2017 Fiscal Year Research-status Report
小児入院患者における薬剤関連エラーによる健康被害の疫学と費用分析研究
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15K08862
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
井田 博幸 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (90167255)
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 医療の質 / 薬剤関連エラー / 薬剤性有害事象 / 小児医療 / 費用分析研究 / 臨床疫学研究 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本年度はすでに収集を終えた一次データについて、精力的な医師レビューを行った。一次データとは、十分に訓練した看護師レビューワーらによって、研究の対象全患者のカルテを、経時的かつ網羅的に調査し収集されたデータであり、患者背景（潜在的リスクファクター）、薬剤に関連する詳細な情報、薬剤関連エラー、並びにエラーによる健康被害の可能性が疑われる事象をすべて抽出したものである。この一次レビュー収集のためのトレーニングマニュアルと医師レビューのプロセスは、薬剤関連エラーを科学的、客観的、かつ再現性高く同定するために、本研究の研究分担者でもある森本らによって確立された（Morimoto et al. Qual Saf Health Care, 2004）方法に基づき実施している。そのため、得られる結果については国際的な比較も可能であり、本邦の医療現場のみならず、海外の医療現場にも貢献できると期待される。
医師レビューのプロセスは、上記方法論の判定法に基づき、この一次データについて、薬剤関連エラーの発生、エラーによる健康被害の発生といった主要イベントの評価と同定を行い、これらの同定されたエラーや健康被害については、更に、発生段階、原因、予防緩和可能性、責任職種、責任薬剤、健康被害の重症度などの詳細な評価を、独立した複数の医師で行うものである。すでに収集された一次データ量が膨大であり、相当な時間と労力を要するため、本年度は医師レビューの医師を1名増員し、計3名で医師レビューを進めているため、研究は計画通り順調に進行しており、次年度中には医師レビューを終了する見込みである。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
当初の予定より医師レビューに費やす労力と時間が増加する懸念が生じたため、医師レビューに参加する医師を増員して対応し、概ね研究再開後の研究実施計画通りに研究が進展している。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究再開後の研究実施計画に従い、次年度以降も研究を実施する。すでに収集された一次データが膨大であるため、平成30年度も医師レビューを行う医師を増員し、効率的かつ迅速に医師レビュープロセスを進められるよう体制を万全に整え、平成30年度内の医師レビューの終了を目指す。医師レビューを進める中で、本研究に必要な情報が不足しているケースについては、各対象施設で追加の再調査を行うが、追加の再調査が大規模に発生する場合には、再調査に必要なレビューワーを新たに雇用し、研究の進行に遅れが生じないよう対応する。
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| Causes of Carryover |
研究中断期間が発生したため、医師レビューの段階で生じると予測された、データの追加確認のためのレビューワー並びにデータベース作成のための研究補助員に関する人件費において、未使用額が生じた。
今後、一次データの情報追加収集・確認、並びにデータ管理のための人件費として使用する予定である。
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