 2015

All Journal Article (1 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 1 results) Presentation (10 results) (of which Int'l Joint Research: 4 results,  Invited: 4 results) Book (3 results)

  • [Journal Article] Evaluation of a Spiral Groove Geometry for Improvement of Hemolysis Level in a Hydrodynamically Levitated Centrifugal Blood Pump2015

    • Author(s)
      Tomokata Murashige, Ryo Kosaka, Daisuke Sakota, Masahiro Nishida, Yasuo Kawaguchi, Takashi Yamane, Osamu Maruyama
    • Journal Title

      Artificial Organs, Wiley-Blackwell

      Volume: Vol.39, No.8 Pages: 710-714

    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Presentation] 拍動型人工心臓に替わる物2016

    • Author(s)
      山根隆志,足立秀昭,黒田祐輔,赤尾栄塁,丸山修
    • Organizer
      日本医工学治療学会第32回学術大会
    • Place of Presentation
      甲府冨士屋ホテル(山梨県甲府市)
    • Year and Date
      2016-03-20
    • Invited
  • [Presentation] 神戸大学における携帯型人工心臓および携帯型人工腎臓の研究開発2016

    • Author(s)
      山根隆志
    • Organizer
      国立大学協会近畿地区国立大学法人等教室系技術職員研修会
    • Place of Presentation
      神戸大学(兵庫県神戸市)
    • Year and Date
      2016-03-08
    • Invited
  • [Presentation] 次世代医療機器開発ガイドラインについて2016

    • Author(s)
      山根隆志
    • Organizer
      次世代医療機器開発プロフェッショナル育成・事業化促進プログラム
    • Place of Presentation
      岡山大学病院(岡山県岡山市)
    • Year and Date
      2016-01-23
    • Invited
  • [Presentation] 部分循環補助のための軸流血液ポンプの開発2016

    • Author(s)
      黒田祐輔,足立秀昭,赤尾栄塁,小森優衣,道脇 昭,五條理志,山根隆志
    • Organizer
      日本機械学会第28回バイオエンジニアリング講演会
    • Place of Presentation
      東京工業大学(東京都目黒区)
    • Year and Date
      2016-01-10
  • [Presentation] 部分循環補助用携帯型軸流血液ポンプの開発2015

    • Author(s)
      山根隆志,黒田祐輔,足立秀昭,赤尾栄塁,道脇昭,丸山修,五條理志,山家智之,宮越貴之
    • Organizer
      第53回日本人工臓器学会大会
    • Place of Presentation
      後楽園ドームホテル(東京都文京区)
    • Year and Date
      2015-11-20
  • [Presentation] 人工心臓に活きる流体工学2015

    • Author(s)
      山根隆志
    • Organizer
      日本機械学会流体工学部門講演会
    • Place of Presentation
      東京理科大学(東京都葛飾区)
    • Year and Date
      2015-11-07
    • Invited
  • [Presentation] Development of a Portable Axial-flow Pump for Partial Circulatory Assist2015

    • Author(s)
      Takashi Yamane, Yusuke Kuroda, Hideaki Adachi, Akira Michiwaki, Osamu Maruyama
    • Organizer
      23rd Annual Congress of Internationsal Society for Rotary Blood Pumps
    • Place of Presentation
      Dubrovnik, Croatia
    • Year and Date
      2015-09-28
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] In vitro study for blood coagulation reaction in velocity shearfield using a rheometer2015

    • Author(s)
      Osamu Maruyama, Yuuki Kani, Kouki Kawakami, Daisuke Sakota, Ryo Kosaka, Masahiri Nishida, Takashi Yamane
    • Organizer
      23rd Annual Congress of Internationsal Society for Rotary Blood Pumps
    • Place of Presentation
      Dubrovnik, Croatia
    • Year and Date
      2015-09-28
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Microscopic Erythrocyte Visualization at a Bearing Gap in a Hydrodynamically Levitated Centrifugal Blood Pump2015

    • Author(s)
      Tomokata Murashige, Ryo Kosaka, Daisuke Sakota, Masahiro Nishida, Yasuo Kawaguchi, Takashi Yamane, Osamu Maruyama
    • Organizer
      23rd Annual Congress of Internationsal Society for Rotary Blood Pumps
    • Place of Presentation
      Dubrovnik, Croatia (Helmut Reul Award)
    • Year and Date
      2015-09-27
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Hydraulic force balance for improvement of a levitation performance of an impeller in a hydrodynamically levitated centrifugal blood pump2015

    • Author(s)
      Ryo Kosaka, Daisuke Sakota, Masahiro Nishida, Katsuhiro Ohuchi, Tatsuki Fujiwara, Hirokuni Arai, Osamu Maruyama, Takashi Yamane
    • Organizer
      23rd Annual Congress of Internationsal Society for Rotary Blood Pumps
    • Place of Presentation
      Dubrovnik, Croatia
    • Year and Date
      2015-09-27
    • Int'l Joint Research
  • [Book] Mechanism of Artificial Heart2016

    • Author(s)
      Takashi Yamane
    • Total Pages
      77
    • Publisher
      Springer
  • [Book] 新技術活用のための法工学, 第10章医療機器の承認にかかわるレギュラトリーサイエンス2016

    • Author(s)
      山根隆志ほか近藤恵嗣編著
    • Total Pages
      419
    • Publisher
      民事法研究会
  • [Book] テクノロジー・ロードマップ2016-2025<医療健康・食農編>,2-25医療機器の承認審査2015

    • Author(s)
      山根隆志ほか
    • Total Pages
      109
    • Publisher
      日経BP未来研究所

URL: 

Published: 2017-01-06  

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